Page 542 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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中 国 药 典 2015年版                                                                                                                            l

                                                                                                                                                                         大黄廑虫丸

                                                                                                                                          l

       ( 4 ) 取 本 品 2 g ,切 碎 , 加 甲 酵 5 0 m l,超 声 处 理 2 0 分 钟 ,滤                                                                                   r
过 ,取 滤 液 5 m l,蒸 干 ,残 渣 加 水 1 0 m l使 溶 解 ,加 盐 酸 1m l,水
浴 加 热 3 0 分 钟 ,立 即 冷 却 ,用 乙 醚 2 0 m l分 2 次 提 取 ,合 并 乙                                                                                     大g 黄廑虫丸
醚 液 ,蒸 干 ,残 渣 加 乙 酸 乙 繭 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 大 黄 对 照 药 材 0. l g ,加 甲 酵 20m l,同 法 制 成 对 照 药 材 溶                                                                             ogDahuang Zhechong Wan
液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各                                                                                                                                g
2M1,分 别 点 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 黏 合 剂 的 硅 胶 H 薄                                                                                                             f
层 板 上 ,以 石 油 醺 (30? 6 0 0 甲 酸 乙 繭 - 甲 酸 (15 : 5 : 1) 的
上 层 溶 液 为 展 开 剂 ,展 开 , 取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (365nm)下                                  方1                          以白黄桃挤水熟 大経蟠仁芬苟上  ;            t                         =: 蜜鏊虫漆苦黄草过干即 杏浪虫法如
检 视 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相                                                                                5                                                            U^
同 的 五 个 橙 色 荧 光 斑 点 ;用 氨 蒸 气 熏 后 ,在 日 光 下 检 视 ,显相                                                                                         DM
同的红色斑点。                                                                                                                                        s                         甘地炒干r

