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麻醉乙醚                                                     中 国 药 典 2015年版

可 见 分 光 光 度 法 (通 则 0401),在 430nm的 波 长 处 测 定 透 光                【性状】 本 品 为 无 色 澄 明 、易 流 动 的 液 体 ;有 特 臭 ;有极
率 ,不 得 低 于 98.0% 。                                       强 的 挥 发 性 与 燃 烧 性 ,蒸 气 与 空 气 混 合 后 ,遇 火 能 爆 炸 ;在空
                                                         气 和 日 光 影 响 下 ,渐 氧 化 变 质 。
      氯 化 物 取 本 品 0.25g,依 法 检 查 (通 则 0801) ,与标准氯
化 钠 溶 液 5. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓 (0. 02% ) 。             本 品 与 乙 醇 、三 氯 甲 烷 、苯 、石 油 醚 、脂 肪 油 或 挥 发 油 均 能
                                                         任 意 混 合 ,在 水 中 溶 解 。
      硫 酸 盐 取 本 品 l.O g ,依 法 检 查 (通 则 0802) ,与标准硫
酸 钾 溶 液 2. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓 (0. 02 % ) 。            相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 (通 则 0601比 重 瓶 法 )为
                                                         0. 713?0. 7180
      铵 盐 取 本 品 0. 10g,依 法 检 查 (通 则 0808) ,与标准氯化
铵 溶 液 2. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 深 (0. 02% ) 。               馏 程 本 品 的 馏 程 (通 则 0611)为 33. 5? 35. 5°C,馏距在
                                                         1°C以内(供 试 品 必 须 符 合 过 氧 化 物 检 查 项 下 的 规 定 ,才能进
      其 他 氨 基 酸 取 本 品 ,加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中约      行 本 项 试 验 )。
含 50mg的 溶 液 ,作 为 供 试 品 溶 液 ;精 密 量 取 1ml,置 200ml量
                                                               【检查】 酸 度 取 水 10ml,加 溴 麝 香 草 酚 蓝 指 示 液 2 滴 ,
瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,作 为 对 照 溶 液 。另取 脯氨 酸 对          滴 加 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0. 02mol/L),边 滴 边 振 摇 至 显 蓝 色 ;加
照 品 与 苏 氨酸 对 照品 各 适量 ,置 同 一 量 瓶 中 ,加水溶解并稀 释              本 品 25ml,密 塞 振 摇 混 合 ,再 加 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0. 02mol/L)
制 成 每 l m i 中 各 约 含 0. 4m g的 溶 液 ,作 为 系 统 适 用 性 溶 液 。    0. 30ml,振 摇 ,水 层 应 仍 显 蓝 色 。
照 薄 层色 谱 法(通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 2卩1,分
别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以正丁醇-无 水乙醇-浓 氨 溶 液-                   醛 类 取 本 品 50ml,置 100ml蒸 馏 瓶 内 ,在 不 超 过 40°C
水 (8 ?? 8 : 1 : 3 )为 展 开 剂 ,展 开 ,晾 干 ,喷 以 茚 三 酮 的 丙 酮 溶  的 水 浴 上 蒸 馏 ,至 瓶 底 剩 余 约 1?2ml;分 取 馏 出 液 10ml,置贮
液 (1— 50),在 80°C加 热 至 斑 点 出 现 ,立 即 检 视 。对照溶液应            有 水 100ml的 具 塞 锥 形 瓶 中 ,加 0 .1 % 亚 硫 酸 氢 钠 溶 液 1ml,
                                                         密 塞 ,强 力 振 摇 10 秒 钟 ,在 冷 暗 处 放 置 30分 钟 ,加 淀 粉 指 示
显 一 个 清 晰 的 斑 点 ,系 统 适 用 性 溶 液 应 显 两 个 完 全 分 离 的 斑       液 2ml,用 碘 滴 定 液 (0.01mol/L)滴 定 至 溶 液 显 微 蓝 色 ,保持
