Page 524 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

中 国 药 典 2015年版
((：15私 0 6) 、大 黄 素 （(：15仏 。0 5) 、大 黄 酚 （(：15H w 0 4 ) 和 大 黄 取 乳 香 对 照 药 材 0.5g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。 照 薄 层 色 谱
素 甲 醸 ( C 16H 12O s)的 总 量 计 ,不 得 少 于 12. 0 m g o
【功 能 与 主 治 】 浑 下 导 滞 丨 用 于 爾 脎 积 滞 所 致 的 便 秘 、
湿 热 下 痢 、口 渴 不 休 、停 食 停 水 、胸 热 心 烦 、小 便 赤 黄 。
【用法 与 用置】 口 服 。一 次 6g,— 日 1 次 。
【注 意】 孕 妇 禁 服 ;久 病 体 弱 者 慎 服 ;不 宜 久 服 丨
【规 格 】 每 袋 装 6g
【贮截】 密 封 。
九香止痛丸(七香止痛丸）
Jiuxiang Zhitong Wan
【处 方 】 川 木 香 160g 木 番 20g
沉 香 20g 降 香 80g
小 茴 香 (盐 水 炙 )80g 八 角 茴 香 80g
丁 香 80g 乳 香 (炒 >80g
广 藿 香 80g
【制 法 】 以 上 九 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，每 1 0 0 g 粉 末 加 淀 粉
7 g ，过 筛 ,混 匀 ，用 水 泛 丸 ,低 温 干 燥 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 褐 色 的 水 丸 ;气 香 ，味 辛 、苦 。
【蘧 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 :树 脂 团 块 黄 棕 色 ,
虽 短 圆 柱 或 为 不 规 则 圆 形 团 块 （沉 番 > 。 非 腺 毛 1 ? 6 细 胞 ，
平 直 或 先 端 弯 曲 ，壁 有 疣 状 突 起 ，有 的 胞 腔 内 含 黄 棕 色 物
(广 藿 香 ）。
(2)取 本 品 3g,研 细 ，加 乙 醚 15ml,超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 酵 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另
取 降 香 对 照 药 材 0.5g,同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 丨 照 薄 层 色 谱
法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 供 试 品 溶 液 10^1、对 照 药 材 溶
液 印 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲 苯 -乙 酸 乙 酯 (2 *
1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ,在 紫 外 光 (365mn)下 检 视 。供
试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 顔 色 的
荧光斑点。
(3)取 本 品 20g,研 细 ，置 5 0 0 m l 圆 底 烧 瓶 中 ，加 水 250ml,
加 玻 珠 数 粒 ，连 接 挥 发 油 测 定 器 ，自 测 定 器 上 端 加 水 至 刻 度 ，
并 溢 流 人 烧 瓶 中 为 止 ，再 加 乙 酸 乙 醸 2ml,缓 缓 加 热 至 沸 ，并
保 持 微 沸 3 小 时 ，放 冷 ，分 取 乙 酸 乙 酯 层 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 丁 香 酚 对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 16^1的 溶 液 ,
作 为 对 照 品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸.取上述
两 种 溶 液 各 2^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-甲
苯 -丙 酮 (6 : 4 * 0.1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香
苹 醛 琉 酸 溶 液 ，在 105X：加 热 至 斑 点 显 色 瀋 晰 ，在 日 光 下 检
视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜
色的斑点。
(4)取 本 品 3g,研 细 ，加 乙 醚 15ml，超 声 处 理 5 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 乙 醚 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ， 另
三七片
法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 供 试 品 溶 液 8/xl、对 照 药 材 溶 液
4M 1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 环 己 烷 - 乙 黢 乙 酯
(11 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 番 草 醛 硫 酸 溶
液 ，在 1 0 5 1 加 热 至 斑 点 显 色 淸 晰 ，在 日 光 下 检 视 。 供 试 品 色
谱 中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 的 黄 色 斑 点 。
【梭 査 】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。
【含 量 到 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系绞适用性试驗以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 酵 -水 (65 : 35)为 流 动 相 ;检 测 波 长 为 225nnu
理 论 板 数 按 木 香 烃 内 繭 峰 计 算 应 不 低 于 3000,
对 照 A 濬 液 的 M 备 取 木 香 烃 内 繭 对 照 品 、去 氢 木 香 内
酯 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 各 含 0. l m g 的
混 合 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 M 备 取 本 品 适 量 ，研 细 ，过 四 号 筛 ，取 约
l.Og，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇 2 0ml，称 定
重 量 ,超 声 处 理 (功 率 2 5 0 W , 頻 率 6 0 k H z > 3 0 分 钟 ，放 冷 ,再 称
定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 臧 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
瀏定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10M 1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 lg含 木 香 及 川 木 香 以 木 香 烃 内 躕 ((：151€2。02)和
去 氢 木 香 内 酯 (C1SH 180 2)的 总 量 计 ,不 得 少 于 4. O m g 。
【功 能 与 主 治 】 温 中 散 寒 ，行 气 止 痛 。用 于 寒 凝 气 滞 ，脘
腹疼痛。
【用 法 与 用 量 】 a 服 。 一 次 3 ? 6g,— 日 2 次 ，小 儿
酌减。
【规 格 】 每 2 0 丸 重 lg
【贮 藏 】 密 封 .
三七片
Sanqi Pian
【处 方 】 三 七 500g
【制 法 】 取 三 七 ,粉 碎 成 细 粉 ,加 辅 料 适 量 ,制 成 顆 粒 ，压制
成 1000片 ,或 包 薄 膜 衣 (大 片 );或 压 制 成 2000片 (小 片 ）,即 得 。
【性 状 】 本 品 为 灰 黄 色 至 棕 黄 色 的 片 ;或 为 薄 膜 衣 片 ，除
去 包 衣 后 显 灰 黄 色 至 棕 黄 色 ;味 苦 而 微 甜 。
【籩 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：树 脂 道 碎 片 含 黄
色分泌物，
(2)取 本 品 粉 末 0. 5 g ，加 甲 醇 10ml,振 摇 3 0 分 钟 ，滤 过 ，
滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 9 另 取 三
七 皂 苷 R : 对 照 品 及 人 参 皂 苷 R l h 对 照 品 、人 参 皂 苷 R g l 对
照 品 ，加 甲 酵 制 成 每 l m l 各 含 0 . 5 m g 的 混 合 溶 液 , 作 为 对 照
品 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 則 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液
各 5^1,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氣 甲 烷 -甲醇-水
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