       (5>取 本 品 3 0 g ,切 碎 ,加 硅 藻 土 10g,研 匀 ,加 三 氣 甲 烷                                                                            s
5 0 m l和 浓 氨 试 液 l m l , 超 声 处 理 3 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 用 2 % 盐
酸 溶 液 2 0 m l振 摇 提 取 ,提 取 液 用 浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 8?                                                                              102                                                               s
9 ,再 用 三 氣 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ,每 次 1 0 m l,合 并 三 氣 甲 烷 液 ,
蒸 干 ,残 渣 加 三 氣 甲 烷 l m l使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。另取槟                                                                                     l
榔 对 照 药 材 l g , 加 三 氣 甲 烷 3 0 m l与 浓 氨 试 液 0. 5 m K 同法制
成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述                                                                                 60g
两 种 溶 液 各 30^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 三 氣 甲
烷- 甲 醉 (9 : 1 )为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 稀 碘 化 铋 钾                                                                                      ll) 耐|                         5
试 液 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相                                                                                        .二
同颜色的斑点。                                                                                                                                   M                                          90
                                                                                                                                          ^
       【检 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。                                                     法綠 1 102                                 r=                           fif 每 或og
       【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
       色谱条件与系统适用性试艙以十八烷基硅烷键合硅胶                                  加粉 炼末                                       W ,v                                                                  l
为 填 充 剂 ;以 甲 酵 -0 .1 % 磷 酸 (85 : 1 5 )为 流 动 相 ;检 测 波 长 为
2 5 4 n m ,理 论 板 数 按 大 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 2000,                  味甘                                                                                                                                I
       对 照 品 溶 液 的 制 备 取 大 黄 素 对 照 品 、大 黄 酚 对 照 品 适             直于芍物维碎 薄径
* ,精 密 称 定 ,分 别 加 甲 辞 制 成 每 l m l 含 大 黄 素 1 0 /ig 的 溶 液                                                                     -4g                                                   A ^I A tLI
和 每 l m l 含 大 黄 酚 20砘 的 溶 液 ,即 得 。                                     )c
       供 试 晶 溶 液 的 制 * 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ,剪 碎 ,混                       (tt         状苦别80T1                     100品             s                                               #h. W
匀 ,取 约 5 g ,精 密 称 定 ,精 密 加 人 等 量 的 硅 藻 土 ,研 匀 ,取 约                       !                                       本                =
2 g ,精 密 称 定 ,精 密 加 人 甲 酵 2 5 m l,称 定 重 量 ,趄 声 处 理 (功率                                                                                                                                              ^諸
360W,频 率 50kH z> 10分 钟 ,放 冷 ,称 定 重 量 ,用 甲 酵 补 足 减                 的滿束片
失 的 重 量 ,摇 匀 ,滤 过 ,取 续 滤 液 ,即 得 。                                                                           。                             gg 艾= : :                                    I            色
       测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                                    状色                                            1>                                                                                       存; 黄圈不壁纤状白在
10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ,即 得 。                                                                                                                                          1: 找胞直酿 中径纤孔麵
       本 品 每 丸 含 大 黄 以 大 黄 素 (C1S Os > 和 大 黄 酚                           4                                  ~ (14
(C 15H 10O4) 的 总 量 计 ,不 得 少 于 4. 7mg。
       【功 能 与 主 治 】 淸 热 通 便 。用 于 胃 火 炽 盛 所 致 的 口 燥 舌              s分凄液作              咖壁104                              常n(                                              3
干 、头 痛 目 眩 、大 便 燥 结 。                                           滤液3g                                                      K       s       l -18
       【用 法 与 用 ? 】 口 服 ? 一 次 1 丸 ,一 日 2 次 。                    上色醛照点谱外酸液药0.材各和光乙2g       |                      织赋牝關酿
       【注 意 】 孕 妇 忌 服 e                                                                                                                   l :,                                                      ^
       【规 格 】 每 丸 重 9g                                            淸琉药;9                                                                       3 . 1;
       【贮 藏 】 密 封 。                                                                                         组           纤贬色 l                                                                   5: 。              核
                                                                         d
                                                                                                            )_o                                                                     2
                                                                         A           g 綠技雜10                                                                                  S   h                 呈片长 。体短双淡
                                                                                                               Al.gr ,                            細^
                                                                试酿钟各 验                                     |                                                             …|    晶謙
                                                                  部3-                                       & ;; :                                   5                            雜24
                                                                                   一                        *表土
                                                                                                                 可为9KStKlL錄                       繼3                              ~
                                                                                                            边面
                                                                                                                   水虑                                |                                           l
                                                                                                            ,2gmw别關凛取残本缘                             |g
                                                                                                                     M                               !                         請
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                                                                                                                                                                                      体             大声
                                                                                                                                                  二                               酵

                                                                                                            二加 U i                                         alo                 甲卿 &                                  理丸
                                                                                                                                                                                  谈践 ds                           点香茶光材置务种对药上扣蜜处位 紫照乙色斑对草显置溶澝材1*
                                                                                                                     ff                           卿                                                 照三为己。的斑%黄焚药取
                                                                                                                                  J                         050          … |…  f
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                                                                                                                     S                                                         t o取 lo^

                                                                                                                          l fH
                                                                                                            I
                                                                                                               ).2別                                                             N,* t
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                                                                                                            l外糾祁甲
                                                                                     Tm^) 二雜光侧务卵碱嗰咁分酸4      1         1                                                             i&i
                                                                                                            ^   醋灯職品同草作述别(71*下5[(!?2#翻ll
                                                                                                                                                                               显在开IM与相 T

                                                                                                                                                                                         S

                                                                                                                                                  =
                                                                                                                                                                  :I:

                                                                                                                            J:| Er                                 S           &斑* T

                                                                                                                             |                       I
                                                                                                            S1                                    觀 g 的 材05
                                                                                                                        对的色?1             6w) i                                          l
                                                                                     丄取淸取个供                                雜醋             w照         |                   =               g

                                                                                                                                                                           药E 1

                                                                                                                                                                                     ‘

                                                                                                                                                                         l

                                                                                                                            1                     淡                               汴项^' s            里                分

                                                                                                                            1l            l。 二                                 ⑵层取上3 m 0!|
                                                                                                                                          g二
                                                                                                                        矣^        f                                               ^                 紫乙品 如外酸溶 液乙光2)S
                                                                                                                                          ^
                                                                                                                            1)    o.2                                               ifei

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                                                                                                                                                                                                    499
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