Page 1266 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版 辅 酶 Ch。肢 嚢
勻 。精 密 量 取 适 量 ，用 无 水 乙 醇 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中约含 【性状】 本 品 为 黄 色 澄 明 液 体 。
0 .2 m g 的 溶 液 。取 上 述 溶 液 ，置 具 塞 离 心 管 中 ，每 分 钟 3000 【鉴别】 照 辅 酶 Q i。项 下 的 鉴 别 （1) 、（2) 项 试 验 ，显相同
转 离 心 5 分 钟 ，取 上 清 液 ，照 含 量 测 定 项 下 的 方 法 测 定 。除限 的结果。
度 为 ±20%外 ，应 符 合 规 定 （通 则 0941) 。 【检查】 p H 值 应 为 3.2?5. 5(通 则 0631) 。
有 关 物 质 取 含量 测 定 项 下 的 供 试 品 溶 液 ，照 辅 酶 QK)项
其 他 应符 合片剂 项 下有 关 的各 项 规定 （通 则 0101) 。 下 的 方 法 测 定 ，应 符 合 规 定 。
【含 量 测 定 】 避 光 操 作 。取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 其 他 应 符合 注射 剂项 下有 关的 各项 规定 ( 通 则 0102) 。
细 ，精 密 称 取 适 量 （约 相 当 于 辅 酶 Q1q 20mg) ，加 无 水 乙 醇 【含量测定】 避 光 操 作 。精 密 量 取 本 品 2ml，置 25ml量
适 量 ，置 50°C水 浴 中 振 摇 溶 解 ，放 冷 后 ，移 至 100m l量瓶 瓶 中 ，用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，作 为 供 试 品 溶 液 ，照辅酶
中 ，用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，取 上 述 溶 液 ，置 具 塞 离 Q1()项 下 的 方 法 测 定 。
心 管 中 ，每 分 钟 3000转 离 心 5 分 钟 ，取 上 清 液 作 为 供 试 品 【类别】 同 辅 酶 Qk)。
溶 液 ，照 辅 酶 Q1q项 下 的 方 法 测 定 。 【规格】 2ml : 5mg
【类别】 同 辅 酶 Qk>。 【贮藏】 遮 光 ，密 闭 ，在 阴 凉 处 保 存 。
【规格】 （l)5 m g (2)10m g (3)15m g
【1&藏】 遮 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
辅 酶 Qio软胶囊 辅 酶 Qi。胶囊
Fumei Q 10 R u a n jia o n a n g Fumei Q 10 Jia o n a n g
Ubidecarenone Soft Capsules Ubidecarenone Capsules
本 品 含 辅 酶 Q1()(C 59 H 9C)0 4) 应 为 标 示 量 的 90.0% ? 本 品 含 辅 酶 QW(C59 h 9()o 4) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
110.0%o 110.0%o
【性状】 本 品 内 容 物为 橙 黄色 的油 状 液 体。 【性状】 本 品内 容物 为 黄 色 至 橙 黄 色 粉 末 或 颗 粒 。
【鉴别】 照 辅 酶 Q1q项 下 的 鉴 别 （1 )、（2 )项 试 验 ，显相同 【鉴别】 照 辅 酶 Qi。项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（2 )项 试 验 ，显相同
的结果。 的结果。
【检查】 有 关 物 质 取 含 量 测 定 项 下 的 供 试 品 溶 液 ，照 【检查】 有 关 物 质 取 含 量 测 定 项 下 的 供 试 品 溶 液 ，照
辅 酶 项 下 的 方 法 测 定 ，应 符 合 规 定 。 辅 酶 Qi。项 下 的 方 法 测 定 ，应 符 合 规 定 。
其 他 应符 合胶囊剂 项下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0103) 。 含 量 均 匀 度 避 光 操 作 。取 本 品 1 粒 的 内 容 物 ，置 25ml
【含量测定】 避 光 操 作 。取装 量差 异项 下的 内 容 物 适 量 ， 棕 色 量 瓶 中 ，加 无 水 乙 醇 适 量 ，在 50°C水 浴 中 振 摇 使 溶 解 ，放
迅速 加无水 乙醇 适量 ，置 50°C水 浴 中 振 摇 使 辅 酶 Q:。溶 解 ，放 冷 ，再 用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。精 密 量 取 适 量 ，用无水
冷 后 ，再 用 无 水 乙 醇 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 0. 2mg的溶 乙 醇 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 0.2m g的 溶 液 。取 上 述溶
液 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品溶液，照 辅 酶 Qk)项 下 的 方 法 测 定 ，计 算 ， 液 ，置 具 塞 离 心 管 中 ，每 分 钟 3000转 离 心 5 分 钟 ，取 上 清 液 ，
即得。 照 含 量 测 定 项 下 的 方 法 测 定 。除 限 度 为 ± 20% 外 ，应 符 合 规
【类别】 同 辅 酶 a 。。 定 （通 则 0941) o
【规格】 （l)5mg (2)10mg (3)15mg 其 他 应 符 合 胶 囊剂 项下 有关 的各 项规 定 （通 则 0103) 。
【贮藏】 遮 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。 【含 量测 定】 避 光 操 作 。取 本 品 2 0 粒 ，精 密 称 定 ，取内
容 物 ，混 匀 ，精 密 称 取 适 量 （约 相 当 于 辅 酶 Ch。20mg) ，加无水
辅 酶 Qw注射液 乙 醇 适 量 ，置 50°C水 浴 中 振 摇 溶 解 ，放 冷 后 ，移 至 100ml量瓶
中 ，用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，取 上 述 溶 液 ，置具塞离 心管
Fumei Q 10 Zhusheye 中 ，每 分 钟 3000转 离 心 5 分 钟 ，取 上 清 液 作 为 供 试 品 溶 液 ，照
辅 酶 Qi。项 下 的 方 法 测 定 。
Ubidecarenone Injection 【类别】 同 辅 酶 Ch。。
【规格】 （l)5mg (2)10mg (3)15mg
本 品 为 辅 酶 Q k)的 灭 菌 水 溶 液 ，含 辅 酶 Q 1() ( C 59 h 9Qo 4)应 【贮藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
为 标 示 量 的 90. 0 % ?110. 0 % 。
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