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小儿热速清糖浆 中 国 药 典 2015年版

正 丁 醇 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 30ml，合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，备 用 ； 时间(分钟） 流动相A ( % ) 流动相B ( % )
水 液 置 水 浴 上 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 1m 1使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 绿 原 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ， 0?10 24 76
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述 10 ?15 24— 20 76— 80
两 种 溶 液 各 2 ^ 1 ，分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以醋酸为展开 15 ?18
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （365m n)下 检 视 。供试品色谱 20 80 ?
中 ，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品 ，精 密 称 定 ，加甲醇
(5 )取 〔鉴别〕（4 )项 下 的 正 丁 醇 备 用 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 制 成 每 l m l 含 15/mg的 溶 液 ，即得。
渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，
加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 适 量 ，研
色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 , 吸 取 上 述 两种 溶液 各 5 P ，分别点于同 细 ，取 约 3g〔规 格 (1 )〕或 0. l g 〔规 格 (2 )〕，精 密 称 定 ，精密加 入
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水 （10 ：4 ：5 ：3) 甲 醇 25ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 250W，频 率
的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，置 预 饱 和 3 0 分 钟 的 展 开 缸 内 ，展 开 ，取 25kH z)30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 暈 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，
出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 的 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
(6 )取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 50ml，超声 lOpd，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即得。
处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使溶
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 葛 根 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 lm l 本 品 每 袋 含 连 翘 以 连 翘 苷 （c 27 h 34 O u ) 计 ，不 得 少
含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则 于 0. 50mgo
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10^1、对 照 品 溶 液 5^1，分别点于
同一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-水 （7 : 2.5 : 0,25) 【功能与主治】 清 热 解 毒 ，泻 火 利 咽 。用 于 小 儿 外 感 风
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （365nm )下 检 视 。供 热 所 致 的 感 冒 ，症 见 高 热 、头 痛 、咽 喉 肿 痛 、鼻 塞 流 涕 、咳 嗽 、大
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 便干结。
荧光斑点。
【用法与用量】 口服 。周 岁 以 内 ，一 次 I . 5? 3 g 〔规格
【检查】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则 ( 1 ) 〕或 0 .5 ?1 ^ 〔规 格 ( 2 ) 〕；一 至 三 岁 ，一 次 3?6 g 〔规格
0104) 。 ( 1 ) 〕或 1?2 g 〔规 格 （2 ) 〕；三 至 七 岁 ，一 次 6? 9 g 〔规格
( 1 ) 〕或 2? 3 g 〔规 格 （2 ) 〕；七 至 十 二 岁 ，一 次 9? 1 2 g 〔规
【含 量 测 定 】 黄芩 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512) 格 （1 ) 〕或 3?4 g 〔规 格 （2 ) 〕；一 日 3?4 次 。
测定。
【注意】 如 病 情 较 重 或 服 药 2 4 小 时 后 疗 效 不 明 显 者 ，可
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅 酌情增加剂量。
胶 为 填 充 剂 ；以甲醇-0.2% 磷 酸 溶 液 (47 : 53)为 流 动 相 ；检测
波 长 为 277nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2500Q 【规格】 每 袋 装 （l)6 g (2)2g
【贮藏】 密封
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
5 0% 甲 醇 制 成 每 l m l 含 2 0 # 的 溶 液 ，即 得 。 小儿热速清糖浆

供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取约 Xiao^er Resuqing Tangjiang
0. 3g〔规 格 （1)〕或 0. l g 〔规 格 （2 )〕，精 密 称 定 ，置 5 0 m l量瓶
中 ，加 5 0 % 甲 醇 40m l，超 声 处 理 （功 率 250W，频 率 25kHz) 【处方】 柴 胡 250g 黄 芩 125g
30分 钟 ，放 冷 ，加 50%甲醇至刻度，摇 勻 ，滤 过 ，取续滤液，即得。
葛 根 125g 水 牛 角 62. 5g
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10M1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 金 银 花 187. 5g 板 蓝 根 250g

本 品 每 袋 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21 H 18 O n ) 计 ，不 得 少 连 翘 150g 大 黄 62. 5g
于 24. Omgo
【制法】 以 上 八 味 ，柴 胡 、金 银 花 、连 翘 提 取 挥 发 油 ，蒸馏
连 翘 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ;水 牛 角 加 水 先 煎 煮 3 小 时 后 ，再加入蒸
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A ，以 水 为 流 动 相 B ,按 下表 中 的
规 定 进 行 梯 度 洗 脱 ；检 测 波 长 为 229nm。理 论 板 数 按 连 翘 苷 馏 后 的 药 渣 与 黄 芩 等 四 味 煎 煮 二 次 ，每 次 1 小 时 ，合 并 煎 液 ，
峰 计 算 应 不 低 于 3000。
滤 过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，减 压 浓 缩 至 相 对 密 度 为

1，12?1. 1 7 (6 0 °C )的 清 膏 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 6 5 % ，搅 匀 ，静

置 4 8 小 时 ，取 上 清 液 回 收 乙 醇 ，浓 缩 液 加 水 适 量 ，蔗 糖 600g，

苯 甲 酸 钠 3g，煮 沸 使 溶 解 ，滤 过 ，放 冷 ，加 入 上 述 挥 发 油 ，搅

匀 ，调 整 总 量 至 1000ml，搅 匀 ，即 得 。

【性 状 】 本 品 为 红 棕 色 的 黏 稠 液 体 ;气 香 ，味 甜 、微 苦 。

【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 4 0 m l,加 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每次

? 550 ?