点 。供 试 品 溶 液 如 显 杂 质 斑 点 ,其 颜 色 与 对 照 溶 液 的 主 斑 点        溶 液 温 度 在 18°C以 下 ,加 碳 酸 氢 钠 2g,振 摇 ,蓝 色 消 失 后 ,加
比 较 ,不 得 更 深 (0 .5 % ) 。                                 碘 滴 定 液 (0.01m ol/L)的 稀 释 液 (9— 40) 1. 0ml,溶 液 应 显
                                                         蓝色。
      干 燥 失 重 取 本 品 ,在 105°C干 燥 3 小 时 ,减失重量不得
过 0. 3% (通则 0831) 。                                             过 氧 化 物 取 本 品 5ml,置 总 容 量 不 超 过 15ml的具塞比
                                                         色 管 中 ,加 新 制 的碘 化 钾 淀 粉 溶 液 (取 碘 化 钾 10g,加水溶解成
      炽 灼 残 渣 不 得 过 0 .1 % (通 则 084:1) 。                 95ml,再 加 淀 粉 指 示 液 5ml,混 合 )8ml,密 塞 ,强 力 振 摇 1 分
      铁 盐 取 本 品 1. Og,依 法 检 查 (通 则 0807) ,与 标 准铁溶        钟 ,在 暗 处 放 置 30分 钟 ,两 液 层 均 不 得 染 色 。
液 1.0m l制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 深 (0.001% ) 。
       重 金 属 取 本 品 l.O g ,加 水 23ml溶 解 后 ,加醋酸 盐缓冲                异 臭 取 本 品 10ml,置 瓷 蒸 发 皿 中 ,使 自 然 挥 发 ,挥散完
液 (pH 3. 5)2ml,依 法 检 查 (通 则 0821第 一 法 ),含重金属不得           毕 后 ,不 得 有 异 臭 。
过百万分之十。
       砷 盐 取 本 品 2.0g,加 盐 酸 5 m l与 水 23mr溶 解 后 ,依法              不 挥 发 物 取 本 品 50ml,置 经 105°C恒 重 的 蒸 发 皿 中 ,自
检 查 (通 则 0822第 一 法 ),应 符 合 规 定 (0. 0001% ) 。             然 挥 发 或 微 温 使 挥 散 后 ,在 105°C干 燥 至 恒 重 ,遗 留 残渣 不得
       细 菌 内 毒 素 取 本 品 ,依 法 检 查 (通 则 1143),每 l g 脯氨      过 lm g (供 试 品 必 须 符 合 过 氧 化 物 检 查 项 下 的 规 定 ,才能进行
酸 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 10EU。(供 注 射 用 )                    本 项 试 验 )。
      【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0. l g ,精 密 称 定 ,加 冰 醋 酸 50ml
使 溶 解 ,照 电 位 滴 定 法 (通 则 0701) ,用 高 氯 酸 滴 定 液                    【类别】 吸 入 全 麻 药 。
(0 .1 m o l/L )滴 定 ,并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 lml              藏】 遮 光 ,几乎装满,严封或熔封,在阴凉避火处保存。
高 氯 酸 滴 定 液 (0. lm o l/L )相 当 于 11. 51mg的 C5H9N 02 。
                                                                本 品 贮 存 2 年 后 ,应 重 新 检 查 ,符 合 规 定 才 能 使 用 。
       【类别】 氨 基 酸 类 药 。
       【贮藏】 遮 光 ,密 封 保 存 。                                                  羟丁酸钠

       麻醉乙醚                                                                              Q iangdingsuanna

            Mazui Yimi                                                     Sodium Hydroxybutyrate

      Anesthetic Ether                                                                                      o

                        C 4H 10O 74. 12                                                                         C4H7NaOs 126.09
                                                                本 品 为 4-羟 基 丁 酸 钠 盐 。按 干 燥 品 计 算 ,含 C4H7Na03
本品可加适量的稳定剂。                                              不 得 少 于 99.0% 。

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