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三七伤药顆粒 中 国 药 典 2015年版

为 填 充 剂 ；以乙腈 -水 （16 ? 84)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 283nnu 雪 上 一 枝 蒿 69.0g 冰 片 3.15g
理 论 板 数 按 柚 皮 苷 峰 计 算 应 不 低 于 4000。
骨 碎 补 1476. 6g 红 花 472.5g
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 柚 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ,加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 80姊 的 溶 液 ，即 得 。 接 骨 木 2362. 5g 赤 芍 262. 5g

供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 粒 的 内 容 物 ，精 密 称 定 ， 【制 法 】 以 上 八 味 ，除 冰 片 外 ,制 草 乌 、三 七 、雪 上 一 枝 蒿
混 匀 ,取 约 2g,精 密 称 定 ,精 密 加 人 甲 酵 50ml,称 定 重 量 ，放 置
过 夜 ，趄 声 处 理 (功 率 3 5 0 W , 频 率 5 0 k H z ) 4 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 粉 碎 成 细 粉 ;冰 片 研 细 ；其 余 骨 碎 补 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，第

定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 童 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 一 次 2 小 时 ,第 二 次 1 小 时 ,合 并 煎 液 ,滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液备
密 度 为 1.05(80? 90X：)的 淸 裔 ，静 置 ，吸 取 上 淸 液 ，浓 缩 至 相
10M 1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 粒 含 骨 碎 补 以 柚 皮 苷 （C 27H 32 0 14) 计 ，不 得 少 对 密 度 为 1.40(80? 90X：) 的 稠 裔 ；加 入 制 苹 乌 、三 七 、雪 上 一

于 0. 5 0 m g o 枝 蓠 细 粉 及 糊 精 适 量 ，混 勻 ，减 压 干 燥 ，粉 碎 成 细 粉 ,制 颗 粒 ，
三 七 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 ， 干 燥 ,加 人 冰 片 细 粉 ,混 匀 ，制 成 lOOOg,即 得 。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 【性 状 】 本 品 为 棕 色 至 棕 褐 色 的 颗 粒 ;味 微 苦 。
为 填 充 剂 ；以 乙 腈 为 流 动 相 A ，以 水 为 流 动 相 B ，按 下 表 中 规 【籩 别 】 （1)取 本 品 4.5g，研 细 ，加 甲 酵 5 0 m l ,加 热 回 流
定 的 梯 度 进 行 洗 脱 ;检 测 波 长 为 2 0 3 m n 。 理 论 板 数 按 人 参 皂 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的
苷 计 算 应 不 低 于 6000。 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 25ml,合 并 正 丁 酵 液 ，用 正 丁 酵 饱
和 的 水 洗 涤 2 次 ，每 次 2 5ml，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2ml
时间(分钟） 流动相A ( % ) 流动相B(%) 使 溶 解 , 作 为 供 试 品 溶 液 。 另 取 三 七 对 照 药 材 lg,加 甲 酵
0?25 20 80 5 0ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 人 参 皂 苷 R gl对 照 品 、人
25?75 参 皂 苷 R h 对 照 品 、三 七 皂 苷 R , 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 lml
75?76 20— 35 80— 65 各 含 2 m g 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通
76?83 35— 90 65— 10 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5/xl,分 别 点 于 同 一 硅 胶
G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲 醇 -水 （15 : 40 : 22 :
90 10 10>1(TC以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷
以 1 0 % 琉 酸 乙 酵 溶 液 ，在 105t：加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。供 试

对 照 品 溶 液 的 制 备 取 人 参 皂 苷 R g i 对 照 品 、人 参 皂 苷 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
R N 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 各 含 0 . 2 m g 的
相同顔色的斑点。 .
混 合 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 吸 取 〔含 量 测 定 〕骨 碎 补 项 下 的 (2)取 赤 芍 对 照 药 材 lg,加 乙 醇 15ml,超 声 处 理 2 0 分

供 试 品 溶 液 25ml,蒸 干 ，残 渣 加 水 1 5 m l 使 溶 解 ，用 水 饱 和 的 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渲 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶
正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 20ml,合 并 正 丁 酵 液 ，蒸 干 ，残 液
加 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 1 0 m l 量 瓶 中 ，加 甲 酵 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，

过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
别 〕（1)项 下 的 供 试 品 溶 液 5/xK上 述 对 照 药 材 和 对 照 品 溶 液 各
10M 1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 粒 含 三 七 以 人 参 皂 苷 1 ^ ( ( ：<2味 20 14) 、人 参 皂 苷 2/xl,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -乙 酸 乙 餚 -

Rbx(C54H 920 23)的 总 量 计 ，不 得 少 于 ()? 70mg. 甲 諄 -甲 酸 (40 : 5 : 10 ? 0.2)为 展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，晾 干 ，喷

【功 能 与 主 治 】 舒 筋 活 血 ，散 瘀 止 痛 。用 于 跌 打 损 伤 ，风 以 5 % 香 草 醛 琉 酸 溶 液 ，在 1 0 5 1 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 。 供 试
湿 瘀 阻 ,关 节 痹 痈 ;急 慢 性 扭 挫 伤 、神 经 痈 见 上 述 证 候 者 。
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
【用 法 与 用 量 】 口 服 。一 次 3 粒 ,一 日 3 次 ; 或 遵 医 嘱 。
【注 意 】 本 品 药 性 强 烈 ，应 按 规 定 量 服 用 I孕 妇 忌 用 f有 相同颜色的斑点，
心血瞀疾病患者慎用。 ( 3 ) 取 骨 碎 补 对 照 药 材 2g,加 乙 酵 15ml,超 声 处 理 2 0 分
【规 格 】 （1)每 粒 装 0.25g (2)每 粒 装 0.3g
【贮 藏 】 密 封 。 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶
液 。另 取 柚 皮 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
别 〕（1)项 下 的 供 试 品 溶 液 10M 1、上 述 对 照 药 材 和 对 照 品 溶 液
各 5M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 -甲
酸 -水 （1 : 12 * 2.5 : 3 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 三 氣 化 钼 试 液 ,热 风 吹 干 ，在 紫 外 光 （3 6 5 n m )下 检 视 ?

三七伤药颗粒 供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置

Sanqi Shangyao Keli 上 ，显 相 同 顔 色 的 荧 光 斑 点 。
(4)取 本 品 15g，研 细 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 乙 醚 20ml，密
【处方】 三 七 157. 5g 制 苹 乌 157. 5g
塞 ，放 置 2 0 分 钟 ，超 声 处 理 1 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 低 温 挥 干 ，残

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