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小儿柴桂退热口服液 中 国 药 典 2015年版
本 品 每 袋 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （c 21h 18 ) 计 ，〔规 格 （1)〕不 二 次 ，第 一 次 1 小 时 ，第 二 次 0. 5 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，
得 少 于 7. 5m g;〔规 格 （2)〕不 得 少 于 22. 5mg0
再 与 桂 枝 、柴 胡 水 溶 液 合 并 ，浓 縮 至 相 对 密 度 约 为 1，12?
栀 子 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 1. 16(50°C )的 清 膏 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 6 0 % ? 70% ，静置
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水 （20 : 80)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 238nm。 4 8 小 时 ，取 上 清 液 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 ，加 人 黄 芩 粗 提 物 、葛
理 论 板 数 按 栀 子 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 梔 子 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 根 提 取 液 、蔗 糖 100g及 山 梨 酸 钾 1. 5g，用 10% 氢氧化钠溶液
流 动 相 制 成 每 l m l 含 2G ^g的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取适 调 节 p H 值 至 5 .5 ? 6 .0 ，加 入 桂 枝 和 柴 胡 的 蒸 馏 液 ，混 匀 ，滤
量 ，研 细 ，取 约 l g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 50%
甲 醇 50ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 300W，频 率 过 ，加 水 至 1000ml，混 勻 ，灭 菌 ，灌 封 ，即得。
40kH z)30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 50% 甲 醇 补 足 减 失 的
重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 【性状】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 红 色 的 液 体 ；气 清 香 ，味 甜 ，
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10W，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 微苦。
本 品 每 袋 含 梔 子 以 梔 子 苷 （C17^ ^ ( ^ 。彡 计 久 规 格 ^ 乃 不 【鉴别 】 （1 )取 本 品 10ml，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取
得 少 于 3. Omg;〔规 格 （2)〕不 得 少 于 9. Omg0
【功能与主治】 疏 风 解 表 ，解 毒 利 咽 。用 于 小 儿 外 感 风 2 次 ，每 次 25ml，合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，用 氨 试 液 5 0m l洗 涤 ，弃
热 所 致 的 感 冒 ，症 见 发 热 恶 风 、头 痛 目 赤 、咽 喉 肿 痛 ；上呼吸道
感染见上述证候者。 去 氨 洗 液 ，再 用 正 丁 醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 50ml，弃去水
【用法与用量】 开 水 冲 服 。五 岁 以 下 小 儿 一 次 5g，五至
十 岁 一 次 10?15g，一 日 3 次 ；或 遵 医 嘱 。 洗 液 ，取 正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作为供试品
【规格】 （1)每 袋 装 5g (2 )每 袋 装 15g
【贮藏】 密 封 。 溶 液 。另 取 柴 胡 对 照 药 材 l g ，加 水 100ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 同 法 制 备 对 照 药 材 溶 液 。再 取 柴 胡 皂 苷 a 对 照 品 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色
谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 供 试 品 溶 液 lOjul、对 照 药 材
溶 液 与 对 照 品 溶 液 各 5 /J，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，使
成 条 状 ，以 乙 酸 乙 酯 -乙醇-水 （8 : 2 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取
出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 对 二 甲 氨 基 苯 甲 醛 的 40% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，
加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，放 置 3 0 分 钟 后 ，在 紫 外 光 （365nm)下
检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应
的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 条 斑 。
(2 )取 本 品 15ml，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合并
乙 醚 提 取 液 ，挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作为供试品
溶 液 。另 取 桂 皮 醛 对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 1^1的
小儿柴桂退热□服液 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
Xiao’ er Chaigui Tuire Koufuye 取 上 述 供 试 品 溶 液 IOjlJ、对 照 品 溶 液 1W，分 别 点 于 同 一 硅 胶
G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （60? 90°C)-乙 酸 乙 酯 （17 : 3) 为展开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 二 硝 基 苯 肼 乙 醇 试 液 ，在 日 光 下 检
【处方】 柴 胡 130g 桂 枝 45g 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜
葛 根 130g 浮 萍 45g 色的斑点。 <—
黄 芩 60g 白 芍 45g (3)取 本 品 1m l，加 乙 醇 3m l，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
蝉 蜕 45g 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 溶 液 ，作为对照
【制法】 以 上 七 味 ，桂 枝 、柴 胡 用 水 蒸 镏 4 小 时 ，收集蒸 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 供 试 品 溶
馏 液 ，备 用 ；蒸 馏 后 的 水 溶 液 滤 过 ，药 渣 再 加 水 煎 煮 3 0 分 钟 ， 液 10^1、对 照 品 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以
煎 液 滤 过 ，滤液与.上 述 滤 液 合 并 ，滤 液 备 用 ；葛 根 用 50% 乙醇 乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，
加 热 回 流 提 取 3 次 ，第 一 、二 次 各 2 小 时 ，第 三 次 1 小 时 ，提取 晾 干 ，喷 以 2 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 ，在 日 光 下 检 视 。供试品色
液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1 .1 2 ? 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
1. 16(50°C)的 清 膏 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 70% ? 7 5 % ，静 置 ，取 (4 )取 本 品 10ml，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 15ml，弃去
上 清 液 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 ，备 用 ；黄 芩 加 水 煎 煮 三 次 ，第一 乙 醚 液 ，水 液 以 水 饱 和 正 丁 醇 振 摇 提 取 2 次 （30，20ml) ，合并
次 1 小 时 ，第 二 、三 次 各 3 0 分 钟 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，在 正 丁 醇 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 5 m l使 溶 解 ，加在中性 氧化
80?85°C 用 10% 盐 酸 调 节 p H 值 至 1. 5?2. 0 ，保 温 1 小 时 ，
铝 柱 （100?2 0 0 目，3g，柱 内 径 为 10m m )上 ，以 甲 醇 100ml洗
静 置 2 4 小 时 ，滤 过 ，沉 淀 物 加 6 倍 量 水 ，用 40% 氢 氧 化 钠 溶 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作为供试品溶
液 调 节 p H 值 至 7 .0 ?7. 5 ，加 入 等 量 的 乙 醇 ，搅 匀 ，滤 过 ，滤液 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的溶
用 10% 盐 酸 调 节 p H 值 至 2. 0 ，60°C保 温 3 0 分 钟 ，静 置 2 4 小 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，取上
时 ，滤 过 ，沉 淀 用 水 洗 至 中 性 ，备 用 ；白芍、浮 萍 、蝉蜕加水煎煮 述 两 种 溶 液 各 5一，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，使 成 条
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