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小儿宝泰康颗粒 中国药 典 2015年版
(2 )取 本 品 1 5 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 甲 醇 10ml，超声处 长 为 2 7 7 n m 。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 用 5 % 碳 酸 氢 钠 溶 液 15ml 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
溶 解 ，滤 过 ，滤 液 用 稀 盐 酸 调 p H 值 至 2? 3，用 水 饱 和 的 正 丁
醇 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合 并 正 丁 醇 液 ，蒸 干 ，残渣加甲 甲 醇 制 成 每 l m l 含 60哗 的 溶 液 ，即 得 。
醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 葛 根 素 对 照 品 ，加甲醇 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5? 10^1、对 照 品 溶 液 # 1 ， 研 细 ，取 约 0 . 5 g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 7 0 %
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 使 成 条 状 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇- 乙 醇 25m l，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 250W，频 率 33kHz)
水 （14 : 5 : 0. 5 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 氨 蒸 气 中 熏 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 7 0 % 乙 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇
1 5 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 2m l，置 1 0 m l量 瓶 中 ，加甲醇 至刻
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。 度 ，摇 勻 ，即 得 。
(3 )取 本 品 5 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 甲 醇 10ml，超声处理 测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 连 对 照 药 材 1( V ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
0. 15g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层 本 品 每 片 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21 H 18 O n ) 计 ，不 得 少
色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 3“，分别点于 于 2. 2mg0
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -异 丙 醇 -甲醇-水
(12 ：6 ：3 ：3 ：1 )为 展 开 剂 ，置 氨 蒸 气 饱 和 的 展 开 缸 内 ，展 【功 能 与 主 治 】 清 热 利 湿 ，止 泻 。用 于 小 儿 湿 热 下 注 所
开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ， 致 的 痢 疾 、泄 泻 ，症 见 大 便 次 数 增 多 或 里 急 后 重 、下 利 赤 白 。
在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色
的突光斑点。 【用 法 与 用 量 】 口服。一 岁 以 下 一 次 1 片 ，二 至 三 岁 一
次 2?3 片 ，四 岁 以 上 一 次 4?6 片 ，一 日 4 次 。
(4 )取 本 品 3 0 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 乙 酸 乙 酷 40ml，超
声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 【规格】 （1)薄 膜 衣 片 每 片 重 0.18g
为 供 试 品 溶 液 。另 取 厚 朴 酚 对 照 品 与 和 厚 朴 酚 对 照 品 ，加甲 (2 )糖 衣 片 片 心 重 0. 17g
醇 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄 【贮 藏 】 密 封 。
层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10? 20^x1、对照
品 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 以 含 0. 5% 氢氧 化 钠 的 羧 甲 基 纤 维 小儿宝泰康颗粒
素 钠 溶 液 为 黏 合 剂 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙酸乙酯-甲
醇 （18 : 3 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1% 香草醛硫 Xiao’ er Baotaikang Keli
酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 连翘 地黄
(5 )取 本 品 4 0 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 乙 醇 40ml，超声处 滇柴胡 玄参
理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 20ml，微 热 使 溶 解 ，滤
过 ，滤 液 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 3 0 m l振 摇 提 取 ，分 取 正 丁 醇 液 ， 桑叶 浙贝母
用 氨 试 液 3 0 m l洗 涤 ，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使溶
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 蒲公英 南板蓝根
l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5? 10心 对 照 品 溶 液 5pJ，分别 滇紫草 桔梗
点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲醇-浓
氨 试 液 （8 : 1 ：4 ：1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以 莱菔子 甘草
5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 【制 法 】 以 上 十 二 味 ，浙 贝 母 、滇 紫 草 分 别 用 7 0 % 乙醇
的斑点。
回 流 提 取 二 次 ，滤 过 ，滤 液 合 并 ，回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 适 量 ，备
【检 查 】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0101) 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 用 。其 余 连 翘 等 十 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，滤 过 ，滤 液 合 并 ，浓缩至
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 （50 : 50 ：0 .2 ) 为 流 动 相 ；检测波 适 量 ，放 冷 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 7 0 % ，搅 勻 ，静 置 ，取 上 清 液 ，
回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 适 量 ，加 入 适 量 糊 精 和 蔗 糖 4 0 0 ? 5 0 0 g 及
浙 贝 母 和 滇 紫 草 的 醇 提 浓 缩 液 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，制 成
1000g，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 色 至 棕 红 色 的 颗 粒 ;气 微 ，味 甜 、微 苦 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 16g，加 7 0 % 乙 醇 100ml，加 热 回 流
3 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 氨 试 液 1m l，搅拌使湿
润 ，再 加 甲 苯 10ml，搅 拌 使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残渣加三氯
甲 烷 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 浙 贝 母 对 照 药 材
l g ，加 2 0% 乙 醇 20ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 贝 母 素
甲 对 照 品 ，加 三 氯 甲 烷 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照
品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
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