Page 1523 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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碘酸钾颗粒 中 国 药 典 2015年版
【含 量 测 定 】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取 适 【规 格 】 0. 15mg
量 （约 相 当 于 捵 酸 钾 1.2 m g) ，置 10 0m l量 瓶 中 ，加 水 约 60m l， 【贮 藏 】 密 封 保 存 。
振 摇 使 碘 酸 钾 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续
滤 液 5m l，置 5 0 m l棕 色 量 瓶 中 ，加 1 % 碘 化 钾 溶 液 2 .0 m l、 硼砂
0. 2 m o l/L 硫 酸 溶 液 5. O m l与 淀 粉 指 示 液 5. Oml，用 水 稀 释 至
刻 度 ，摇 匀 ，照 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，立 即 在 Pengsha
580nm 的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ；另 取 经 105°C干 燥 至 恒 重 的 基
准 碘 酸 钾 适 量 ，精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 * Borax
约 含 12吨 的 溶 液 ，同 法 测 定 ，计 算 ，即 得 。
Na2B40 7 ? 10H2() 381.37
【类 别 】 同 碘 酸 钾 。 本 品 为 四 硼 酸 钠 ，含 N a2 B4 ()7 ? 10H2( ) 应 为 99.0% ?
【规 格 】 （1)0. 3mg (2)0. 4mg 103. 0 % 。
【贮 藏 】 密 封 保 存 。 【性 状 】 本 品 为 无 色 半 透 明 的 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉 末 ;
无 臭 ；有 风 化 性 ；水 溶 液 显 碱 性 反 应 。
碘酸钾颗粒 本 品 在 沸 水 或 甘 油 中 易 溶 ，在 水 中 溶 解 ，在乙醇中不溶。
【鉴 别 】 本 品 的 水 溶 液 显 钠 盐 与 硼 酸 盐 的 鉴 别 反 应
D ia n su a n jia Keli (通则 0301) 。
【检 查 】 喊 度 取 本 品 l.O g ，加 水 25m卜溶解后，在 20?
Potassium Iodate Granules 25°C依 法 测 定 （通 则 0 6 3 1 )，p H 值 应 为 9. 0?9. 6。
溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 0. 5g，加 水 10m l溶解后，溶液应
本 品 含 碘 酸 钾 （K I()3)应 为 标 示 量 的 9 0 .0 % ? 110. 0 % 。 澄 清 ；如 显 浑 浊 ，与 2 号 浊 度 标 准 液 （通 则 0902第一法）比较，
【性 状 】 本 品 为 白 色 颗 粒 。 不得更浓。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 2 0 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 水 6 m l，振摇 氯 化 物 取 本 品 0. 25g，依 法 检 查 （通 则 0801)，与标准氯
使 碘 酸 钾 溶 解 ，离 心 ，取 上 清 液 ，加 硝 酸 银 试 液 5 滴 ，即生成白 化 钠 溶 液 5. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得 更 浓(0. 02% ) 。
色 沉 淀 ，沉 淀 在 氨 试 液 中 溶 解 ，在 稀 硝 酸 中 不 溶 。 硫 酸 盐 取 本 品 0. 50g，依 法 检 查 （通 则 0802)，与标准硫
(2 ) 取 本 品 1 袋 的 内 容 物 ，加 水 10ml，振 摇 使 碘 酸 钾 溶 解 ， 酸 钾 溶 液 2. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得 更 浓 (0. 04% ) 。
取 2m l，加 1% 碘 化 钾 溶 液 2m l、0. 2 m o l/L 硫 酸 溶 液 5 m l与淀 碳 酸 盐 与 碳 酸 氢 盐 取 本 品 0. 25g，加 水 5mr溶解后，加
粉 指 示 液 5m l，即 显 蓝 色 。 盐 酸 ，不 得 发 生 泡 沸 。
( 3 ) 取 本 品 1 0 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 水 3m l，振 摇 使 碘 酸 钾 钙 盐 取 本 品 0.25g，加 水 10mr溶 解 后 ，加醋酸使成酸性，
溶 解 ，离 心 ，取 上 清 液 ，加 0. 1 % 四 苯 硼 钠 溶 液 5? 1 0 滴 ，即生 再 加 草 酸 铵 试 液 1. 0m l，放 置 1 分 钟 后 ，加 乙 醇 5ml，摇勻，15分
成白色沉淀。 钟 后 ，如 显 浑 浊 ，与 标 准 钙 溶 液 [ 精 密 称 取 在 105?110°C干燥至
【检 查 】 含 量 均 匀 度 取 本 品 1 袋 的 内 容 物 ，置 50ml量瓶 恒 重 的 碳 酸 钙 0. 125g，置 500ml量 瓶 中 ，加 水 5ml与盐酸0. 5ml
中 ，加 水 约 30ml，振摇使 碘 酸 钾 溶 解，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精密 使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ；临 用 前 ，精 密 最 取 10ml，置
玷 取 20ml.照 含 摄 测 宙 项 F 的 方 法 ，N “ 置 5()ml棕 色 黾 瓶 中 ” 起 ， 100ml量 瓶 中 ，加 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 （每 l m l 相 当 于 10哗
依法 测 定 ，计算含 量 。限度为± 2 0 % ，应 符 合 规 定 （通 则 0941) 。 的 Ca)]2. 5m l用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.01% ) 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得 铁 盐 取 本 品 l.O g ，加 水 2 5 m l溶 解 后 ，依 法 检查（通则
过 2. 0 % (通则 0831) 。 0807)，与 标 准 铁 溶 液 3 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得更深
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0104) 。 (0. 003% ) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 2 0 袋 的 内 容 物 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 重 金 属 取 本 品 l.O g ，加 水 16m l溶 解 后 ，滴 加 lmol/L
密 称 取 适 量 （约 相 当 于 碘 酸 钾 0. 6 m g )，置 5 0 m l量 瓶 中 ，加水 盐 酸 溶 液 至 遇 刚 果 红 试 纸 变 蓝 紫 色 ，再 加 水 适 量 使 成 25ml，
约 30ml，振 摇 使 碘 酸 钾 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 依 法 检 查 （通 则 0821第 一 法 ），含重金属不得过百万分之十。
取 5m l，置 5 0 m l棕 色 量 瓶 中 ，加 1 % 碘 化 钾 溶 液 2 .0 m l、 砷 盐 取 本 品 0. 4 g ，加 水 2 3 m l溶 解 后 ，加 盐 酸 5ml，依法
0. 2m o l/L 硫 酸 溶 液 5. O m l与 淀 粉 指 示 液 5. 0 m l，用 水 稀 释 至 检 查 （通 则 0 8 2 2 第 二 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0005% ) 。
刻 度 ，摇 匀 ，照 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，立 即 在 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 .4 g ，精 密 称 定 ，加 水 25ml溶解
580nm 的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ；另 取 经 105°C干 燥 至 恒 重 的 基 后 ，加 0 .0 5 % 甲 基 橙 溶 液 1 滴 ，用 盐 酸 滴 定 液 （O.lm ol/L)滴
准 碘 酸 钾 适 量 ，精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 定 至 橙 红 色 ，煮 沸 2 分 钟 ，冷 却 ，如 溶 液 呈 黄 色 ，继续滴定至溶
约 含 l ~ g 的 溶 液 ，同 法 测 定 ，计 算 ，即 得 。 液 呈 橙 红 色 ，加 中 性 甘 油 [ 取 甘 油 80ml，加 水 20ml与酚酞指
【类 别 】 同 碘 酸 钾 。
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