Page 74 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版                                                                                                     二巯丁 二钠

(0.5% ) 。                                                                      3m l,立 即 用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. 05mOl/ L )滴 定 至 溶 液 由 红
      细 菌 内 毒 素 取 本 品 ,依 法 检 査 (通 则 1143),每 lm g 二                             褐 色 转 变 为 橙 红 色 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. 05mol/L)
                                                                               相 当 于 0. 987mg的 Se。
羟 丙 茶 碱 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 0. 30EU。
      其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0102) 。                                 【类 别 】 抗 皮 脂 溢 药 。
      【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 适 量 (约 相 当 于 二 羟 丙 茶 碱                                  【贮 藏 】 遮 光 ,密 封 保 存 。
                                                                                     【制 剂 】 二 硫 化 硒 洗 剂
0. 25g),置 500ml量 瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,精 密 量 取
5ml,置 200ml量 瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,照 紫 外 -可 见 分                                              二硫化砸洗剂
光 光 度 法 (通 则 0401),在 27 3m n的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ,按
C10H 14N4O4的 吸 收 系 数 ( E ! i ) 为 365计 算 ,即 得 。                                                                Erliuhuaxi Xiji

      【类别】 同 二 羟 丙 茶 碱 。                                                                        Selenium Sulfide Lotion
      【规 格 】 2ml : 0. 25g
      【贮 藏 】 遮 光 ,密 闭 保 存 。

                  二硫化砸                                                                本 品 为 二 硫 化 砸 的 混 悬 液 。含 二 硫 化 砸 (SeS2)应为 标 示
                                                                               量的 90.0% ? 110.0% 。
                                   Erliuhuaxi
                                                                                     【性 状 】 本 品 为 橙 黄 色 黏 稠 状 混 悬 液 ;具 有 芳 香 气 味 。
                       Selenium Sulfide                                              【蘧 别 】 取 含 量 测 定 项 下 的 滤 液 10ml,照 二 硫 化 砸 项 下
                                                                               的 鉴 别 试 验 ,显 相 同 的 反 应 。
                                                                  SeSz 143.09        【检 査 】 p H 值 取 本 品 25g,加 水 50ml,混 勻 ,依法 测 定
       本 品 含 砸 (Se)应 为 52 .0 % ?55. 5% 。                                       ( 通 则 0631),p H 值 应 为 3. 0?5_ 0。
       【性状 】 本 品 为 橙 黄 色 至 橙 红 色 粉 末 ;略 有 硫 化 氢 特 臭 。                                 其 他 应 符 合 洗 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0127) 。
       本品在水或有机溶剂中几乎不溶。                                                               【含 量 测 定 】 取 本 品 ,摇 匀 ,精 密 称 取 适 量 (约 相 当 于 二
       【鉴 别 】 (1)取 含 量 测 定 项 下 的 硝 化 溶 液 10ml,加 水 5ml                          硫 化 硒 0. l g ) ,加 发 烟 硝 酸 25ml,置 水 浴 上 加 热 2 小 时 ,放 冷 ,
与 脲 5g,加 热 至 沸 ,放 冷 ,加 碘 化 钾 试 液 2ml,即 显 淡 黄 色 至 橙                             移 置 100ml量 瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,滤 过 ,精 密 量 取 续
色 ,放 置 后 迅 速 变 深 。                                                             滤 液 20ml,照 二 硫 化 砸 项 下 的 方 法 ,自“ 加 脲 10g” 起 ,依法测
       (2 )取 鉴 别 (1)项 下 的 显 色 溶 液 ,静 置 1 0 分 钟 后 ,滤 过 ,滤                       定 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0.05m ol/L)相 当 于 1. 789mg
液 加 氯 化 钡 试 液 10ml,即 生 成 沉 淀 。                                                 的 SeS2o
       【检 査 】 可 溶 性 硒 化 物 取 本 品 5g,精 密 称 定 ,置 150ml                                  【类 别 】 同 二 硫 化 砸 。
烧 瓶 中 ,精 密 加 水 50ml,放 置 1 小 时 ,并 时 时 振 摇 ,滤 过 ,取续                                    【规 格 】 (l)50g * 1.25g (2 )100g:2. 5g
滤 液 ,作 为 供 试 品 溶 液 ;另 取 亚 砸 酸 钠 对 照 品 ,精 密 称 定 ,加硝                                   【贮 蒇 】 密 封 ,在 凉 暗 处 保 存 。
酸 溶 液 (1— 30)溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 砸 l m g 的
溶 液 , 精 密 量 取 适 量 ,用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 硒                                        二巯丁二钠
0. 5Fg 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。精 密 量 取 供 试 品 溶 液 与 对
照 品 溶 液 各 10ml,分 别 加 2. 5 m o l/L 甲 酸 溶 液 2ml,用 水 稀 释                                           Erqiuding?erna
至 50ml,摇 勻 ,必 要 时 用 上 述 甲 酸 溶 液 调 节 p H 值 至 2 .0 ?
3_0,各 加 临 用 新 制 的 0 .5 % 盐 酸 二 氨 基 联 苯 胺 溶 液 2ml,摇                                  Sodium Dimercaptosuccinate
匀 ,放 置 4 5 分 钟 ,用 氨 试 液 调 节 p H 值 至 6. 0? 7. 0 ,将 溶 液 分
别 移 人 分 液 漏 斗 中 ,各 精 密 加 甲 苯 10ml,强 烈 振 摇 1 分 钟 ,静                                  O SH
置 使 分 层 ,弃 去 水 层 ,分 取 甲 苯 液 ,照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法
( 通 则 0401),在 420mn的 波 长 处 分 别 测 定 吸 光 度 ,供 试 品 溶                                   N a O ^Y ^y °Na ’零                   280.23
液 的 吸 光 度 不 得 大 于 对 照 品 溶 液 的 吸 光 度 (0. 0005% ) 。
       炽 灼 残 渣 不 得 过 0 .2 % ( 通 则 0841) 。                                                       SH O
      【含 量 测 定 】 取 本 品 约 O .lg ,精 密 称 定 ,加 发 烟 硝 酸                                                 C4H 4Na20 4S2 ? 3H20
25ml,置 水 浴 中 加 热 约 1 小 时 ,使 硝 化 完 全 ,放 冷 ,移 置 100ml
量 瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,精 密 量 取 20mi,加 脲 10g与水                              本 品 为 2,3-二 巯 基 丁 二 酸 二 钠 盐 三 水 合 物 。按 干 燥 品 计
25ml,加 热 至 沸 ,放 冷 ,加 碘 化 钾 试 液 10 m l与 淀 粉 指 示 液
                                                                               算 ,含 C4H 4Na20 4S2不 得 少 于 95. 0% 。

                                                                               【性 状 】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 粉 末 ;有 类 似 蒜 的 特 臭 。

                                                                               本 品 在 水 中 易 溶 ,在 乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 不 溶 。

                                                                               【鉴 别 】 (1)取 本 品 约 0. 2g,加 水 2 m l溶 解 后 ,加 氢 氧

                                                                               化 钠 试 液 使 成 碱 性 ,再 滴 加 亚 硝 基 铁 氰 化 钠 试 液 ,即 显 紫

                                                                               红色。

                                                                                                                         27
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