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安钠咖注射液 中 国 药 典 2 0 1 5 年版
盐 酸 溶 液 （9— 1 0 0 0 )适 量 ，振 摇 使 米 诺 地 尔 溶 解 ，加 盐 酸 溶 加 乙 醚 25m l与 甲 基 橙 指 示 液 1 滴 ，用 盐 酸 滴 定 液 (0. lmol/L)
液 （9— 1 0 0 0 )稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 滴 定 ，随 滴 随 用 强 力 振 摇 ，至 水 层 显 持 续 的 橙 红 色 。每 l m l 盐
2m l，置 25 m l量 瓶 中 ，加 盐 酸 溶 液 （9 — 1 0 0 0 )稀 释 至 刻 度 ， 酸 滴 定 液 (0. lm d / L )相 当 于 14.41mg 的 C7H sNaOZB
摇 匀 ，照 含 量 测 定 项 下 的 方 法 测 定 含 量 ，应 符 合 规 定 （通 则
0941)o 【类 别 】 中 枢 兴 奋 药 。
【规 格 】 （l ) l m l ：无 水 咖 啡 因 0. 12g与 苯 甲 酸 钠 0_ 13g
其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 (2)2ml : 无 水 咖 啡 因 O. 24g与 苯 甲 酸 钠 0. 26g
0101) 。 【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取 适 那可丁
量 （约 相 当 于 米 诺 地 尔 20mg)，置 100ml量 瓶 中 ，加 盐 酸 溶 液
(9— 1000)约 60ml，振 摇 使 米 诺 地 尔 溶 解 ，再 加 盐 酸 溶 液 （9— Nakeding
1000)稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 2ml，置 另 一
100ml量 瓶 中 ，用 盐 酸 溶 液 （9— 1000)稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫 Noscapine
外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 281nm的 波 长 处 测 定 吸
光 度 ；另 取 米 诺 地 尔 对 照 品 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶 液 （9— 1000)
溶 解 并 定 量 稀 释 成 每 l m l 中 约 含 米 诺 地 尔 4哗 的 溶 液 ，同法
测 定 ，即 得 。
【类别】 【贮 蕨 】 同 米 诺 地 尔 。
【规 格 】 2. 5mg
安钠咖注射液 C22H 23NO? 413.43
本 品 为 O U T ，S* )]-6，7-二 甲 氧 基 -3-(5，6 ,7 ，8_四氢-6-
Annaka Zhusheye 甲基-4-甲 氧 基 -1, 3-二 氧 杂 环 戊 烯 [ 4 ，5-g]-5-异 喹 啉 基 )-1
(3H)-异 苯 并 呋 喃 酮 。按 干 燥 品 计 算 ，含 C22H 23N 0 7 不得少
Caffeine and Sodium Benzoate Injection 于 99.0% 。
【性 状 】 本 品 为 白 色 结 晶 性 粉 末 或 有 光 泽 的 棱 柱 状 结
本 品 为 咖 啡 因 与 苯 甲 酸 钠 的 灭 菌 水 溶 液 。含 无 水 咖 啡 因 晶 ；无 臭 。
(C8H,oN40 2) 与 苯 甲 酸 钠 （C7H sNa02) 均 应 为 标 示 量 的 本 品 在 三 氯 甲 烷 中 昜 溶 ，在 乙 醇 或 乙 醚 中 微 溶 ，在水中几
93. 0 % ? 107. 0 % 。 乎不溶。
熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 174? 177°C。
【性状】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。 比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 O .lm o l/L 盐 酸 溶 液 溶 解
【鉴别 】 （1)取 本 品 1ml，加 盐 酸 l m l 与 氯 酸 钾 0. l g ，置 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 20m g的 溶 液 ，依 法 测 定 （通则
水 浴 上 蒸 干 ，残 渣 遇 氨 气 即 显 紫 色 ；再 加 氢 氧 化 钠 试 液 数 滴 ， 0621)，比 旋 度 为 + 42°至 + 48°。
紫色即消失。 【鉴 别 】 （1)取 本 品 约 lm g ，加 硫 酸 1 滴 溶 解 后 ，成黄绿
(2 )取 本 品 ，蒸 干 ，残 渣 显 钠 盐 鉴 别 （1 ) 的 反 应 （通 则 色 溶 液 ，温 热 呈 红 色 ，最 后 变 为 紫 色 。
0301) 。 (2 )取 本 品 约 lm g ，加 钼 硫 酸 试 液 1 滴 ，显 深 绿 色 ，温热后
(3 )本 品 显 苯 甲 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。 渐变为紫红色。
【检 査 】 p H 值 应 为 7 .5 ?8. 5(通 则 0631) 。 (3 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 609
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。 图 ）一 致 。
【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 5tnU置 50m l量 瓶 中 ，加水 【检 査 】 丙 酮 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 0.2g，加丙
稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照 下 述 方 法 测 定 。 酮 10ml溶 解 后 ，溶 液 应 澄 清 无 色 ；如 显 色 ，与 黄 色 2 号标准比
咖 啡 因 精 密 量 取 上 述 溶 液 10ml，置 100ml量 瓶 中 ，加 色 液 （通 则 0901第 一 法 ）比 较 ，不 得 更 深 。
水 2 0 m l与 稀 硫 酸 10ml，再 精 密 加 碘 滴 定 液 （0.05mol/L) 有 关 物 质 取 本 品 ，加 流 动 相 溶 解 并 稀 释 制 成 每
50ml，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，在 暗 处 静 置 1 5 分 钟 ，用 干 燥 滤 l m l 中 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 l m l ，
纸 滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 50ml，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 对
(n. lm o l/L )滴 定 ，至 近 终 点 时 ，加 淀 粉 指 示 液 2ml，继 续 滴 定 照 溶 液 。 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0 5 1 2 )试 验 ，用 十 八
至 蓝 色 消 失 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 lm l碘滴定 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -0. l m o l / L 磷 酸 二
液 (0. 05mol/L)相当于 4. 855mg 的 C8H 10N40 2 。
苯 甲 酸 钠 精 密 量 取 上 述 溶 液 10ml，加 水 15ml稀 释 后 ，
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