Page 1510 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

中国药典2015年版 碘酊

1. 1 0 % (g /m l) 0

【处 方 】

碘 碘 10g

Dian 碘化钾 lOg

Iodine 水 10ml

I2 253.81 甘油 适量
本 品 含 碘 ( 按 I 计 ) 不 得 少 于 99. 5% 。
【性状】 本 品 为 灰 黑 色 或 蓝 黑 色 、有 金 属 光 泽 的 片 状 结 制成 1000ml
晶或块状物，质 重 、脆 ; 有 特 臭 ；在 常 温 中 能 挥 发 。
本 品 在 乙 醇 、乙 醚 或 二 硫 化 碳 中 易 溶 ，在 三 氯 甲 烷 中 溶 【制 法 】 取 碘 化 钾 ，加 水 溶 解 后 ，加 碘 ，搅 拌 使 溶 解 ，再加
解，在 四 氯 化 碳 中 略 溶 ，在 水 中 几 乎 不 溶 ；在 碘 化 钾 或 碘 化 钠 甘 油 使 成 1000ml，搅 匀 ，即 得 。
的水溶液中溶解。
【鉴 别 】 （1)本 品 的 乙 醇 溶 液 或 含 有 碘 化 钾 或 碘 化 钠 的 【性 状 】 本 品 为 红 棕 色 的 黏 稠 液 体 ; 有 碘 的 特 臭 。
水 溶 液 均 显 红 棕 色 ，在 三 氯 甲 烷 中 显 紫 堇 色 。 【鉴 别 】 （1 )取 本 品 1m l，加 水 稀 释 ，加 硫 代 硫 酸 钠 试 液 ，
(2)取 本品 的 饱 和 水 溶 液 ，加 淀 粉 指 示 液 即 显 蓝 色 ; 煮 沸 ，蓝
色即消失，放 冷 ，仍 显 蓝 色 ;但经 较 长时 间 煮沸 ，蓝 色 即 不 重显 。 棕色应消失。
【检查 】 氣 化 物 与 溴 化 物 取 本 品 l.O g ，置 乳 钵 中 ，分次 (2 ) 取 鉴 别 （1 )项 遗 留 的 溶 液 ，加 亚 硝 酸 钴 钠 试 液 ，即生成
加 水 40m l研 细 后 ，滤 过 ，滤 液 中 加 少 量 锌 粉 使 褪 色 ；分 取 溶 液
10ml，依 次 缓 缓 加 氨 试 液 5 m l与 硝 酸 银 试 液 5 m l，放 置 5 分 黄色沉淀。
钟，滤 过 ，滤 液 移 至 5 0 m l纳 氏 比 色 管 中 ，加 水 使 成 40m l，滴加 ( 3 ) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 甘 油 对 照 的 图 谱 （光谱集
硝 酸 使 遇 石 蕊 试 纸 显 中 性 反 应 后 ，再 加 硝 酸 l m l 与 水 适 量 使
成 50m l;如 发 生 浑 浊 ，与 对 照 液 （取 标 准 氯 化 钠 溶 液 3. 5 m l加 7 7 图 ）一 致 。
水 至 40m l，再 加 硝 酸 l m l 、硝 酸 银 试 液 l m l 与 水 适 量 使 成
50ml)比 较 ，不 得 更 浓 （0.0 14% ) 。 【检 查 】 应 符 合 涂 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0118) 。
硫 酸 盐 取 本 品 l.O g ，置 水 浴 上 加 热 使 挥 发 ，残 留 物 用
水 40m l分 次 洗 涤 ，洗 液 移 至 5 0 m l纳 氏 比 色 管 中 （必 要 时 滤 【含 量 测 定 】 碘 精 密 量 取 本 品 20m l，置 具 塞 锥 形 瓶
过），依 法 检 查 （通 则 0802)，与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 3. O m l制成 的 中 ，加 水 100m l与 醋 酸 1 滴 ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm o l/L )
对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 03% ) 。
不 挥 发 物 取 本 品 ，置 105°C恒 重 的 蒸 发 皿 中 ，在水浴上加 滴 定 至 溶 液 无 色 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm o l/ L )相当
热使挥发，并 在 105°C干 燥 至 恒 重 ，遗 留 残 渣 不 得 过 0. 05% 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 研 细 的 粉 末 约 0 .4 g ，置 贮 有 20% 碘 于 12. 69mg 的 I 。
化 钾 溶 液 5 m l并 称 定 重 量 的 称 量 瓶 中 ，精 密 称 定 ，轻 轻 摇 动 ，
俟 完 全 溶 解 后 ，移 至 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 水 稀 释 使 成 约 50m l，加 碘 化 钾 取 上 述 滴 定 后 的 溶 液 ，加 醋 酸 2 m l与 曙 红指 示液
稀 盐 酸 1m l，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. l m o l/ L ) 滴 定 ，至 近 终 点 0. 1ml，用 硝 酸 银 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 滴 定 ，至 沉 淀 由 黄 色 转 变 为
时 ，加 淀 粉 指 示 液 2 m l,继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 。每 l m l 硫 代 硫
酸 钠滴 定 液 (0. lm o l/ L ) 相 当 于 12. 69 m g 的 I 。 玫 瑰 红 色 ; 将 消 耗 的 硝 酸 银 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 的 容 积 (m l)减去
【类别】 消 毒 防 腐 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。 上 述 消 耗 的 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 的 容 积 ( m l)。每 lm l
【制剂】 （1 )碘 甘 油 （2)碘酊
硝 酸 银 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 相 当 于 16. 60mg的 K I。
碘甘油
【类 别 】 同 碘 。
Dian Ganyou
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
Iodine Glycerol
碘酊
本 品 含 碘 （按 I 计 ）与 碘 化 钾 （K I ) 均 应 为 0.90% ?
Dian Ding

Iodine Tincture

本 品 含 碘 （按 I 计 ）应 为 1. 8 0 % ? 2. 20% (g /m l) ，含 碘 化

钾 （K I)应为 1. 35% ? 1. 65% (g /m l) 0

【处 方 】

碘 20g

碘化钾 15g

乙醇 500ml

水_________________________________________ 适量

制成 1000ml

【制 法 】 取 碘 化 钾 ，加 水 2 0 m l溶 解 后 ，加 碘 及 乙 醇 ，搅拌

使 溶 解 ，再 加 水 适 量 使 成 1000ml，即 得 。

【性 状 】 本 品 为 红 棕 色 的 澄 清 液 体 ; 有 碘 与 乙 醇 的 特 臭 。

【鉴 别 】 （1 )取 本 品 1 滴 ，滴 入 淀 粉 指 示 液 l m l 与 水 10ml

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