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中 国 药 典 2015年版 小儿退热颗粒
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 1m l，置 5 0 m l量瓶 20m l，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
中 ，力卩5 0 % 甲 醇 适 量 ，超 声 处 理 （功 率 300W，频 率 40kHz) 液 。另 取 连 翘 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
5 分 钟 ，加 5 0 % 甲 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取供试
品 溶 液 10? 20juJ、对 照 品 溶 液 10^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5^1， 层 板 上 ，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸（12 ：2.5 ：2 ：0 .2 )为展
注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加
热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的
本 品 每 l m l 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21 H 18 O n ) 计 ，不 得 少 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
于 1. lm g 0
(3 )取 本 品 10g，研 细 ，加 无 水 乙 醇 30m l，超 声 处 理 3 0 分
【功能与主治】 疏 风 解 表 ，解 毒 利 咽 。用 于 小 儿 外 感 风 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 2 m l使 溶 解 ，作为供试品
热 所 致 的 感 冒 ，症 见 发 热 恶 风 、头 痛 目 赤 、咽 喉 肿 痛 ；上呼吸道 溶 液 。另 取 梔 子 苷 对 照 品 ，加 丙 酮 制 成 每 l m l 含 0. 5 m g 的溶
感染见上述证候者。 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
上 述 两 种 溶 液 各 5jlJ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯
【用法与用量】 口服。五 岁 以 下 一 次 10ml，五至十岁一 甲烷-甲醇(3 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸
次 20?30ml，一 日 3 次 ；或 遵 医 嘱 。 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在
与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【规格】 （1)每 支 装 10ml (2 )每 瓶 装 100ml
【贮藏】 密 封 。 (4 )取 丹 皮 酚 对 照 品 ，加 丙 酮 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
小儿退热颗粒 别〕（1)项 下 的 供 试 品 溶 液 10? 20^1和 上 述 对 照 品 溶 液 5M ，
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯 （5 : 1)为
Xiao’ er Tuire Keli 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 盐 酸 酸 性 5% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶
液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照
大青叶 板蓝根 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
金银花 连翘 (5 )取 本 品 10g，研 细 ，加 乙 醇 20ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 浓 缩 至 约 5m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照
梔子 牡丹皮 品 、绿 原 酸 对 照 品 ，分 别 加 7 5% 乙 醇 制 成 每 l m l 含 0. l m g 的
溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
黄芩 淡竹叶 取 上 述 三 种 溶 液 各 1M，分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以醋酸
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供
地龙 重楼 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的荧
光斑点。
柴胡 白薇
【检查】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则
【制法】 以 上 十 二 味 ，牡 丹 皮 用 水 蒸 气 蒸 馏 提 取 挥 发 性 0104)o
成 分 ，备 用 ；柴 胡 、连 翘 提 取 挥 发 油 ，收 集 挥 发 油 备 用 ；上述三 【含 量 测 定 】 黄 芩 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)
测定。
种 药 渣 与 其 余 大 青 叶 等 九 味 加 水 煎 煮 二 次 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1. 06? 1. 08(80°C) ，加 乙 醇 使 含 醇 量 为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 （47 : 53 ：0 .2 ) 为 流 动 相 ；检测波
长 为 278nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
达 55% ? 6 0 % ，放 置 4 8 小 时 ，取 上 清 液 ，浓 缩 成 稠 膏 ，加蔗糖
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
粉 、糊 精 (4 ：1)适 量 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，喷 入 上 述 挥 发 油 、 70% 乙 醇 制 成 每 l m l 含 40吨 的 溶 液 ，即 得 。
挥 发 性 成 分 及 2 % 薄 荷 脑 乙 醇 液 10ml，混 匀 ，制 成 1000g，即得。 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 勻 ，取适
量 ，研 细 ，取 约 l g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 70%
【性状】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 色 的 颗 粒 ；气 芳 香 ，味 甜 、 乙 醇 50ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 300W，频 率
40kH z)30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 70% 乙 醇 补 足 减 失 的
微苦。 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即得 。
【鉴别】 （1 )取 本 品 30g，研 细 ，加 乙 醚 50ml，超 声 处 理
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 丙 酮 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 20jul，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
品 溶 液 。另 取 靛 玉 红 对 照 品 ，加 三 氯 甲 烷 制 成 每 l m l 含
0. l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10?20^1、对 照 品 溶 液 5^1，分别点于同
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙 酸 乙 酯 （3 : 1 )为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置
上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2 )取 本 品 10g，研 细 ，加 水 2 0 m l使 溶 解 ，用 乙 醚 振 摇 提
取 3 次 ，每 次 20ml，弃 去 乙 醚 液 ，再 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提
取 3 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 醇 液 ，用 0. 25% 氢氧化钠溶液洗
涤 3 次 ，每 次 20ml，再 用 正 丁 醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次
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