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中国药 典2015年版
20ml，加 热 回 流 3 小 时 ，放 冷 ，用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每次
20ml，合 并 二 氣 甲 焼 液 ，用 水 3 0 m l洗 漆 ，弃 去 洗 液 ，二 氣甲焼
液 用 无 水 硫 酸 钠 脱 水 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使溶
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 桔 梗 对 照 药 材 l g ，同 法 制 成 对 照
药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 10^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙醚-三氯甲烷
(1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，
在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药
材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检查】 相 对 密 度 应 不 低 于 1. 10(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 4. 5? 6. 5 (通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0181) 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅
胶 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -甲醇-磷 酸 二 氢 钾 溶 液 （取 磷 酸 二 氢 钾
0. 6g，十 二 烷 基 磺 酸 钠 1. 0g，冰 醋 酸 1m l，加 水 溶 解 并 稀 释 至
1000ml) (15 : 30 : 5 5 )为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 224nm。理论
板 数 按 辛 弗 林 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 辛 弗 林 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
5 0 % 甲 醇 制 成 每 l m l 含 20吨 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 5m l，通 过 聚酰 胺柱
(3 0 ? 6 0 目 ，2. 5 g ，内 径 为 12. 5 m m ) ，用 水 3 0 m l洗 脱 ，收 精 适 量 混 匀 ，制 成 lOOOg( 无 蔗 糖 ），即 得 。
集 洗 脱 液 置 5 0 m l量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取续滤
液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
20M，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 枳 实 以 辛 弗 林 （C9H 13 N 0 2) 计 ，不 得 少
于 0. 12mg0
【功能与主治】 清 热 肃 肺 ，消 积 止 咳 。用 于 小 儿 饮 食 积
滞 、痰 热 蕴 肺 所 致 的 咳 嗽 、夜 间 加 重 、喉 间 痰 鸣 、腹 胀 、口臭。
【用法与用量】 口 服 。周 岁 以 内 一 次 5m l，一 至 二 岁 一
次 10ml，三 至 四 岁 一 次 15ml，五 岁 以 上 一 次 20ml，一 日 3 次 ;
5 天为一疗程。
【规格】 每 支 装 10ml
【贮藏】 密 封 。
小儿豉翘清热颗粒
Xiao’ er Chiqiao Qingre Keli
【处方】 连 翘 444g 淡 豆 豉 333g
薄 荷 222g 荆 芥 222g
炒 栀 子 189g 大 黄 189g
青 蒿 333g 赤 芍 222g
槟 榔 167g 厚 朴 333g
黄 芩 333g 半 夏 333g
小儿豉翘清热颗粒
柴 胡 222g 甘 草 189g
【制法】 以 上 十 四 味 ，连 翘 、薄 荷 、荆 芥 、柴 胡 提 取 挥 发
油 ，挥 发 油 用 倍 他 环 糊 精 包 结 ，蒸 馏 后 的 水 溶 液 备 用 。其余淡
豆 豉 等 十 味 与 上 述 药 渣 加 氷 煎 煮 二 次 ，第 一 次 1. 5 小 时 ，第二
次 1 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓缩至相
对 密 度 为 1 .0 5 ? 1.10 (5 5 °C )的 清 膏 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达
6 5 % ，搅 拌 ，静 置 过 夜 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 ，浓 缩 至 相 对 密 度
为 1. 30? 1. 35(55°C)的 稠 膏 （含 蔗 糖 ）或 浓 缩 至 1. 10? 1. 20
(55°C)的 清 膏 （无 蔗 糖 ）。取 稠 膏 加 入 蔗 糖 、糊 精 、甜 菊 素 适
量 ，真 空 干 燥 ，粉 碎 后 与 挥 发 油 包 结 物 混 匀 ，制 成 颗 粒 ，60°C以
卞 真 空 干 燥 得 颗 粒 1000g(含 蔗 糖 ）；或 取 清 膏 加 入 甜 菊 素 和
枸 橼 酸 适 量 混 匀 ，加 糊 精 适 量 和 挥 发 油 包 结 物 ，制 粒 ，加入 香
【性状】 本 品 为 淡 黄 色 至 棕 褐 色 的 颗 粒 ；味 甘 、微 苦 。
【鉴别 】 （1 )取 本 品 5g，研 细 ，加 甲 醇 20ml，振 摇 ，浸渍
1 小 时 ，滤 过 ，取 滤 液 10ml，蒸 干 ，残 渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ，再
加 盐 酸 1m l，置 水 浴 上 加 热 回 流 3 0 分 钟 ，立 即 冷 却 ，用乙醚振
摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合 并 乙 醚 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2ml
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 0. l g ，同法制
成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 大 黄 酚 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含
l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10^1、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 5pd，
分 别 点 于 同 一 硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 60°C)-甲酸
乙酯-甲酸 （15 : 5 : 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，在 紫 外 光 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照 药材
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主 斑 点 ；在与对照品色
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ，在 置 氨 蒸 气 中 熏
后 ，斑 点 变 为 红 色 。
(2 )取 本 品 5g，研 细 ，加 7 5 % 乙 醇 10ml，温 浸 2 小 时 ，滤
过 ，取 滤 液 1m l，通 过 已 处 理 好 的 D 101型 大 孔 吸 附 树 脂 （柱内
径 为 1cm，柱 高 为 5cm )，以 水 5 m l洗 脱 ，弃 去 水 液 ，以 40% 甲
醇 5 m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作
为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含
l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
上 ，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水 （10 : 4 : 1 : 0 .5 ) 为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C烘 约 5 分
钟 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色谱相应的位
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(3 )取 本 品 5g，研 细 ，加 甲 醇 10m l，温 浸 2 小 时 ，滤 过 ，作
为 供 试 品 溶 液 。另 取 连 翘 对 照 药 材 l g ，加 甲 醇 20ml，同法制
成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述
两 种 溶 液 各 10M，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲
烷-甲醇(49 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸乙
醇 溶 液 ，在 105°C烘 约 5 分 钟 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 10g，研 细 ，照 挥 发 油 测 定 法 （通 则 2204)操 作 ，
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