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中 国 药 典 2015年版 小儿咽扁颗粒
10?20M、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 lOjul，分别点于同一 小儿咽扁颗粒
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲醇-浓 氨 试 液 （17 : 2 : 1)为
展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 。供试品色谱 Xiao’ er Yanbian Keli
中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜
色的斑点。 【处方】 金 银 花 109. 4g 射 干 62. 5g
(2 )取 本 品 16g，加 乙 酸 乙 酯 30ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 金 果 榄 78. lg 桔 梗 78. lg
过 ，滤 液 浓 缩 至 约 0. 5m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另取连翘对照药
材 2g，加 水 40ml，置 热 水 浴 中 温 浸 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 玄 参 78. lg 麦 冬 78.1g
渣 加 乙 醇 20ml，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残渣
加 乙 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色谱法(通则 人 工 牛 黄 0.31g 冰 片 0. 16g
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1(^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲 醇 (20 ? 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 【制法】 以 上 八 味 ，除 人 工 牛 黄 、冰 片 外 ，其 余 金 银 花 等
干 ，喷以醋酐-硫 酸 （26 : 1 ) 的 混 合 溶 液 ，在 105°C加热至斑点
显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ， 六 味 加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 2 .5 小 时 ，第 二 次 1 .5 小 时 ，滤 过 ，
显相同颜色的斑点。
滤 液 合 并 ，减 压 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1. 32? 1. 35(50°C) ，加入
【检 查 】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
0104)o 蔗 糖 700? 800g、适 量 糊 精 及 人 工 牛 黄 ，混 勻 ，制 成 颗 粒 ，干
【含量测定】 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 贝 母 素 甲 对 照 品 燥 ，加 入 冰 片 ，混 匀 ，制 成 1000g; 或 加 入 甜 菊 素 约 9g、适量糊
14mg，精 密 称 定 ，置 5 0m l量 瓶 中 ，加 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 5ml
和 水 4 m l使 溶 解 ，加 水 至 刻 度 ，摇 勻 ，即 得 （每 l m l 含贝母素 精 及 人 工 牛 黄 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，加 入 冰 片 ，混 勻 ，制成
甲 0. 28mg) 。 500g，即 得 。
标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 0. l m l 、0. 3m l、 【性状】 本 品 为 黄 棕 色 至 棕 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 、微 苦 ，或
0. 5m l、0. 7ml、0. 9 m l，分 别 置 分 液 漏 斗 中 ，加 水 至 2m l，各加溴
甲酚绿溶液( 取 溴 甲 酚 绿 50m g与 邻 苯 二 甲 酸 氢 钾 1. 021g，加 味 微 甜 、微 苦 ( 无 蔗 糖 ）。
0. 2 m o l/L 氢 氧 化 钠 溶 液 6 m l使 溶 解 ，再 加 水 稀 释 至 100ml)
2m l，摇 匀 ，再 精 密 加 入 三 氯 甲 烷 10ml，剧 烈 振 摇 约 2 分 钟 ，静 【鉴别】 （1 ) 取 本 品 8 g 或 4 g (无 蔗 糖 ），研 细 ，加 甲 醇
置 ，分 取 三 氯 甲 烷 液 ，用 干 燥 滤 纸 滤 过 ，取 续 滤 液 。另 取 水
2m l，同 法 操 作 ，以 三 氯 甲 烷 液 为 空 白 。照紫外-可见分光光度 50ml，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 5 m l使
法 （通 则 0401)，在 411nm 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，以 吸 光度为纵
坐 标 、浓 度 为 横 坐 标 ，绘 制 标 准 曲 线 。 溶 解 ，用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 25ml，弃 去 三 氯 甲 烷
测 定 法 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 勻 ，取 适 量 ，研 细 ，取 液 ，再 用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 25ml，合 并 乙 酸 乙 酯
约 8g，精 密 称 定 ，加 水 30ml，搅 拌 使 溶 解 ，用 氨 试 液 调 节 pH
值 至 11，用 乙 醚 振 摇 提 取 4 次 ，每 次 30ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ， 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取绿
残 渣 加 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 0. 5m l 和 水 2m l，搅 拌 使 溶 解 ，转
移 至 25m l量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 2m l，置 原 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品
分 液 漏 斗 中 ，照 标 准 曲 线 的 制 备 项 下 的 方 法 ，自“加溴 甲酚 绿
溶 液 2ml”起 ，依 法 测 定 吸 光 度 ，从 标 准 曲 线 上 读 出 供 试 品 溶 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各
液 中 贝 母 素 甲 的 量 ，计 算 ，即 得 。
2jlJ，分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以 醋 酸 为 展 开 剂 ，展 开 ，取
本 品 每 lg含 浙 贝 母 总 生 物 碱 以 贝 母 素 甲 （c27h 45n o 3)
出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与
计 ，不 得 少 于 0. 15mg0
【功能与主治】 解 表 清 热 ，止 咳 化 痰 。用 于 小 儿 风 热 外 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
感 ，症 见 发 热 、流 涕 、咳 嗽 、脉 浮 。 (2 )取 射 干 对 照 药 材 l g ，加 水 60ml，煎 煮 2 0 分 钟 ，离 心 ，
【用法与用量】 温 开 水 冲 服 。周 岁 以 内 一 次 2 .6 g ，一至
取 上 清 液 加 三 氯 甲 烷 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法
三 岁 一 次 4g，三 至 十 二 岁 一 次 8g，一 日 3 次 。 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴别〕（1 )项 下 的 供 试 品 溶 液 lOpJ、对
【规格】 每 袋 装 （1)2. 6g (2)4g (3)8g
【贮藏】 密 封 。 照 药 材 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以三氯
甲烷-丁酮-甲醇(3 : 1 ?? 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置紫
外 光 灯 （254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(3 )取 本 品 8 g 或 4g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 甲 醇 50ml，加热回
流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 3 0 m l使 溶 解 ，加 盐 酸
3m l，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每次
30ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作为
供 试 品 溶 液 。另 取 麦 冬 对 照 药 材 l g ，加 甲 醇 同 法 制 成 对 照 药
材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液
各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 - 丙 酮
(4 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，
在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药
材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 16g或 8g(无 蔗 糖 ），研 细 ，加 甲 醇 50ml，加热
回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 5 m l使 溶 解 ，加三氯
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