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小儿消积止咳口服液 中 国 药 典 2015年版
【鉴别】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：果 皮 石 细 胞 淡 紫 (2 )薄 膜 衣 片 每 片 重 0.4g
红 色 、红 色 或 黄 棕 色 ，类 圆 形 或 多 角 形 ，直 径 约 125ptm( 山楂）。 【贮藏】 密 封 。
(2 )取 本 品 4 0 片 或 3 0 片 （薄 膜 衣 片 ），研 细 ，加 三 氯 甲 烷 小儿消积止咳□服液
3 0m l与 浓 氨 试 液 2m l，超 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 渣 用 三 氯
甲 烷 10m l洗 涤 ，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，加 盐 酸 溶 液 （l — 5)25m l， Xiao’ er Xiaoji Zhike Koufuye
振 摇 提 取 ，分 取 酸 水 层 ，加 浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 9 ，用三氯甲
烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20m l，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，挥 干 ，残渣加 【处方】 炒山楂 槟榔
甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 槟 榔 对 照 药 材
2g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 枳实 蜜枇杷叶
验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10^x1、对 照 药 材 溶 液 5jul，分别点于同一硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-浓 氨 试 液 （92 ：8 : 1)为展 瓜蒌 炒莱菔子
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 。供 试 品 色 谱
中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 炒葶苈子 桔梗
连翘 蝉蜕
(3 )取 本 品 6 片 或 5 片 （薄 膜 衣 片 ），研 细 ，加 甲 醇 10ml，
超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 2m l，作 为 供 试 品 溶 【制法】 以上 十 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤液
液 。另 取 橙 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 饱 和 溶 液 ，作为对照品溶
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 减 压 浓 缩 至 适 量 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 6 0 % ，静 置 ，滤 过 ，滤液
5^1，分 别 点 于 同 一 用 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄层板
上 ，以乙 酸乙 酯 -甲醇-水 （100 : 17 ：1 3 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 回 收 乙 醇 并 浓 缩 适 量 ，加 水 适 量 ，搅 拌 ，冷 藏 ，滤 过 ，滤 液 加 入
出 ，晾 干 ，喷 以 三 氯 化 铝 试 液 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的 倍 他 环 糊 精 ，搅 拌 包 合 ，再 加 入 蔗 糖 ，搅 匀 ，加 水 至 1000ml，滤
突光斑点。
过 ，灌 装 ，灭 菌 ，即 得 。
【检查】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 【性状】 本 品 为 棕 红 色 的 液 体 ；味 甜 、微 苦 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 【鉴别】 （1)取 本 品 40ml，加 浓 氨 试 液 3m l、三 氯 甲 烷
为 填 充 剂 ；以甲醇-0.05% 醋 酸 溶 液 （88 : 12)为 流 动 相 ；检测
波 长 为 215nm。理 论 板 数 按 熊 果 酸 峰 计 算 应 不 低 于 13 000。 30m l振 摇 提 取 ，取 三 氯 甲 焼 液 ，加 稀 盐 酸 5 m l及 水 20m l振摇
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 熊 果 酸 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 0. 15m g的 溶 液 ，即 得 。 提 取 ，分 取 酸 水 层 ，用 浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 8? 9 ，加三氯甲
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取约
2g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 乙 醚 100ml，超 声 处 理 （功 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残渣加
率 500W，频 率 40kHz) 1 小 时 ，放 冷 ，摇 匀 ，滤 过 ，滤渣用乙醚
洗 涤 2 次 ，每 次 25ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ，残 渣 用 石 油 醚 （30? 甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 槟 榔 对 照 药 材
60°C)浸 泡 2 次 ，每 次 10m l(约 浸 泡 1 分 钟 ），倾 去 石 油 醚 ，残
渣 用 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 10m l量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 l g ，加 三 氯 甲 焼 3 0 m l及 浓 氨 试 液 3m l，加 热 回 流 1 小 时 ，滤
过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 过 ，滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
10心 注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 片 含 山 楂 以 熊 果 酸 （C3。H 480 3) 计 ，素片不得少于 试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10M ,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层
0. 14mg，薄 膜 衣 片 不 得 少 于 0. 18mg。
【功能与主治】 消 食 化 滞 ，健 脾 和 胃 。用 于 食 滞 肠 胃 所 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-浓 氨 试 液 （45 : 5 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展
致 积 滞 ，症 见 食 少 、便 秘 、脘 腹 胀 满 、面 黄 肌 痩 。
【用法与用量】 口服或咀嚼。一 至 三 岁 一 次 2?4 片 ，三 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对
至 七 岁 一 次 4?6 片 ，成 人 一 次 6?8 片 〔规 格 （1)〕或一至三岁
一 次 2?3 片 ，三 至 七 岁 一 次 3?5 片 ，成 人 一 次 5?6 片 〔规格 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 橙 红 色 斑 点 。
(2)〕；一日 3 次 。 (2 )取 本 品 10ml，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 2 0 m l振 摇 提 取 ，分
【规格1 (1 )每 片 重 0. 3g
取 正 丁 醇 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 连 翘 对 照 药 材 l g ，加 甲 醇 10ml，加 热 回 流 2 0 分 钟 ，滤 过 ，
滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三
氯甲烷-甲醇(20 : 3 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫
酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(3 )取 辛 弗 林 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
别 〕（2 )项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 对 照 品 溶 液 各 10^1，分别点
于同一以含4% 醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以三 氯 甲 烷 -甲醇-浓 氨 试 液 （20 : 5 : 1 .5 ) 的
下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 0 .5 % 茚三酮乙醇
溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 10ml，加 7 % 硫 酸 乙 醇 -水 （1 : 3) 混 合 溶 液
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