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中 国 药 典 2015年版                                                                               三宝胶囊

点 ;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。                                           三宝胶囊
       ( 4 ) 取 本 品 1 5 片 （小 片 〉或 1 0 片 （大 片 ），研 细 ，加 甲 醇
                                                                       Sanbao Jiaonang
100m l，趄 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 10m l，加 在 中
性 氧 化 铝 柱 （100? 2 0 0 目 ，5 g , 内 径 为 1 cm )上 ，用 甲 酵 50ml   【处 方 】 人 参 20g         鹿 茸 20g
洗 脱 , 收 集 流 出 液 与 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残 渣 用 水 2 0 m l溶 解 ,用 乙
酸 乙 醏 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 1 5 m l,合 并 乙 酸 乙 酿 提 取 液 ，蒸                    当 归 40g    山 药 60g
干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 羊 开 口 对
照 药 材 5 g ,加 水 100m l，加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残                   醋 龟 甲 20g  砂 仁 ( 炒 ）10g
渣 加 甲 酵 20m l，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通
则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5? 10M1,分 别 点 于 同 一                      山 茱 萸 20g  灵 芝 20g
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -丙 酮 - 水 (6 : 14 : 1 ) 为 展 开 剂 ，
展 开 , 取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱                      熟 地 黄 60g  丹 参 100g
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
                                                                       五 味 子 20g  菟 丝 子 ( 炒 )30g
      【检 査 】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0101) 。
      【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。                      肉 苁 蓉 30g  何 首 乌 40g
       色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ^以 甲 醉 - 水 (48 * 5 2 )为 流 动 相 ；用 蒸 发 光 散 射 检 测                 菊 花 20g    牡 丹 皮 20g
器 检 测 。理 论 板 数 按 羟 基 积 雪 箪 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
       对照晶溶液的制备分别取羟基积雪草苷对照品适量，                                         赤 苟 20g    杜 仲 40g
精 密 称 定 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 0，2 m g 的 溶 液 和 每 l m l 含
0 .6 m g 的 溶 液 ，即 得 。                                                  麦 冬 10g    泽 泻 20g
       供 试 品 溶 液 的 制 * 取 本 品 3 0 片 （小 片 ）或 2 0 片 （大
片 ），除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，研 细 ，取 约 L 5 g ，精 密 称 定 ，精 密 加                   玄 参 20g
人 甲 酵 5 0 m l,称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 250W ，频 率 40kH z)
4 5 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 , 用 甲 酵 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤      【制 法 】 以 上 二 十 一 味 , 人 参 、鹿 茸 、山 药 、醋 龟 甲 、当 归 、
过 。精 密 量 取 续 滤 液 25m U 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l使
溶 解 , 用 水 饱 和 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 15m l,合 并 正 丁       砂 仁 和 山 茱 萸 粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混匀 >其 余 灵 芝 等 十 四 味 加
酵 提 取 液 ，用 氨 试 液 洗 涤 2 次 , 每 次 15m l，取 正 丁 酵 液 ，减 压
回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 用 甲 酵 溶 解 ，转 移 至 5 m l量 瓶 中 ，加 甲 酵        水 煎 煮 二 次 , 每 次 1. 5 小 时 ，合 并 煎 液 , 滤 过 ,滤 液 浓 缩 至 相 对
至 刻 度 ，摇 勻 ，即 得 。                                          密 度 为 1.20? 1 .2 5 (8 5 t：) ，加 入 上 述 细 粉 , 混 匀 ，在 60X：以下
       瀏定法分别精密吸取上述两种浓度的对照品溶液各
1 0 p l与 供 试 品 溶 液 5 ? 10^1,注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，用 外 标      干 燥 , 粉 碎 成 细 粉 , 装 人 胶 囊 ，制 成 1000粒 ，即 得 。
两 点 法 对 数 方 程 计 算 ，即 得 。
       本 品 每 片 含 积 雪 苹 以 羟 基 积 雪 草 苷 (C ? H 780 2e>计 ，小片   【性 状 】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 深 棕 色 的 粉 末 ; 气 微 ，
不 得 少 于 0. 22m g;大 片 不 得 少 于 0. 35mgo
       【功 能 与 主 治 】 淸 热 解 毒 ，利 湿 通 淋 ，益 肾 《用 于 下 焦 湿       味 微 酸 、甜 。
热 所 致 的 热 淋 、小 便 短 赤 、淋 沥 涩 痛 、尿 急 频 数 ;急 慢 性 肾 盂 肾
炎 、膀 胱 炎 、尿 路 感 染 见 上 述 证 候 者 。                            【籩 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：内 种 皮 厚 壁 细 胞
       【用 法 与 用 量 】 口 服 。小 片 一 次 5 片 ，大 片 一 次 3 片 ，一
曰 3?4 次 。                                                  黄 棕 色 或 红 榇 色 ，表 面 观 类 多 角 形 ，壁 厚 ，胞 腔 含 硅 质 块 （砂
       【规 格 】 （1 ) 薄 腆 衣 小 片 每 片 重 0 .1 8 g ( 相 当 于 饮 片
2, lg )                                                    仁 ）。不 规 则 块 片 灰 黄 色 表 面 有 微 细 纹 理 或 孔 瞭 （醑 龟 甲 ）。
       ( 2 ) 薄 膜 衣 大 片 每 片 重 0. 29g( 相 当 于 饮 片 3. 5g)
       ( 3 ) 糖 衣 小 片 片 心 重 0 . 17g( 相 当 于 饮 片 2. lg )      淀 粉 粒 三 角 状 卵 形 或 矩 圆 形 ，直 径 24? 40；xm，脐 点 短 缝 状 或
       ( 4 ) 糖 衣 大 片 片 心 重 0. 28g( 相 当 于 饮 片 3. 5g)
       【贮 蔵 】 密 封 。                                        人 字 状 （山 药 ）。果 皮 表 皮 细 胞 橙 黄 色 ，表 面 观 类 多 角 形 ,垂 周

