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中 国 药 典 2015年版 口炎清颗粒
【功能与主治】 清 热 ，解 毒 ，镇 惊 。用于邪毒内蕴所致的 长 为 344nm。理 论 板 数 按 异 嗪 皮 啶 峰 计 算 应 不 低 于 3500。
口舌生疮、牙 龈 咽 喉 肿 痛 、小 儿 高 热 、烦 躁 易 惊 。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 异 嗪 皮 啶 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
【用法与用量】 口服。一 次 2?4 锭 ，一 日 2 次 ；三岁以 加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 2 0 % 的 溶 液 ，即 得 。
内小儿酌减。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
【注意】 孕 妇 慎 用 。 研 细 ，取 2g(糖 衣 片 ）或 lg(薄 膜 衣 片 ），精 密 称 定 ，置具塞锥形
【规格】 每 1 0 锭 重 1.5g 瓶 中 ，加 水 20ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 （功 率 250W，频 率
【贮藏】 密 封 。 33kHz)，滤 过 ，用 少 量 水 洗 涤 容 器 和 滤 器 ，洗 液 与 滤 液 合 并 ，
用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 5 次 ，每 次 10ml，合 并 三 氯 甲 烷 提 取 液 ，
万通炎康片 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 用 甲 醇 溶 解 ，转 移 至 25m l量 瓶 中 ，加甲醇
Wantong Yankang Pian 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
t 处方】 苦玄参 肿节风
1(^1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
【制法】 以 上 二 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，合并煎 本 品 每 片 含 肿 节 风 以 异 嗪 皮 啶 （C n H 1Q〇5)计 ，薄膜衣片
液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.10? 1. 15(75°C) ，放 冷 ， 大 片 不 得 少 于 120jug，小 片 不 得 少 于 糖 衣 片 不 得 少
于 40jug6
加 入 三 倍 量 乙 醇 ，搅 匀 ，静 置 2 4 小 时 ，取 上 清 液 回 收 乙 醇 ，浓
缩 至 相 对 密 度 为 1. 10? 1. 20(70°c)，加 入 辅 料 适 量 ，制成颗 【功能与主治】 疏 风 清 热 ，解 毒 消 肿 。用 于 外 感 风 热 所
粒 ，干 燥 ，压 制 成 1000片 （大 片 ）或 1500片 （小 片 ），包 薄 膜 衣 ; 致 的 咽 部 红 肿 、牙 龈 红 肿 、疮 瘍 肿 痛 ；急 慢 性 咽 炎 、扁 桃 体 炎 、
牙 龈 炎 、疮 疖 见 上 述 证 候 者 。
或 压 制 成 3000片 ，包 糖 衣 ，即 得 。
【用法 与用 量】 口 服。薄 膜 衣 片 ：小 片 一 次 3 片 ，重症
【性状】 本 品 为 薄 膜 衣 片 或 糖 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 黄 棕 一^次 4 片 ，一?日 3 次 ；大片一'次 2 片 ，重症一*次 3 片 ，一^日 3
次 。糖 衣 片 ：一 次 6 片 ，重 症 一 次 9 片 ，一 日 3 次 ;小 儿 酌 减 。
色 至 棕 色 ；味 苦 。
【鉴别】 （1)取 本 品 糖 衣 片 1 0 片 或 薄 膜 衣 片 大 片 3 片 、 【规格】 （1)薄 膜 衣 片 每 片 重 0.35g(大 片 ）
(2)薄 膜 衣 片 每 片 重 0. 24g(小 片 ）
小 片 5 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 75% 乙 醇 5m l，研 磨 ，滤 过 ，滤液 【贮藏】 密 封 。
蒸 干 ，残 渣 加 水 5 m l 使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 用 石 油 醚 （60? 90°C)
振 摇 提 取 2 次 ，每 次 5ml，弃 去 石 油 醚 液 ，水 溶 液 加 稀 盐 酸 1
滴 ，用 乙 酸 乙 酯 5 m l 振 摇 提 取 ，分 取 乙 酸 乙 酯 液 ，浓 缩 至 约 □炎清颗粒
lml，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 肿 节 风 对 照 药 材 5g，加 水 煎 煮
Kouyanqing Keli
1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 5ml，加 乙 醇 15ml，搅 匀 ，滤 过 ，滤
液 蒸 干 ，残 渣 加 水 5 m l 使 溶 解 ，自“用 石 油 醚 （60? 90°C)振摇 【处方】 天冬 麦冬
提 取 2 次”起 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通贝!)
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5? lOyl，分别点于同一硅胶 玄参 山银花
G 薄 层 板 上 ，以甲苯-三 氯 甲 烷 -甲 醇 （4 : 6 ：1)为 展 开 剂 ，展 甘草
【制法】 以 上 五 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 2 小 时 ，第二
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 铁 氰 化 钾 溶 液 与 2 % 三氯化铁溶液的 次 1. 5 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1. 26?
1.29(80°C)，加 入 乙 醇 使 含 醇 量 达 5 0 % ，充 分 搅 拌 ，静 置
等 量 混 合 溶 液 （临 用 配 制 ）。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 1 2 小 时 以 上 ，取 上 清 液 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 成 稠 膏 ，
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2)取 苦 玄 参 对 照 药 材 5g，按 〔鉴 别 〕（1)项 下 肿 节 风 对
照 药 材 溶 液 制 备 方 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 加 入 适 量 的 蔗 糖 、糊 精 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，制 成 lOOOg;或加入
则 0502)试 验 ，吸 取 对 照 药 材 溶 液 与 〔鉴 别 〕（1)项 下 的 供 试
适 量 的 可 溶 性 淀 粉 、糊 精 及 蛋 白 糖 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，制成
品 溶 液 各 5? lOpd，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲 300g(无 蔗 糖 ），即 得 。
烷-甲醇(4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 香 草 醛 硫
酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与 【性状】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 、微 苦 ；或
味 甘 、微 苦 (无 蔗 糖 ）。
对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检查】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。 【鉴别】 （1)取 本 品 10g或 3g(无 蔗 糖 ），加 甲 醇 30ml，超
【含量测定I 照高 效液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l 使 溶 解 ，作
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为 供 试 品 溶 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 0. 5g，加 水 50ml，煎煮
为 填 充 剂 ；以乙腈-0. 1 % 磷 酸 溶 液 （25 : 75)为 流 动 相 ；检测波 3 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 加 一 倍 量 无 水 乙 醇 ，摇 匀 ，离 心 ，取
上 清 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。
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