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大补阴丸 中 国 药 典 2015年版
【注 意 】 外 感 头 痛 、孕 妇 、出 血 性 脑 血 管 病 急 性 期 患 者 忌 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
用 ;重症患者请遵医嘱服用，
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -0 .0 5 m o l/L 磷 酸 二 氢 钾 溶 液 (25 : 75)为流
【规 格 】 每 支 装 10ml
【贮 藏 】 密 封 ， 动 相 》检 测 波 长 为 2 6 5 n n u 理 论 板 数 按 盐 酸 小 檗 碱 峰 计 算 应
不 低 于 4000O
大补阴丸
对 照 a 溶 液 的 制 备 取 盐 酸 小 檗 碱 对 照 品 适 量 ，精 密 称
Dabuyin Wan 定 ，加 盐 酸 - 甲 酵 (1 * 1 00 )的 混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 50Mg 的
溶 液 ，即 得 。
【处 方 】 熟 地 黄 120g 盐 知 母 80g
供 试 晶 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 ，研 细 ，取 约 0 .3 g ,精
盐 黄 柏 80g 醋 龟 甲 120g 密 称 定 ;或 取 重 量 差 异 项 下 的 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，混 匀 ，取 约 0. 5g，
精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 盐 酸 - 甲 醇 （1 * 100) 的
猪 脊 髓 160g 混 合 溶 液 25m l，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 140W，频 率
42kH Z) l 小 时 , 放 冷 , 再 称 定 重 量 ，用 上 述 混 合 溶 液 补 足 减 失
【制 法 】 以 上 五 味 , 熟 地 黄 、盐 黄 柏 、龟 甲 、盐 知 母 粉 碎 成 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
粗 粉 ，猪 脊 髄 置 沸 水 中 略 煮 ，除 去 外 皮 ，与 上 述 粗 粉 拌 勻 ，干 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10M1,注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
燥 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。每 100g粉 末 加 炼 蜜 10? 1 5 g 与
本 品 含 盐 黄 柏 以 盐 酸 小 檗 碱 （CM H i7N 0 4 ? HC1)计 ,水
适 量 的 水 制 成 水 蜜 丸 ，干 燥 ；或 每 100g粉 末 加 炼 蜜 80? 100g
蜜 丸 每 l g 不 得 少 于 3. 6 m g ;大 蜜 丸 每 丸 不 得 少 于 19. Omg。
制 成 大 蜜 丸 ，即 得 ?
【功 能 与 主 治 】 滋 阴 降 火 。用 于 阴 虚 火 旺 ，潮 热 盗 汗 ，咳
【性 状 】 本 品 为 深 棕 黑 色 的 水 蜜 丸 ; 或 为 黑 褐 色 的 大 蜜 嗽咯血,耳鸣遗精，
丸 ; 味 苦 、微 甜 带 涩 。 【用 法 与 用 置 】 口 服 。水 蜜 丸 一 次 6g，一 日 2 ? 3 次 ；大
蜜丸一次1 丸 ,一 日 2 次。
【籩 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：薄 壁 组 织 灰 棕 色
【规 格 】 大 蜜 丸 每 丸 重 9g
至 黑 棕 色 ，细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色 核 状 物 (熟 地 黄 纤 维 束 鲜 【贮 藏 】 密 封 。
黄 色 , 周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 ，含 晶 细 胞 的 壁 木 化
增 厚 ( 盐 黄 柏 ）。不 规 则 块 片 灰 黄 色 ,表 面 有 撖 细 纹 理 或 孔 隙
( 饋 龟 甲 ）。草 酸 钙 针 晶 成 束 或 散 在 ，长 26?110Mm (盐 知 母 )。
(2>取 本 品 水 蜜 丸 5 g ,研 碎 ；或 取 大 蜜 丸 10g，剪 碎 ，加甲 大黄漓胃丸
酵 3 0 m l,超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 10m l,作 为 供 Dahuang Qingwei Wan
试 品 溶 液 。另 取 知 母 对 照 药 材 0 .5 g ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶
液 。再 取 芒 果 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 0 .2 m g 的溶
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸取供 【处 方 】 大 黄 504g 木 通 63g
试 品 溶 液 10MU对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 2^1，分 别 点 于 同 槟 榔 63g 黄 茶 96g
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酿- 丁酮- 甲酸- 水 (5 : 3 ? 1 ? 1)为 胆 南 星 42g 羌 活 42g
展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 三 氣 化 铁 乙 酵 溶 液 。供试 滑 石 粉 168g 白 芷 42g
品 色 谱 中 , 在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 炒 牵 牛 子 42g 芒 硝 63g
相同顔色的斑点。 【制 法 】 以 上 十 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 勻 。每 100g粉
( 3 ) 取 本 品 水 蜜 丸 l g ，研 碎 ; 或 取 大 蜜 丸 2g，剪 碎 ，加 甲 酵 末 加 炼 蜜 120? 150g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 ，
10m l，加 热 回 流 1 5 分 钟 , 滤 过 , 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另取黄 【性 状 】 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ; 味 苦 、辛 。
柏 对 照 药 材 O .lg ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 盐 酸 小 檗 碱 【邋 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：草 酸 钙 簇 晶 大 ，
对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 直 径 60? 140Mm ( 大 黄 ）。韧 皮 纤 维 淡 黄 色 ，梭 形 ，壁 厚 ，孔沟
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 1 ? 细 （黄 芩 种 皮 栅 状 细 胞 淡 棕 色 或 棕 色 ，长 48? 80；zm(炒牵
2^x1、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 l p l , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 牛 子 ）。内 胚 乳 细 胞 碎 片 无 色 ，壁 较 厚 ，有 较 多 大 的 类 圆 形 纹
薄 层 板 上 ，以 正 丁 諄 - 冰 醋 酸 -水 （7 * 1 : 2 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取
孔 ( 槟 榔 >。油 管 含 棕 黄 色 分 泌 物 ，直 径 约 100pm( 羌 活 ）。
出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与 ( 2 ) 取 本 品 3g，加 水 50m l，混 匀 ，滤 过 ，滤 液 备 用 ，滤 渣 用
对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 黄 色 荧 水 反 复 漂 洗 至 剩 下 少 量 白 色 沉 淀 ，取 沉 淀 物 ,照 滑 石 项 下 的 鉴
光斑点。 别法试验,显相同的反应。
【检 查 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
( 3 ) 取 〔鉴 别 〕（2 ) 项 下 的 滤 液 ，照 钠 盐 与 硫 酸 盐 的 鉴 别 方
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 法 ( 通 则 0301)试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
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