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中 国 药 典 2015年版 三九胃泰肢囊

时间（分钟） 流动相A(% ) 流动相B(% ) 2 0 m l,超 声 处 理 ( 功 率 250W ,频 率 4 0 kH z )1 0 分 钟 ，放 冷 ，加流
动 相 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
0? 5 15 85
5? 43 15— 25 85— 75 *1定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各
43 ? 55 25— 35 75— 65 10M1，注 人 液 相 色 谱 仪 , 测 定 ，即 得 。
55 ? 60 65— 60
60 ? 62 35— 40 60— 85 本 品 每 粒 含 人 参 皂 苷 R g ^ C ^ H ^ O u )不 得 少 于 50mg，
含 人 参 皂 苷 Re(C48H S2O i8) 不 得 少 于 6, Omg，含 三 七 皂 苷 艮
4 0 — 15 (C47H 8<)O i8)不 得 少 于 l l m g 。

参 照 物 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R g :对 照 品 、人 参 皂 苷 【功 能 与 主 治 】 活 血 化 瘀 ，活 络 通 脉 ，改 善 脑 梗 塞 、脑 缺
R e 对 照 品 和 三 七 皂 苷 艮 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 乙 腈 -水 血 功 能 障 碍 ,恢 复 缺 血 性 脑 代 谢 异 常 ,抗 血 小 板 聚 集 ，防 止 血
(19. 5 : 80. 5 ) 混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 人 参 皂 苷 Rg, 2. 5m g、 栓 形 成 , 改 善 微 循 环 ，降 低 全 血 黏 度 ,增 加 颈 动 脉 血 流 量 。主
人 参 皂 苷 ReO，4 m g 和 三 七 皂 苷 R d .S m g 的 混 合 溶 液 ，即 得 。 要 用 于 心 脑 血 管 栓 塞 性 病 症 ，主 治 中 风 、半 身 不 遂 、口 舌 歪 斜 、
言 语 謇 涩 、偏 身 麻 木 。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物
0.258 ，置 25!?1量 瓶 中 ，加 人 乙 腈 -水 （19.5 : 80. 5) 混 合 溶 液 【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 1 粒 ，一 日 3 次 。
约 2 0 m l,超 声 处 理 （功 率 250W ,频 率 40kH z) 1 0 分 钟 ，放 冷 ， 【注 意 】 出 血 性 中 风 在 出 血 期 间 忌 用 ，对 出 血 后 的 瘀 血
加 乙 腈 ?水 (19 .5 : 8 0 .5 )混 合 溶 液 至 刻 度 , 摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 症状要惧用。
液 ，即 得 。 【规 格 】 每 粒 装 0.2g
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，置 阴 凉 干 燥 处 。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各
20^1,注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 , 记 录 色 谱 图 ，即 得 。 三九胃泰胶囊

供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间 Sanjiu Weitai Jiaonang
相 同 的 色 谱 峰 。按 中 药 色 谱 指 纹 图 谱 相 似 度 评 价 系 统 ，供 试
品 指 纹 图 谱 与 对 照 指 纹 图 谱 经 相 似 度 计 算 ，相 似 度 不 得 低
于 0_ 90。

486.89 ■

【处 方 】 三 叉 苦 九里香

365-17. 3 两面针 木香
243.44 ?
黄芩 茯苓

121/72. 0 地黄 白芍

! I4 5 【制 法 】 以 上 八 味 , 加 水 煎 煮 二 次 , 滤 过 ，合 并 滤 液 ，滤液

0*00 ■ J I 11A

0.00 0,70 17.40 26.10 34.80 43,50 52.20 60.90 静 置 ，取 上 淸 液 浓 缩 成 稠 裔 ，制 粒 ，装 入 胶 囊 ，即 得 。

对照指纹图谱 【性 状 】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 棕 黄 色 至 深 棕 色 的 颗

5 个 共 有 峰 中 峰 2 :三七皂苷1 ^ 峰 3:人参皂苷Rgl 粒 和 粉 末 ；味 苦 。

峰 4 :人参皂苷Re 【蘧 别 】 （1 ) 取 本 品 内 容 物 2g，加 水 1 0 m l使 溶 解 ，用浓

氨 试 液 调 节 p H 值 至 12，加 二 氣 甲 烷 振 摇 提 取 3 次 ，每 次

积 分 参 数 以 人 参 皂 苷 Rgl峰 面积 的千分 之五设 置为 最 3 0 m l,合 并 二 氣 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 二 氣 甲 烷 0. 5 m l使 溶
小峰面积值。
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 两 面 针 对 照 药 材 l g ，加 水 50m l，煎
【含 置 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 煮 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -水 （19.5 : 8 0 .5 ) 为 流 动 相 ？检 测 波 长 为
210nm。理 论 板 数 按 人 参 皂 苷 11沿 峰 计 算 应 不 低 于 4000,人 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10? 20^1、对 照 药 材 溶

参 皂 苷 R g i与 三 七 皂 苷 艮 之 间 的 分 离 度 应 不 低 于 1 .5 ，人 参 液 4M1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，使 成 条 状 ，以 正 丁 酵 -
皂 苷 Rg:与 人 参 皂 苷 R e之 间 的 分 离 度 应 不 低 于 L 3。
醋酸-水 (7 : 1 : 2 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R g :对 照 品 、人 参 皂 苷
R e 对 照 品 和 三 七 皂 苷 艮 对 照 品 适 量 , 精 密 称 定 ，加 流 动 相 制 紫 外 光 灯 (36 5m n)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色
成 每 l m l 含 人 参 患 苷 Rgi 2* 5m g、人 参 皂 苷 ReO. 4 m g 和三七
皂 苷 R A ^ m g 的 混 合 溶 液 ，即 得 。 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 条 斑 。

供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，混 ( 2 ) 取 本 品 内 容 物 0. 4g，加 乙 酵 3 0 m l,加 热 回 流 1 小 时 ，
匀 ，取 约 0 .2 5 e ，箱 密 称 宙 ，置 2 5 m l量 瓶 中 ，加 入 流 动 相 约
放 冷 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 20m l，加 热 使 溶 解 ，放 冷 ，用

盐 酸 调 节 p H 值 至 1?2 ,用 乙 酸 乙 酯 3 0 m l振 摇 提 取 ，分取乙

酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ,

另 取 黄 芩 对 照 药 材 0. 2g，加 乙 酵 20m l，同 法 制 成 对 照 药 材 箱

液 。再 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，

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