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小儿热速清口服液 中 国 药 典 2015年版
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ；水 牛 角 加 水 煎 煮 3 小 时 后 ，再与柴
( 4 )取 本 品 8 g ( 规 格 1 ) 或 10g( 规 格 2 ) ，研 细 ，加 甲 醇 胡 等 三 味 的 药 渣 及 其 余 黄 芩 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 1 小
时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓缩至相 对密 度
60ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 1 0m l使 为 1. 20? 1. 25(85°C)，放 冷 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 6 5 % ，搅 匀 ，
溶 解 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 15ml，弃 去 乙 醚 液 ，再用水 静 置 ，取 上 清 液 ，回 收 乙 醇 ，浓 缩 至 适 量 ，与 挥 发 油 合 并 ，加入
饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 2 次 （30，2 0 m l)，合 并 正 丁 醇 液 ，回收 矫 味 剂 ，调 节 p H 值 至 规 定 范 围 ，加 水 至 1000ml，混 勻 ，静 置 ，
正 丁 醇 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 5 m l使 溶 解 ，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 滤 过 ，灌 装 ，灭 菌 ，即 得 。
(100?2 0 0 目，3g，柱 内 径 为 10m m )上 ，以 甲 醇 100m l洗 脱 ，
收 集 洗 脱 液 ，回 收 甲 醇 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作为供 【性状】 本 品 为 红 棕 色 的 澄 清 液 体 ;气 香 ，味 甜 、微 苦 。
试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 【鉴别】 （1)取 本 品 30ml，置 水 浴 上 蒸 至 近 干 ，加硅 藻土
溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 10g，研 匀 ，加 乙 酸 乙 酯 50ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤液蒸
取 上 述 两 种 溶 液 各 5卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，使成 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取葛根素对
条 状 ，以二氯甲烷-甲醇-浓 氨 试 液 （4 : 1 ：0 .1 ) 为 展 开 剂 ，展 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 的 10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ，加热至 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3卩1，分
斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲醇-水 （7 ：2. 5 ：
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 0 .2 5 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下检
视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜
【检查】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则 色的荧光斑点。
0104) 。 (2 )取 本 品 20ml，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 15ml，水溶
液 备 用 ；合 并 乙 醚 提 取 液 ，浓 缩 至 约 1m l，作 为 供 试 品 溶 液 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 另 取 大 黄 对 照 药 材 0. 2g，加 乙 醚 10ml，振 摇 提 取 2 0 分 钟 ，滤
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 l m l , 作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法
为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -水 （25 : 7 5 ) 为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 0 ，分别点于同一硅胶
250nm。理 论 板 数 按 葛 根 素 峰 计 算 应 不 低 于 3000。 H 薄层板上，以石油醚(30?60°C)-甲酸乙酯-甲酸（15 : 5 : 1) 的
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 葛 根 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下
水 制 成 每 l m l 含 3 2 % 的 溶 液 ，即 得 。 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研 同 的 5 个 橙 色 荧 光 斑 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，斑 点 变 为 红 色 。
细 ，取 约 0. 2g，精 密 称 定 ，置 2 5 m l量 瓶 中 ，加 水 15ml，振摇使 (3 )取 本 品 20ml，浓 缩 至 约 10ml，通 过 D 101型大孔吸附
溶 解 ，加 水 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 树 脂 柱 （内 径 约 为 1. 5cm，柱 高 为 10cm )，以 每 分 钟 1. 5m l 的
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 4 ， 流 速 ，先 后 用 水 100m l和 甲 醇 100m l洗 脱 ，收 集 甲 醇 洗 脱 液 ，
注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 浓 缩 至 约 2m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 连 翘 对 照 药 材 l g ，加甲
本品每袋含葛根以葛根素(Cn H2Q0 9) 计 ，不 得 少 于 20. Omg。 醇 10ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。
【功能与主治】 发 汗 解 表 ，清 里 退 热 。用 于 小 儿 外 感 发 再 取 连 翘 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为
热 。症 见 发 热 ，头 身 痛 ，流 涕 ，口渴 ，咽 红 ，溲 黄 ，便 干 。 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述三种
【用法与用量】 开 水 冲 服 。周 岁 以 内 ，一 次 0 . 5 袋 ；一至 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲醇
三 岁 ，一 次 1 袋 ；四 至 六 岁 ，一 次 1 . 5 袋 ；七 至 十 四 岁 ，一 次 2 (5 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，
袋 ;一 日 4 次 ，3 天 为 一 个 疗 程 。 在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药
【规格】 （1)每 袋 装 4g (2 )每 袋 装 5g 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【贮藏】 密 封 。 (4 )取 〔鉴别〕（2 )项 下 的 备 用 水 溶 液 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇
振 摇 提 取 3 次 ，每 次 15ml，合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，用 氨 试 液 30ml
小儿热速清□服液 洗 涤 ，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作为 供试 品溶
液 。另 取 柴 胡 对 照 药 材 0 .5 g ，加 甲 醇 10ml，超 声 处 理 1 0 分
Xiao’ er Resuqing Koufuye 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 5m l，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色
谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5卩1，分别点于同
【处方】 柴胡 黄芩 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-水 （13 ：7 : 2)10°C以
下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2% 对二
板蓝根 葛根 甲 氨 基 苯 甲 醛 的 4 0 % 硫 酸 溶 液 ，在 60°C加 热 至 斑 点 显 色 清
晰 ，分 别 置 日 光 及 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，
金银花 水牛角
连翘 大黄
【制法】 以 上 八 味 ，柴 胡 、金 银 花 、连 翘 蒸 馏 提 取 挥 发 油 ，
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