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中 国 药 典 2015年版 大七厘散
片 除 去 糖 衣 ，研 细 ，加 甲 酵 15m l，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 黄 芩 漫 裔 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 土 大 黄 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
每 l m l 含 O d m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 为 填 充 剂 ；以 甲 酵 -0 .1 % 磷 酸 溶 液 (40 * 6 0 )为 流 动 相 >检 测 波
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2 M ,分 别 点 于 同 一 硅 长 为 280nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 ? 甲 醉 ? 甲 酸 -水 （100 : 30 * 2 : 3) 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 (365nm )下 检 视 。供 甲 酵 制 成 每 l m l 含 25Mg 的 溶 液 ，即 得 。
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，不 得 显 相 同 颜 色 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 1 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
的荧光斑点。 研 细 ，取 约 0. l g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 70%
甲 諄 25m l，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 160W，频 率
其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0101K 50kH Z) 1 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 70% 甲 酵 补 足 减 失 的
【含 量 测 定 】 大 黄 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512) 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 1m l，置 1 0 m l量 瓶 中 ，加
测定。 7 0 % 甲 諄 至 刻 度 , 摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -0 .1 % 磷 酸 溶 液 (85 : 15)为 流 动 相 ;检 测 波 10H1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
长 为 2 5 4 m ru 理 论 板 数 按 大 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 2000。 本 品 每 片 含 黄 芩 a 裔 以 黄 芩 苷 ( c 21h 18o u ) 计 ,小 片 不 得
对照品溶液的制备取大黄素对照品和大黄酚对照品 少 于 13. 5m g，大 片 不 得 少 于 27. Omg,
适 量 ，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 醇 - 乙 酸 乙 酯 （2 : 1 > 的 混 合 溶 液 【功 能 与 主 治 】 淸 热 解 毒 , 泻 火 通 便 ，用 于 三 焦 热 盛 所
制 成 每 l m l 含 大 黄 素 10冲 、大 黄 酚 25网 的 混 合 溶 液 ， 致 的 目 赤 肿 痈 、口 鼻 生 疮 、咽 喉 肿 痛 、牙 龈 肿 痛 、心 烦 口 渴 、尿
即得。 黄 、便 秘 ; 亦 用 于 急 性 胃 肠 炎 , 痢 疾 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ， 【用 法 与 用 量 】 口 服 。小 片 一 次 4 片 ，大 片 一 次 2 片 ，一
研 细 ( 过 三 号 筛 ），取 约 0 ,2 6 g ,精 密 称 定 ，置 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 日 2 次;小儿酌减丨
入 乙 醇 25m l，称 定 重 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，用 乙 酵 补 足 【注 意 】 孕 妇 慎 用 ，
减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，穑 密 量 取 续 滤 液 1 0 m l,置 烧 瓶 中 ，蒸 【规 格 】 （1 )薄 膜 衣 小 片 每 片 重 0.26g
干 ，加 3 0 % 乙酵-盐 酸 （10 * 1 ) 的 混 合 溶 液 15m l,置 水 浴 中 加 (2 )薄 膜 衣 大 片 每 片 重 0.52g
热 回 流 1 小 时 , 立 即 冷 却 ，用 三 氣 甲 烷 强 力 振 摇 提 取 4 次 ，每 【贮 藏 】 密 封 。
次 1 5 m l,合 并 三 氣 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 用 无 水 乙 酵 -乙 酸 乙 酿
(2 : 1 ) 的 混 合 溶 液 溶 解 ，转 移 至 2 5 m l童 瓶 中 ，并 稀 释 至 刻 度 ， 大七厘散
摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 Daqili San
10MU 注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ，即得令
本 品 每 片 含 大 黄 以 大 黄 素 (ClsH 1()Os) 和 大 黄 酚 (C15H w0 4) 【处 方 】 煅 自 然 铜 郎 ，6g 土 鳖 虫 ( 炒 )96. 6g
的 总 量 计 ，小 片 不 得 少 于 1. 55mg;大 片 不 得 少 于 3. lm g 。
鼓 酸 小 檗 碱 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 ， 酒 大 黄 96. 6g 骨 碎 补 96. 6g
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 水 （1 : 1 ) ( 每 1 0 0 0 m l中 加 人 磷 酸 二 氢 钾 当 归 尾 (酒 制 ）96. 6g 乳 香 ( 制 >96. 6g
3. 4 g 和 十 二 烷 基 琉 黢 钠 1. 7 g )为 流 动 相 ; 检 测 波 长 为 265nm。
理 论 板 数 按 盐 酸 小 檗 碱 峰 计 算 应 不 低 于 3000。 没 药 (制 ）96.6g 硼 砂 (煅 ）96.6g
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称
定 ，加 甲 酵 制 成 每 lm 丨含O .lm g 的 溶 液 ，即 得 。 血 竭 96. 6g 三 七 87. 0g
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 1 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
研 细 ，取 约 O .lg ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 酵 - 冰 片 43. 5g
盐 酸 (500 : 1 ) 的 混 合 溶 液 20m U 密 塞 ，称 定 重 量 ，趄 声 处 理
( 功 率 160W ,频 率 40kH 2>30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 酵 【制 法 】 以 上 十 一 味 ，除 三 七 、冰 片 外 ，其 余 锻 自 然 铜 等
补 足 戒 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 5? 10；xl、供 试 品 溶 液 九 味 , 粉 碎 成 最 细 粉 ; 另 取 三 七 、冰 片 ，分 别 研 成 最 细 粉 ，与上
10Mh 注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 片 含 盐 酸 小 檗 碱 （C2o H 17N 0 4 ? HC1 ? 2 H 20 ),小 述 细 粉 配 研 ，混 勻 ，制 成 1000g，即 得 p
片 应 为 4. 0?5. 8 m g ;大 片 应 为 8. 0? 11. 5mg。
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 至 黑 褐 色 的 粉 末 或 可 松 散 团 块 ;
气 番 ，味 微 苦 、略 辛 凉 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 :鱗 片 碎 片 黄 棕 色 或
红 棕 色 ( 骨 碎 补 ) 。不 规 则 块 片 血 红 色 ,周 围 液 体 显 姜 黄 色 ,渐 变
红色 ( 血 竭 ) 。体 壁 碎 片 黄 色 或 棕 红 色 , 有 圆 形 毛 窝 , 直 径 8?
24/xxn，有 的 可 见 长 短 不 一 的 刚 毛 ; 横 纹 肌 纤 维 无 色 或 淡 黄 色 ,常
碎 断 ，有 细 密 横 纹 ，平 直 或 呈 微 波 状 ，明带较暗锥为宽( 土 鳖 虫 )。
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