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中 国 药 典 2015年版
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
研 细 ，取 约 0. 5g,精 密 称 定 ，精 密 加 人 甲 醇 2 5 m l ，称 定 重 量 ,超
声 处 理 (功 率 3 5 0 W ，频 率 5 0 k H z ) 3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，
用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 董 ，摇 匀 ，离 心 ，取 上 淸 液 ，即 得 。-
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10^x1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 片 含 骨 碎 补 以 柚 皮 苷 （C 27 H 32 0 14 ) 计 ，不 得 少
于 0. 5 0 m g o
【功 能 与 主 治 I 舒 筋 活 血 ，散 瘀 止 痛 9 用 于 跌 打 损 伤 ，风
湿 瘀 阻 ，关 节 痹 痛 ；急 慢 性 扭 挫 伤 、神 经 痛 见 上 述 证 候 者 。
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 3 片 ，一 日 3 次 .或 遵 医 嘱 。
【注 意 】 本 品 药 性 强 烈 ，应 按 规 定 量 服 用 ；孕 妇 忌 用 ；有
心血管疾病患者慎用。 (2)薄 膜 衣 每 片
【规 格 】 （1)薄 膜 衣 每 片 重 0.3g
重 0. 35g (3)糖 衣 片 片 心 重 0. 3g
【贮 藏 】 密 封 。
三七伤药胶囊
Sanqi Shangyao Jiaonang
【处 方 】 三 七 52. 5g 制 草 乌 52, 5g
雪 上 一 枝 蒿 23. 0g 冰 片 1.05g
骨 碎 补 492,2g 红 花 157.5g
接 骨 木 787. 5g 赤 芍 87.5g
【制 法 】 以 上 八 味 ,冰 片 研 细 ;制 苹 乌 、三 七 、雪 上 一 枝 蒿
粉 碎 成 细 粉 ;其 余 骨 碎 补 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 2 小
时 ，第 二 次 1 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为
1.05(80? 90°C)的 淸 膏 ，静 置 ，取 上 淸 液 ，浓 缩 至 相 对 密 度 为
1.40(80? 90°0)的 稠 膏 ；加 人 制 草 乌 、三 七 、雪 上 一 枝 蒿 细 粉
及 糊 精 适 量 ,混 匀 ,减 压 干 燥 ,粉 碎 成 细 粉 ,将 冰 片 用 无 水 乙 醇
适 量 溶 解 ，加 人 细 粉 中 ，混 匀 , 装 入 胶 囊 ，制 成 1 0 0 0 粒 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 棕 色 至 深 棕 色 的 粉 末 ;
味微苦。
【邊 别 】 （1)取 本 品 内 容 物 5g,研 细 ，加 甲 醇 5 0ml,加 热
回 流 1 小 时 ,滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 , 用 水 饱
和 的 正 丁 醉 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 25ml,合 并 正 丁 醇 液 ，用 正 丁
醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 2 5 m l ，正 丁 酵 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残
渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 . 另 取 三 七 对 照 药 材
lg，加 甲 酵 50ml,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 ，再 取 人 参 皂 苷 Rg,
对 照 品 、人 参 皂 苷 Rb,对 照 品 、三 七 皂 苷 艮 对 照 品 ，加 甲 酵 制
成 每 l m l 各 含 2 m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色
谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 酵 ?水 （15 : 40 :
22 : 10)10°C以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 1 0 % 琉 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ,
三七伤药肢囊
在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品
色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
( 2 ) 取 赤 芍 对 照 药 材 lg，加 乙 醉 15ml,超 声 处 理 2 0 分
钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ,作 为 对 照 药 材 溶
液 丨 另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0S02)试 验 ，吸 取 〔鉴
别 〕（1)项 下 的 供 试 品 溶 液 5M 1、上 述 对 照 药 材 和 对 照 品 溶 液 各
2f/l,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 ，
甲 醇 -甲 酸 (40 : 5 : 10 : 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷
以 5 % 香 草 醛 硫 黢 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，在日
光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 ，
( 3 ) 取 骨 碎 补 对 照 药 材 2g,加 乙 醇 15ml,超 声 处 理 2 0 分
钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶
液 。 另 取 柚 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,
作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
别 〕（1)项 下 的 供 试 品 溶 液 10M 1、上 述 对 照 药 材 和 对 照 品 溶 液
各 5/xl，分 别 点 于 祠 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲
酸 -水 （1 : 12 : 2.5 * 3 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 三 氣 化 铝 试 液 ,热 风 吹 干 ,在 紫 外 光 （3 6 5 n m > 下 检 视 ?
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置
上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ?
(4)取 本 品 内 容 物 7. 5 g ，研 细 ，加 乙 醚 2 0 m U 密 塞 ，放 置
2 0 分 钟 ，超 声 处 理 1 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 低 温 挥 干 ，残 渣 加 三 氣
甲 烷 a 5 m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 冰 片 对 照 品 ，加 三
氣 甲 烷 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层
色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1,分 别 点 于
同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 （19 : 1)为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑
点 显 色 淸 晰 ，在 日 光 下 检 视 ? 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检 査 】 乌 头 碱 眼 量 取 本 品 内 容 物 适 量 ，研 细 ，取 约
9 g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 乙 醚 150ml,密 塞 ，不 断 振
摇 1 0 分 钟 ，加 氨 试 液 10ml,再 振 摇 3 0 分 钟 ，放 置 2 小 时 ，滤
过 ,残 潼 用 乙 醚 1 0 m l 洗 涤 ,滤 过 ,合 并 滤 液 ,低 温 挥 干 ,残 渣 加
无 水 乙 酵 溶 解 并 转 移 至 2 m l 量 瓶 中 ，加 无 水 乙 酵 至 刻 度 ，摇
匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 乌 头 碱 对 照 品 ，加 无 水 乙 酵 制 成 每
l m l 含 l . O m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通
则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10^1、对 照 品 溶 液 2^1,分 别 点
于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以 环 己 烧 -乙 酸 乙 酿 - 二 乙 胺 (4 * 3 * 1 )
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 ，在 日 光 下
检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 位 置 上 出 现 的 斑
点 应 小 于 对 照 品 的 斑 点 ，或 不 出 现 斑 点 。
其 他 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0103) 。
【含 量 涮 定 】 脅 碎 补 照 高 效 液 相 色 谱 （通 则 0512)
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
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