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九 味 羌活丸 中 国 药 典 2015年版
剂 ，浸 溃 2 4 小 时 后 进 行 渗 漉 ，收 集 渗 漉 液 ，备 用 ；羌 活 、防 风 、 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3M 1,分 别 点 于 同 一 用 1 %
氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 繭 -甲酸?冰
苍 术 、细 辛 、川 芎 蒸 馏 提 取 挥 发 油 ，蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ； 醆 酸 -水 （15 * 1 * 1 * 2)为 展 开 剂 ，展 开 ,取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 %
药 液 与 其 余 黄 芩 等 三 味 加 水 煎 煮 三 次 ，每 次 1 小 时 ，合 并 煎 硫 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。 供 试 品 色 谱
液 ,滤 过 ,滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓 缩 至 约 900ml,加 等 量 乙
醉 使 沉 淀 ，取 上 淸 液 与 漉 液 合 并 ，回 收 乙 醇 ，浓 缩 至 相 对 密 度 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
为 1.10? 1. 2 0 ( 7 0 1 ) ，用 水 稀 释 至 800ml,备 用 。 另 取 100g 【检 奎 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.07(通 则 0601) 。
蔗 糖 ，制 成 单 糖 浆 ，备 用 。将 挥 发 油 加 入 2 m l 聚 山 梨 醆 8 0 中 ， p H 值 应 为 4, 0? 6. 0(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0181) 。
再 加 人 少 量 药 液 ，混 匀 ，然 后 加 人 药 液 、单 糖 浆 以 及 山 梨 酸 【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
2g,混 匀 ，加 水 至 1000ml,混 匀 ，分 装 ,灭 苗 ，即 得 。 色谱条件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 液 体 ;气 微 香 ，味 苦 、辛 ，微甜丨 为 填 充 剂 ；以 甲 酵 -水 -磷 酸 （43 : 57 : 0.2)为 流 动 相 ；检 测 波
【籩 别 】 （1)取 本 品 4 0 m l ，加 水 150ml,照 挥 发 油 测 定 法 长 为 2 8 0 n n u 理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
(通 则 2204)试 验 ，自 测 定 器 上 端 加 入 石 油 醚 （60? 90°C)lml，
加 热 并 保 持 微 沸 2 小 时 ，放 冷 ，取 石 油 醚 液 作 为 供 试 品 溶 液 。 对 照 品 溶 液 的 M 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 童 ，精 密 称 定 ，加
另 取 川 芎 对 照 药 材 0. 5g,加 乙 醚 15ml，趄 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 甲 酵 制 成 每 l m l 含 ( X 1 2 m g 的 溶 液 ，即 得 。
过 ，滤 液 低 温 挥 去 乙 醚 ,残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 对
照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 供 试 晶 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 1 m l ，置 2 5 m l 量 瓶
液 10卩1、对 照 药 材 溶 液 5M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ， 中 ，加 甲 酵 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
以 正 己 烷 -乙 酸 乙 酯 （9 * 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫
外 光 灯 (365mn)下 检 视 。 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5M 1，
相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 p 注 人 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ，即 得 ?
(2)取 本 品 30ml,加 乙 醚 振 摇 提 取 3 次 （50ml, 20ml,
20ml),水 溶 液 备 用 ；合 并 乙 醚 液 ，置 水 浴 上 低 温 蒸 干 ，残 渣 加 本 品 每 l m l 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C 21 H,g O u ) 计 ，不 得 少
乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 白 芷 对 照 药 材 于 1. 5 m g 0
lg,加 乙 醉 10ml,超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ,滤 液 浓 缩 至 l m l ,作
为 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 【功 能 与 主 治 】 琉 风 解 表 ，散 寒 除 湿 。用 于 外 感 风 寒 挟
两 种 溶 液 各 5^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 - 湿 所 致 的 感 齎 ，症 见 恶 寒 、发 热 、无 汗 、头 重 而 痛 、肢 体 痠 痛 。
甲 醇 （10 t 1)为 展 开 剂 ，在 用 展 开 剂 预 平 衡 2 0 分 钟 的 展 开 缸
内 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （3 6 5 n m ) 下 检 视 。供 试 品 色 【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 20ml,— 日 2? 3 次 o
谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 一 个 相 同 的 黄 色 荧 【规 格 】 每 支 装 10ml
【￡ 藏 】 密 封 。
光斑点。
(3)取 本 品 20ml,加 三 氣 甲 烷 20ml、浓弟:试 液 l m l ,加 热 九味羌活丸
回 流 1 小 时 ,分 取 三 氣 甲 烷 液 ,蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 , Jiuwei Qianghuo Wan
作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 防 风 对 照 药 材 0.5g，同 法 制 成 对 照 药
材 溶 液 ? 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 【处 方 】 羌 活 150g 防 风 150g
10pl、对 照 药 材 溶 液 2^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲
苯 -乙 酸 乙 酯 -丙 酮 ?浓 氨 试 液 (2 ：4 * 3 * 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 , 苍 术 150g 细 辛 50g
取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ,在 105X：加 热 5 分 钟 ，置
紫 外 光 灯 (365mn>下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 川 芎 100g 白 芷 100g
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主 斑 点 。 黄 芩 100g 甘 草 100g
(4)取 〔鉴 别 〕（2)项 下 的 备 用 水 溶 液 ，用 乙 酸 乙 酯 振 摇
地 黄 100g
提 取 2 次 ，每 次 30ml,合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，置 水 浴 上 蒸 干 ，残 渲
加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 甘 草 对 照 药 材 【制 法 】 以 上 九 味 ,粉 碎 成 细 粉 ,过 筛 ，混 匀 ，用 水 泛 丸 ，
lg，加 乙 醚 4 0 m l ，回 流 提 取 1 小 时 ，滤 过 ，取 药 渣 ，挥 尽 乙 醚 ,
加 甲 醇 3 0 m l ，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 干 燥 ，即 得 。
4 0 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 酵 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 20ml,
合 并 正 丁 醇 液 ，用 水 洗 涤 3 次 ，每 次 30ml,正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ;气 香 ，味 辛 、微 苦 。
渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通
【邋 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：淀 粉 粒 单 粒 类 圆
形 或 椭 圆 形 ，直 径 21? 26M m ( 白 芷 ）。 油 管 含 金 黄 色 分 泌 物 ，
直 径 约 3 0 p m (防 风 ）。 纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，
形 成 晶 纤 维 (甘 草 ）。钿 皮 纤 维 淡 黄 色 ，梭 形 ，壁 厚 ,孔 沟 细 （黄
芩 ）。 薄 壁 组 织 灰 棕 色 至 黑 棕 色 ，细 胞 多 皱 缩 ，内 含 棕 色 核 状
物 (地 黄 ）。
(2)取 本 品 3g,研 细 ，加 乙 醚 15ml,趄 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
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