Page 586 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版 小儿香橘丸

对 照 品 溶 液 的 制 备 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 12. 5mg，精密 40/xm，脐 点 短 缝 状 或 人 字 状 (麸 炒 山 药 ）。果皮 石 细胞淡紫红
称 定 ，置 100ml量 瓶 中 ,用 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精密量 色 、红 色 或 黄 棕 色 ，类 圆 形 或 多 角 形 （炒 山 楂 ）。表 皮 细 胞 纵
取 5m l，置 100m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 列 ，常 有 1 个 长 细 胞 与 2 个 短 细 胞 相 间 连 接 ，长 细 胞 壁 厚 ，波
10ml，置 25m l量 瓶 中 ，加 入 高 碘 酸 溶 液 (0. 25g— 10ml) l m l 、 状 弯 曲 ，木 化 ( 炒 麦 芽 ）。石 细 胞 分 枝 状 ，壁 厚 ，层 纹 明 显 （姜厚
0. 2 5 m o l/L 氢 氧 化 钠 溶 液 2. 5m l，摇 勻 ，放 置 3 0 分 钟 ，用 朴 ）。分 泌 细 胞 类 圆 形 ，含 淡 黄 棕 色 至 红 棕 色 分 泌 物 ，其周围
0. 5 m o l/L 盐 酸 溶 液 调 节 p H 值 至 7 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 细 胞 作 放 射 状 排 列 （醋 香 附 ）。 内 种 皮 石 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红
得 （每 l m l 含 盐 酸 麻 黄 碱 2. 5^ ) 。 色 ，表 面 观 类 多 角 形 ，壁 厚 ，胞 腔 含 硅 质 块 （砂 仁 ）。薄壁 细胞
类 圆 形 ，有 椭 圆 形 纹 孔 ，集 成 纹 孔 群 ( 泽 泻 ）。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取适
量 ，研 细 ，取 约 2g，精 密 称 定 ，加 5 m o l/L 氢 氧 化 钠 溶 液 (2 )取 本 品 15g，剪 碎 ，加硅藻土 5g，研 匀 ，加 石 油 醚 （60?
120ml，摇 匀 ，加 氯 化 钠 7 .5 g ，超 声 处 理 （功 率 250W，频 率 90°C)50ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 1m l，作为供
33kHz) 1 0 分 钟 ，蒸 馏 ，用 盛 有 0. 5 m o l/L 盐 酸 溶 液 5 m l 的 试 品 溶 液 。另 取 木 香 对 照 药 材 0. 5g，加 石 油 醚 （60? 90°C)
100ml量 瓶 收 集 蒸 馏 液 近 95ml，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 。精密量 20m l，同 法 制 成 对 照 药材 溶液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
取 10ml，置 25m l量 瓶 中 ，照 对 照 品 溶 液 的 制 备 项 下 的 方 法 ， 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板
自“加 入 高 碘 酸 溶 液 ” 起 ，至 “ 加 甲 醇 至 刻 度 ” 止 ，依 法 操 作 ，摇 上 ，以 石 油 醚 （60?90°C)-乙 酸 乙 酯 （9 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，
匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加热至斑点显
色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 相同颜色的斑点。
lO p l，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
(3 )取 苍 术 对 照 药 材 0. 5g，加 石 油 醚 （60? 90°C)20ml，同
本 品 每 袋 含 麻 黄 以 盐 酸 麻 黄 碱 （C1()H 15NO ? HC1)计 ，不 〔鉴别〕（2 )项 下 供 试 品 溶 液 制 备 方 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照
得 少 于 1. 2mg。 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴 别 〕（2)项 下 的 供 试 品
溶 液 与 上 述 对 照 药 材 溶 液 各 3?6卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄
【功能与主治】 清 热 宣 肺 ，化 痰 止 咳 ，降 逆 平 喘 。用于小 层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯（40 ：1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
儿 痰 热 壅 肺 所 致 的 咳 嗽 、发 热 、痰 多 、气 喘 。 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显一相同的
【用法与用量】 温 开 水 冲 服 。周 岁 以 内 一 次 2? 3 g ,— 污绿色斑点。
至 五 岁 ，一 次 3?6g，六 岁 以 上 ，一 次 9?12g，一 日 3 次 。
(4 )取 本 品 15g，剪 碎 ，加 硅 藻 土 5g，研 匀 ，加 乙 醚 30ml，
【规格】 每 袋 装 6g 加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 醇 l m l 使 溶 解 ，作
【贮藏】 密 封 。 为 供 试 品 溶 液 。另 取 山 楂 对 照 药 材 l g ，加 乙 醚 30ml，同法制
成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 熊 果 酸 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含
小儿香橘丸 0. 5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 2?4卩1，分 别 点 于 同 一 高 效 硅 胶 G
X iao’ er Xiangju Wan 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙酸乙酯-甲 酸 （20 ：4 : 0 . 5 ) 为 展 开 剂 ，置
用 展 开 剂 预 平 衡 2 0 分 钟 的 展 开 缸 内 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以
【处方】 木 香 9g 陈 皮 54g 10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，分别在日
光 和 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药
苍 术 ( 米 泔 炒 ）54g 炒 白 术 54g 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，日 光下 显相同颜色的斑
点 ；紫 外 光 下 显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
茯 苓 54g 甘 草 18g
【检查】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0108) 。
白扁显（去 皮 ）36g 麸 炒 山 药 36g 【含量测定】 照 高效 液相 色谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
莲 子 36g 麸 炒 薏 苡 仁 36g 为 填 充 剂 ；以甲醇-0.1% 磷 酸 溶 液 (40 ：60)为 流 动 相 ；流速为
0.70m l/m in;检 测 波 长 为 283nm;柱 温 为 35°C。理论 板数按
炒 山 楂 36g 炒 麦 芽 36g 橙 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2500。
六 神 曲 （麸 炒 ）36g 姜 厚 朴 36g 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 橙 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 20辟 的 溶 液 ，即 得 。
麸 炒 枳 实 36g 醋 香 附 54g 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，取
约 6g，精 密 称 定 ，精 密 加 入 硅 藻 土 3g，研 匀 ，取 l g ，精 密 称
砂 仁 18g 法 半 夏 36g

泽 泻 18g

【制法】 以 上 十 九 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 ；每 100g

粉 末 加 炼 蜜 140?160g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。

【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ;气 微 香 ，味 苦 。

【鉴别】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不规则分枝状团

块 无 色 ，遇 水 合 氯 醛 液 溶 化 ，菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径
4?6/im( 茯 苓 ）。淀 粉 粒 三 角 状 卵 形 或 矩 圆 形 ，直 径 24?

543