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碘番酸片 中 国 药 典 2015年版

(0. lm o l/ L ) 滴 定 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 相 当 于 沉淀。
( 2 ) 取 溶 液 10ml，加 三 氯 化 铁 试 液 1 滴 ，即显黄色;再加三
【类 别 】 诊 断 用 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。 氯 化 铁 试 液 1 滴 ，即 生 成 棕 色 沉 淀 ( 与氯解磷定的区别)。
【制 剂 】 碘番酸 片 ( 3 ) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 ( 光谱集523

碘番酸片 图 ）一 致 。
【检 查 】 氰 化 物 取 本 品 0.40g，依法检查( 通则0806第
Dianfansuan Pian
二 法 ），与 标 准 氰 化 钾 溶 液 1. 0 m l所 得的结果相比较，应符合
Iopanoic Acid Tablets 规 定 (0. 0005%) 0
f 游k 碘 取 本 品 o. 10g，加 水 3 m l溶解后，加淀粉指示液
本 品 含 碘 番 酸 （Cn H 1213 N 0 2) 应 为 标 示 量 的 9 5 .0 % ? 0 .5 m l，不 得 显 蓝 色 或 紫 色 。
105. 0 % o
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失重量不得
【性 状 】 本 品 为 类 白 色 至 略 带 微 红 色 片 。 过 0 .5 % (通则 0831) 。
【鉴 别 】 取 本 品 的 细 粉 适 量 （约 相 当 于 碘 番 酸 O .lg ) ，加
三 氯 甲 烷 4m l，搅 拌 使 碘 番 酸 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 置 水 浴 上 蒸 干 ， 炽 灼 残 渣 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0841)，遗留残
残 渣 照 碘 番 酸 项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（2 )项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。 渣 不 得 过 0.1% 。
【检 査 】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 1 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取 适 重 金 属 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 ，依法检查(通则0821
量 （约 相 当 于 碘 番 酸 0. 2 5 g )，照碘 番酸项下的方法测定。每 lm l 第 二 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。
硝酸银滴定液(0. lm o l/L )相 当 于 19. 0 3 m g 的 Cu H 12I3N 0 2 。
【类 别 】 同 碘 番 酸 。 总 碘 量 取 本 品 约 0. 5g，精 密 称 定 ，加 水 50ml溶解后，加
【规 格 】 0. 5g 稀 醋 酸 1 0 m l与 曙 红 钠 指 示 液 1 0 滴 ，用 硝 酸 银 滴 定 液
(0. lm o l/ L ) 滴定 至溶液由 玫瑰 红 色 转 变 为 紫 红 色 。每 lm l硝
酸 银 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 相 当 于 12. 69mg的 I 。按干燥品计算
含 碘 量 ，按 I 计 ，应 为 4 7 .6 % ?48.5% 。

【类 别 】 解 毒 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
【制 剂 】 碘 解 磷 定 注 射 液

碘解磷定 碘解磷定注射液

Dianjielinding Dianjielinding Zhusheye

Pralidoxime Iodide Pralidoxime Iodide Injection

C7H 9IN 2O 264. 07 本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN20)
本 品 为 1-甲基-2-吡 啶 甲 醛 肟 碘 化 物 。 应 为 标示 量的 90. 0 % ?105. 0 % 。
【性 状 】 本 品 为 黄 色 颗 粒 状 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 ；遇
光易变质。 本品 中可加5 % 的葡萄糖作稳定剂。
本品在水或热乙醇中溶解，在乙 醇中 微 溶 ，在 乙醚 中不 溶 。 【性 状 】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 220? 227°C，熔 融 时 同 【鉴 别 】 取 本 品 10ml，加 水稀 释 至 25ml后，照碘解磷定
时分解。 项下的鉴别（1)、（2)项 试 验 ，显相同的反应。
吸 收 系 数 避 光 操 作 。取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶 液 【检 查 】 p H 值 应 为 3.5?5. 0(通 则0631)。
(9— 1000)溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 10哗 的 溶 液 ， 游 离 碘 取 本 品 4 m l，加淀粉指示液0.5ml，不得显蓝色
在 1 小 时 内 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 1 )，在 294nm 或紫色。
的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，吸 收 系 数 （E L 3 )为 464?494。 分 解 产 物 避 光 操 作 。取含量测定项下的溶液，在 1 小
【鉴 别 】 取 本 品 约 0 .2 g ，加 水 2 0 m l溶 解 后 ，照 下 述 方 法 时 内 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 294nm与
试验。 2 6 2 n m 的波长处分别测定吸光度，其比值应不小于3.1。
(1 ) 取 溶 液 5m l，加 碘 化 铋 钾 试 液 数 滴 ，即 生 成 红 棕 色 热 原 取 本 品 ，依法检查(通 则 1142)，剂量按家兔体重每
l k g 注 射 2 m l ，应符合规定。
? 1474 ? 其 他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含 量 测 定 】 避 光 操 作 。精 密 量 取 本 品 5ml，置 250ml