Page 540 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
表 皮 细 胞 纵 列 ，由 1 个 长 细 胞 与 2 个 短 细 胞 相 间 连 接 *长 细 胞
壁 厚 ，波 状 弯 曲 ，木 化 (炒 麦 芽 ）。
(2)取 本 品 9g,剪 碎 ，加 乙 酵 40ml，加 热 回 流 1 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 蒸 干 ，残 淹 加 水 10ml,加 热 使 溶 解 ，用 正 丁 醉 1 5 m l 振
摇 提 取 ,分 取 正 丁 酵 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 5 m l 使 溶 解 ，滤 过 。
取 滤 液 l m l ,加 少 量镁粉与 盐 酸 2? 3 滴 ，加 热 4 ? 5 分 钟 后 ，即
显橙红色。
(3)取 〔鉴 别 〕（2)项 下 的 滤 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 熊
果 酸 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品
溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各
2/zl,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -丙 酮 （9 * 1)
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 琉 酸 乙 酵 溶 液 ，在
1 0 5 C 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 紫 红 色 斑 点 。
【检 査】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。
【含 量 两 定 】 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混 匀 ，取 约
3 g ，精 密 称 定 ，加 水 30ml,60*C水 浴 温 热 使 充 分 溶 散 ，加 硅 藻
土 2 g ，搅 勻 ，滤 过 ,残 淹 用 水 3 0 m l 洗 涤 ，1 0 0 1 烘 干 ，连 同 滤 纸
一 并 置 索 氏 提 取 器 中 ，加 乙 醚 适 量 ,加 热 回 流 提 取 4 小 时 ，提
取 液 回 收 溶 剂 至 干 ,残 渣 用 石 油 醚 (30? 60°C)浸 泡 2 次 （每 次
约 2 分 钟 ），每 次 5 m l ，倾 去 石 油 醚 液 ，残 潼 加 无 水 乙 酵 - 三 氣
甲 烷 (3 : 2)的 混 合 溶 液 适 量 ，微 热 使 溶 解 ，转 移 至 5 m l 量 瓶
中 ，用 上 述 混 合 溶 液 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 熊 果 酸 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 酵 制 成 每 l m l 含
0. 5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
试 验 ，分 别 精 密 吸 取 供 试 品 溶 液 5^x1、对 照 品 溶 液 与 如 1，
分 别 交 叉 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 -三 氣 甲 烷 -乙
酸 乙 酯 -甲 酸 (20 * 5 : 8 : 0.1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷
以 1 0 % 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 1 1 0 t 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，在 薄 层
板 上 覆 盖 同 样 大 小 的 玻 瑰 板 ,周 围 用 胶 布 固 定 ，照 薄 层 色 谱 法
(通 则 0 5 0 2 薄 层 色 谱 扫 描 法 ）进 行 扫 描 ，波 长 ：A s = 5 3 5 n m ， 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 0 . 0 5 % 磷 酸 溶 液 （3 : 97)为 流 动 相 ：检 测 波
A R = 6 5 0 n m ,测 量 供 试 品 吸 光 度 积 分 值 与 对 照 品 吸 光 度 积 分
值 ，计 算 ，即 得 。
本 品 每 丸 含 山 楂 以 熊 果 酸 （C 3。H 48 0 3 ) 计 ，不 得 少
于 7. O m g 。
【功能 与 主 治 】 开 胃 消 食 。用 于 食 积 内 停 所 致 的 食 欲 不
振 、消 化 不 良 、脘 腹 胀 闷 。
【用 法 与 用量】 口 服 。一 次 1? 2 丸 ,一 日 1? 3 次 ；小 儿
酌减。
【规格】 每 丸 重 9g
【贮藏】 密 封 。
大川芎口服液
Dachuanxiong Koufuye
【处方】 川芎 天麻
大川芎口服液
【制法】 以 上 二 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，
浓 缩 ，加 入 三 倍 量 90% 乙 醇 ，搅 勻 ，静 置 ，取 上 淸 液 ，回 收 乙 醇
至 无 醉 味 ,加 人 苯 甲 酸 钠 2 g ，混 勻 ，加 水 至 1000ml，搅 匀 ，滤
过 ,分 装 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 红 色 的 澄 淸 液 体 ;气 香 ，味 苦 。
【鉴别 】 （1)取 本 品 l m l ，加 乙 酵 4 m l ，混 匀 ，作 为 供 试 品
溶 液 。另 取 天 麻 素 对 照 品 ，加 乙 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取
上 述 两 种 溶 液 各 5M 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣
甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 醉 (9 : 1 : 3 > 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，
喷 以 1 0 % 磷 钼 酸 乙 醉 溶 液 ，在 1 1 0 C 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色
的斑点。
(2)取 本 品 20ml,用 氢 氧 化 钠 溶 液 （1— 10)调 节 p H 值 至
8? 10,用 三 氣 甲 烷 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合 并 提 取 液 ，蒸 干 ，
残 渣 加 三 氣 甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 川 芎 对
照 药 材 2 g ，加 水 400ml，煎 煮 1 . 5 小 时 ，离 心 ，上 淸 液 浓 缩 至
7 m l ，用 氢 氧 化 钠 溶 液 (1— 10)调 节 p H 值 至 8 ? 10，用 三 氣 甲
烷 提 取 2 次 (30ml，15ml),合 并 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 三 氣 甲
烷 0 . 5 m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则
0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 2? 5^1、对 照 药 材 溶 液 10? 20M 1，
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 6 0 D -三 氣
甲 烷 -三 乙 胺 （6 * 2 : 0.5)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以
1 0 % 硫 酸 乙 醉 溶 液 ，1 0 5 C 加 热 5 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)
下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，'在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
相同颜色的荧光斑点。
【检査】 相 对 密 度 应 为 1.03? 1.08(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 3. 5? 5. 0(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0181) 。
【含量 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶
长 为 220nm。理 论 板 数 按 天 麻 素 峰 计 算 应 不 低 于 5000。
对 厢 曲 溶 液 的 制 备 取 天 麻 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
流 动 相 制 成 每 l m l 含 2 0 ^ g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 A 溶 液 的 制 备 精 密 童 取 本 品 2 m l ，置 50ml ft瓶
中 ，加 流 动 相 至 刻 度 ,摇 匀 ，精 密 量 取 15ml，置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，
加 流 动 相 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
l O p U 注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 ^
本 品 每 l m l 含 天 麻 以 天 麻 素 （C 13 H 18 0 7 ) 计 ，不 得 少
于 2. 9 m g 0
【功能与主治】 活 血 化 瘀 、平 肝 熄 风 。用 于 瘀 血 阻 络 ，肝
阳 化 风 所 致 的 头 痛 、头 胀 、眩 晕 、颈 项 紧 张 不 舒 、上 下 肢 或 偏 身
麻 木 、舌 部 瘀 斑 。
【用法与用量】 口 服 々 一 次 10ml,— 日 3 次 ，1 5 天 为 一
个 疗 程 I或 遵 医 嘱 ，
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