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三七伤药片 中 国 药 典 2015年版

( 7 * 3 * 0.5)为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 酵 一 次 2 小 时 ，第 二 次 1 小 时 ，合 并 煎 液 ,滤 过 ,滤 液 浓 缩 至 相 对
溶 液 ,在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，分 别 在 日 光 和 紫 外 光 密 度 1.05(80? 9 0 1 ) ，静 置 ，吸 取 上 淸 液 ，浓 缩 至 适 量 ，加 人
灯 (3 6 5 n m ) 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 制 草 乌 、三 七 、雪 上 一 枝 蒿 细 粉 ,制 成 颗 粒 ，干 燥 ,加 人 冰 片 细
粉 ,混 勻 ,压 制 成 1 0 0 0 片 ,包 糖 衣 或 薄 膜 衣 ，即 得 。
位 置 上 ，日 光 下 显 相 同 颜 色 的 斑 点 ；紫 外 光 下 显 相 同 颜 色 的
荧光斑点。 【性 状 】 本 品 为 糖 衣 片 或 薄 膜 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 棕 褐
色 ;味 微 苦 。
【检 査 】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0101) 。
【含 量 瀏 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 【籩 别 】 （1 ) 取 本 品 1 0 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 甲 醇
色谱条件与系统通用性试t t 以十八烷基硅烷键合硅胶 15ml，超 声 处 理 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 酵
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A , 以 水 为 流 动 相 B ,按 下 表 中 的 5 m l 使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 人 参 皂 苷 R g l 对 照 品 、三
规 定 进 行 梯 度 洗 躲 ;检 测 波 长 为 2 0 3 m n 。 理 论 板 数 按 三 七 皂 七 皂 苷 艮 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 各 含 2 m g 的 混 合 溶 液 ，
苷 队 峰 计 算 应 不 低 于 4000, 作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述
两 种 溶 液 各 恥 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 焼 -
时间(分钟〉 流动相A(%) 流动相B(%) 正 丁 諄 -甲 酵 -水 （2 * 4 * 1 ? 2 ) 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，
0?12 19 81 取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 琉 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105°C加 热 数 分 钟 。
12?60
19— 36 81— 64 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 紫
红色斑点p
对埔A 溶液的M 备 取 人 参 皂 苷 R g t 对 照 品 、人 参 皂 苷
Rbx 对 照 品 和 三 七 皂 苷 艮 对 照 品 适量,精密 称 定 ，加 甲酵制 (2)取 本 品 6 片 ，除 去 包 衣 ,研 细 ，加 甲 醇 5 0ml，加 热 回 流
成 每 l m l 含 人 参 皂 苷 Rgi 0. 4 m g 、人 参 皂 苷 Rb! 0, 4 m g 、三七 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用
皂 苷 艮 0. l m g 的 混 合 溶 液 ，即 得 。 水 饱 和 的 正 丁 醇 搌 摇 提 取 3 次 ，每 次 2 5 m l ,合 并 正 丁 酵 液 , 用
正 丁 酵 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 2 5 m l ,正 丁 醉 液 回 收 溶 剂 至
供 试 品 溶 液 的 M 备 取 本 品 1 0 片 ,精 密 称 定 ，研 细 ，取 约 干 ,残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （100? 200
0- 8 g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 醇 5 0 m l ,称 定 目 ，5g,内 径 为 1? 1.5cm)上 ,用 甲 醇 5 0 m l 洗 脱 ，收 集 洙 脱 液 ，
重 量 ，放 置 过 夜 ,置 80X：水 浴 中 加 热 回 流 2 小 时 ，放 冷 ,再 称 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 芍 药 苷 对 照 品 ,加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对
定 重 量 ，用 甲 酵 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 照 品 溶 液 ， 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5? 10/xl、对 照 品 溶 液 扣 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以
三 氣 甲 烷 -甲 酵 -水 （13 : 7 : 2 ) 1 0 C 以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展
lOpl，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ,即 得 。 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ,喷 以 5 % 香 苹 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105X：加
本品每片含三七以人参皂苷R g M C u H ^ O u ) 、人参皂苷
热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的
1 ^ ( 0 ：54仏 20 23)和 三 七 皂 苷 R J C p H M 0 18) 的总量 计,小片 位 置 上 ,显 相 同 顔 色 的 斑 点 。
不 得 少 于 10. Omg,大 片 不 得 少 于 20. Omg。
【检 査 】 岛 头 碱 》 量 取 本 品 3 0 片 ，除 去 包 衣 ,研 细 , 加
【功能 与 主治】 散 瘀 止 血 ，消 肿 止 痛 0 用 于 咯 血 ，吐 血 , 氨 试 液 1 0 m l 使 润 滠 , 加 乙 醚 150ml,振 摇 3 0 分 钟 ，放 置 2 小
衄 血 ，便 血 ,崩 漏 ，外 伤 出 血 ,胸 腹 刺 痛 ，跌 扑 肿 痛 。 时 ,分 取 乙 醣 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ,残 澶 用 无 水 乙 醇 适 量 使 溶 解
并 加 至 2. 0 m l ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 乌 头 碱 对 照 品 ，加 无 水
【用法与用量】 口服。小 片 ：一 次 4?1 2 片 ，大 片 ：一次 乙 醇 制 成 每 lml含 h O m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层
2?6 片 ，一 日 3 次 9 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10M 1、对 照 品 溶 液
2M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 ?乙 酸 乙 酯 -二
【注意】 孕 妇 忌 服 。 乙 胺 （4? 3: 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾
【规 格 】 每 片 含 三 七 （l)0.25g( 小 片 ） （2)0.5g( 大 片 ）
【贮藏】 密封。 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 出 现 的
斑 点 应 小 于 对 照 品 的 斑 点 ，或 不 出 现 斑 点 。
三七伤药片
其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0101〉。
Sanqi Shangyao Pian 【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系統适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶
【处方】 三 七 52. 5g 制 草 乌 52.5g 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -水 (20 * 80)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 2 8 3 m n 。
理 论 板 数 按 柚 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 4000。
雪 上 一 枝 蒿 23g 冰 片 1.05g 对 麻 品 溶 液 的 制 备 取 柚 皮 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 80M g 的 溶 液 ，即 得 。
骨 碎 补 492. 2g 红 花 157. 5g

接 骨 木 7S7. 5g 赤 芍 S7. 5g

【制法】 以上八味，除冰片外，制草乌、三七、雪上一枝蒿
粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第

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