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中 国 药 典 2015年版 三七血伤宁肢囊
渣 加 三 氣 甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ， 另 取 冰 片 对 照 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R & 对 照 品 、人 参 皂 苷
品 ,加 三 氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 Rb:对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 諄 制 成 每 l m l 各 含 0. 2 m g 的
照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分 混 合 溶 液 ，即 得 -
别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 （19 t 1 ) 为 展
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 香 草 醛 硫 黢 溶 液 ，在 105°C加 供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 吸 取 〔含 量 测 定 〕骨 碎 补 项 下 的
供 试 品 溶 液 25ml,蒸 干 ，残 渣 加 水 1 5 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的
热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 20ml,合 并 正 丁 酵 液 ，蒸 干 ，残 液
位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 加 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 1 0 m l 量 瓶 中 ，加 甲 醉 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤
过 ，取 续 滤 液 ，即 得 ^
【检 査 】 乌 头 碱 眼 置 取 本 品 适 量 ，研 细 ，精 密 称 取
10g,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 乙 醚 150ml,密 塞 ，不 断 振 摇 1 0 分 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
钟 ，加 氨 试 液 1 0 m 丨,再 振 摇 3 0 分 钟 ，放 置 2 小 时 ，滤 过 ，残 渣 10M 1,注 入 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
用 乙 醚 1 0 m l 洗 涤 ,滤 过 ,合 并 滤 液 ,低 温 挥 干 ,残 渣 加 无 水 乙
酵 溶 解 并 转 移 至 2 m l 量 瓶 中 ，加 无 水 乙 醣 至 刻 度 ,摇 匀 ，作 为 本 品 每 袋 含 三 七 以 人 参 皂 苷 R gl(C42H 720 14) 、人 参 皂 苷
供 试 品 溶 液 ? 另 取 乌 头 碱 对 照 品 ，加 无 水 乙 諄 制 成 每 l m l 含
1. O m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502) Rbi (C54H 92O 23)的 总 量 计 ,不 得 少 于 3. O m g 。
试 验 ,吸 取 供 试 品 溶 液 10M 1、对 照 品 溶 液 2M 1,分 别 点 于 同 一 硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 -乙 酸 乙 釀 -二 乙 胺 (4 : 3 : 1)为 展 开 【功 能 与 主 治 】 舒 筋 活 血 ，散 瘀 止 痛 。用 于 跌 打 损 伤 ，风
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 。 供 试 品 色 谱 中 ， 湿 瘀 阻 ,关 节 痹 痛 ；急 慢 性 扭 挫 伤 、神 经 痛 见 上 述 证 候 者 。
在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑
点 ，或 不 出 现 斑 点 d 【用 法 与 用 量 】 口 服 ? 一 次 1 袋 ,一 日 3 次 ;或 遵 医 嘱 。
【规 格 】 每 袋 装 lg
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0104) 。 【注 意 】 本 品 药 性 强 烈 ，应 按 规 定 量 服 用 ；孕 妇 忌 用 ；有
【含 量 测 定 】 骨 碎 补 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512) 心血管疾病患者慎用。
【贮 藏 】 密 封 。
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 三七血伤宁胶囊
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 -水 （16 : 84)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 2 8 3 n m 。 Sanqi Xueshangning Jiaonang
理 论 板 数 按 柚 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 4000。
【处 方 】 三 七 重楼
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 柚 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 酵 制 成 每 l m l 含 80M g 的 溶 液 ，即 得 。 制草乌 大叶紫珠
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取 约 山药 黑紫藜芦
2g,精 密 称 定 ,精 密 加 人 甲 酵 5 0ml，称 定 重 量 ，放 置 过 夜 ，超 声
处 理 (功 率 3 5 0 W , 频 率 5 0 k H z ) 4 0 分 钟 ,放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 冰片
甲 酵 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，即 得 。 【制 法 】 以 上 七 味 ，冰 片 研 细 ；部 分 大 叶 紫 珠 粉 碎 成 细
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 粉 ,剩 余 大 叶 紫 珠 加 水 煎 煮 三 次 ，滤 过 ，滤 液 合 并 ，浓 缩 至 适
量 ,加 人 大 叶 紫 珠 细 粉 ，拌 匀 ，干 燥 ，粉 碎 成 细 粉 ; 部 分 黑 紫 藜
10M 1，注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 。
本 品 每 袋 含 骨 碎 补 以 柚 皮 苷 （C 27H 32 0 14 ) 计 ，不 得 少 芦 及 其 余 三 七 等 四 味 粉 碎 成 细 粉 ，与 上 述 大 叶 紫 珠 细 粉 及 适
于 1. 5 0 m g o 量 的 滑 石 粉 混 勻 ，制 顆 粒 ，加 入 冰 片 细 粉 ，混 勻 ，装 入 胶 囊 ，制
三 七 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 成 1000粒 ，即 得 p
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 保 险 子 ：取 剩 余 的 黑 紫 藜 芦 ，粉 碎 成 细 粉 ,用 水 泛 丸 ，制
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A , 以 水 为 流 动 相 B ,按 下 表 中 规 成 1 0 0 丸 ，包 薄 膜 衣 ，即 得 。
定 的 梯 度 进 行 洗 脱 ;检 测 波 长 为 2 0 3 m r u 理 论 板 数 按 人 参 皂
苷 只 幻 峰 计 算 应 不 低 于 6000, 【性 状 】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 浅 灰 黄 色 至 棕 黄 色 的
颗 粒 和 粉 末 ;气 番 ,味 辛 、微 苦 。保 险 子 为 朱 红 色 的 薄 膜 衣 水
时 间 (分 钟 〉 流动相A(%) 流动相B(%) 丸 ，除 去 包 衣 后 显 棕 黄 色 至 棕 褐 色 》气 微 ，味 苦 。
0?25 20 80 【籩 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：草 酸 钙 针 晶 束 成
25 ?75
75 ?76 20— 35 80— 65 束 或 散 在 （重 楼 ）。 非 腺 毛 大 多 巳 断 裂 ，由 1 ? 3 个 细 胞 组 成
76?83 35— 90 65— 10 (大 叶 紫 珠 ）。
90 10 取 保 险 子 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：草 酸 钙 针 晶 束 成 束 或 散 在 ;
表 皮 细 胞 类 长 方 形 ,木 栓 化 丨 纤 维 壁 厚 ，木 化 (黑 紫 藜 芦 ）。
(2)取 本 品 内 容 物 5g,加 乙 醚 30ml,密 塞 ，振 摇 1 0 分 钟 ，
滤 过 ,药 渣 备 用 ,滤 液 挥 干 ,残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试
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