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头孢地尼 中 国 药 典 2 0 1 5 年版

图 2 头孢地尼特定杂质的参考色谱图

2.杂质 杂质D

杂质A COOH

,N- yOH C h H 13N5 0 6 s2 411.0
H2N— N (6i?,7iO-7-[(Z)-2-(2-氨 基 噻 唑 -4-基 ）-2-(羟 基 亚 氨 基 ）
乙 酰 氨 基 ]-8-氧 代-3-乙 烯 基 -5-硫 杂 -1-氮 杂 双 环 [4. 2. 0]辛-2-
S nh2 烯 -2 -羧 酸 5-氧化物

o

C5 H fi N4 C)2S 186.
(Z)-2-(2-氨 基 噻 唑 -4-基 )-2-(羟 基 亚 氨 基 ）乙酰胺

杂质

COOH COOH

'CH2 V.O H 0 . OH CH3
N

H2N — ^ H ■H HI n N-
o MO H2N — ^
HH
s一 o

C1 4 H 13N5 0 6 S2 411.0 C1 4 H 15N5 0 6 S2 413.0
(6 S ，7R)-7-[(Z)-2~(2-氨 基 噻 唑 -4-基 ）-2-(羟 基 亚 氨 基 ）
乙 酰 氨 基 ]-8 -氧 代 ~3-乙 烯 基 -5-硫 杂 -1-氮 杂 双 环 [4. 2. 0]辛-2- (Z > - H (只)-[(Z)-2-(2-氨 基 噻 唑 -4-基 ）-2-(羟 基 亚 氨 基 ）
烯 -2 -羧 酸 5-氧化物
乙 酰 氨 基 ] ( 羧 基 ）甲 基 ]-5-亚 乙 基 -5,6-二 氢 -2H-1，3-噻嗪-4-

羧酸

杂质C 杂质F

COOH ch2 Cu H 13 N5 O5 S2 395. 0
0, (6i?，7J?)-7-[(Z)-2-(2-氨 基 噻 唑 -4-基 ）-2-(羟 基 亚 氨 基 ）
乙 酰 氨 基 ]-8 -氧代-3-乙 烯 基 -5-硫 杂 + 氮 杂 双 环 [4. 2. 0]辛-3-
H2N ■丨丨 烯 -2 -羧酸
HH

C9 H 10N2 O3S 226.0
(6只，710-7-氨 基 -8-氧 代 -3-乙 烯 基 -5-硫 杂 -1-氮 杂 双 环
[4. 2.0]辛 -2-烯 -2-羧 酸 （7-AVCA)

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