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小儿感冒口服液
朱 砂 23. 5g 龙 胆 47g
黄 芩 117. 6g 大 黄 47g
薄 荷 素 油 0. 47g
【制法】 以 上 十 一 味 ，除 薄 荷 素 油 外 ，朱 砂 、雄黄分 别 水
飞 成 极 细 粉 ;黄 连 、大 黄 粉 碎 成 细 粉 ；黄 柏 、龙 胆 用 70% 乙醇
渗 漉 ，收 集 渗 漉 液 ，回 收 乙 醇 ，浓缩成稠膏;其余灯心草等四味
加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 成 稠
膏 ，与 上 述 稠 膏 及 粉 末 混 勻 ，干 燥 ，粉 碎 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，加入
薄 荷 素 油 ，压 制 成 1000片 ，包 糖 衣 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 糖 衣 片 ，除 去 糖 衣 后 显 棕 黄 色 ；气 特 异 ，
味苦。
【鉴别】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：纤 维 束 鲜 黄 色 ，
壁 稍 厚 ，纹 孔 明 显 （黄 连 ）。不 规 则 碎 块 金 黄 色 或 橙 黄 色 ，有光
泽 （雄 黄 ）。不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色 ，有 光 泽 ，边 缘 暗 黑 色
( 朱 砂 ）。草 酸 钙 簇 晶 大 ，直 径 60?140pm( 大黄）。
(2 )取 本 品 S 片 ，研 细 ，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （200? 3 0 0 目，
5g，内 径 为 1. 5? 2cm )上 ，用 无 水 乙 醇 5 0 m l洗 脱 ，收集 洗脱
液 ，蒸 干 ，残 渣 加 乙 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取黄
连 对 照 药 材 0 .5 g ，加 甲 醇 5m l，超 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤液
加 甲 醇 至 5m l，作 为 对 照 药 材 溶 液 。再 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 ，
加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 0. 5m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄
层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 1^1，分别点
于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试
液 （12 : 6 : 3 : 3 : 1 )为 展 开 剂 ，置氨蒸气预饱和的展开缸内
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱
中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同的
黄色荧光斑点。
(3 )取 本 品 8 片 ，除 去 糖 衣 ，研 细 ，加 甲 醇 30ml，加热回流
1 小 时 ，滤 过 ，取 滤 液 10ml，蒸 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使溶
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 梔 子 苷 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 lm l
含 0. 5mg 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 綾 10^1、对 照 品 溶 液 b l ，分别点于
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙 酸乙 酯 -丙酮 -甲酸-水 （5 : 5 : 1 :
1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在
105°C加 热 约 1 0 分 钟 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应
的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 5 片 ，除 去 糖 衣 ，研 细 ，加 甲 醇 10ml，超声处理
15分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作为
供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 lm g
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 供 试 品 溶 液 2^1、对 照 品 溶 液 5 # ，分 别 点 于 同 一 以 含 4%
醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G 薄层板上，
以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展开 剂预
饱 和 3 0 分 钟 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。 【制法】 以 上 十 味 ，广 蕾 香 、薄 荷 、菊 花 蒸 馏 提 取 挥 发 油 ，
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同的暗绿
色斑点。
(5 )取 本 品 5 片 ，除 去 糖 衣 ，研 细 ，加 甲 醇 10ml，超声处理
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中国 药 典 2015年版
1 5 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ，再加
盐 酸 1m l，置 水 浴 中 加 热 回 流 30分 钟 ，立 即 冷 却 ，用乙醚振摇
提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使
溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 0. l g ，同法制成
对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述两
种 溶 液 各 化 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚
(30? 60°C)-甲 酸 乙 酯 -甲 酸 （15 : 5 : 1) 的 上 层 溶 液 为 展 开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 品
色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 五 个 橙
黄 色 荧 光 主 斑 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，在 日 光 下 检 视 ，显 相 同
的红色斑 点 。
【检查】 应 符合 片剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
【含 量测 定】 照 高效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水 (25 : 75)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 238nm。
理 论 板 数 按 梔 子 苷 峰 计 算 应 不 低 于 1500。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 梔 子 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 50jug的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 糖 衣 ，精 密 称 定 ，
研 细 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，精 密 加 人 甲 醇 50ml，称 定 重 量 ，超
声 处 理 （功 率 300W，频 率 50kHz)30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，
用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 。精密量取续滤、液 10ml，
置 2 5m l量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
1 0 0 ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 片 含 梔 子 以 梔 子 苷 （C17 H 24 O 10) 计 ，不 得 少
于 1. 5mg0
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，祛 风 镇 惊 。用 于 小 儿 风 热 ，烦
躁 抽 搐 ，发 热 口 疮 ，小 便 短 赤 ，大 便 不 利 。
【用法与用量】 口服。一 次 2?3 片 ，一 日 1?2 次 ；周岁
以内小儿酌减。
【贮藏】 密 封 。
小儿感冒□服液
Xiao’ er Ganmao Koufuye
【处方】 广 藿 香 85g 菊 花 85g
连 翘 85g 大 青 叶 141g
板 蓝 根 85g 地 黄 85g
地 骨 皮 85g 白 薇 85g
薄 荷 56g 石 膏 141g
蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ；药 瘡 与 其 余 连 翘 等 七 味 加 水 煎 煮
二 次 ( 石 膏 先 煎 1 小 时 ），合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液
合 并 ，浓 缩 至 适 量 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 为 6 5 % ，冷 藏 4 8 小 时 ，滤