                                                           壁 连 珠 状 增 厚 （山 茱 萸 h
                                                                  ( 2 ) 取 本 品 内 容 物 5 g ,置 素 氏 提 取 器 中 ，加 乙 醚 80m l,加

                                                           热 回 流 至 提 取 液 近 无 色 ，乙 醚 液 备 用 ；药 渣 挥 去 乙 醚 ,加 水 饱

                                                           和 的 正 丁 酵 6 0 m l,加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 用 正 丁 酵 饱

                                                           和 的 0 . 1% 氢 氧 化 钠 溶 液 洗 涤 3 次 , 每 次 15m l，再 用 正 丁 酵 饱

                                                           和 的 水 洗 涤 2 次 , 每 次 2 0 m l,正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 lm l

                                                           使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 人 参 皂 苷 R h 对 照 品 、人 参

                                                           皂 苷 R e 对 照 品 、人 参 皂 苷 Rg l 对 照 品 适 量 ，分 别 加 甲 酵 制 成

                                                           每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通

                                                           则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5 M 、上 述 三 种 对 照 品 溶 液 各

                                                           3M1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 - 甲酵-水

                                                           ( 1 3 * 7 * 2)10X：以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，

                                                           晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 100X：加 热 至 斑 点 显 色 淸

                                                           晰 ，分 别 在 日 光 和 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，

                                                           在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，日 光 下 显 相 同 顔 色 的 斑 点 ；紫

                                                           外光下检视显相同顔色的荧光斑点。
                                                                  ( 3 ) 取 〔鉴 别 〕（2 )项 下 备 用 的 乙 醚 液 1 / 3 量 , 低 温 挥 干 ,

                                                           残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ，另 取 当 归 对 照 药

                                                           材 0. 5 g ,加 乙 醉 2 0 m l,趄 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至

                                                                                                        493
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