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中 国 药 典 2015年版 小儿腹泻宁糖浆
蕉 香 精 适 量 ，加 水 至 1000ml，搅 勻 ，滤 过 ，分 装 ，即 得 。 频 率 50kH z)20分 钟 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，静 置 ，取 上 清 液 ，
【性状】 本 品 为 深 棕 色 的 液 体 ；味 甜 、微 苦 。 离 心 （转 速 为 每 分 钟 5000转 ），精 密 量 取 上 清 液 2m l，置 25ml
【鉴别】 （1)取 本 品 40m l，加 石 油 醚 （30? 60°C)50ml，振 量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
摇 提 取 ，分 取 石 油 醚 （必 要 时 离 心 ），挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 薄 荷 脑 对 照 品 、荆芥油 lO p l，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
对 照 品 ，分 别 加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上 述 三种 溶 本 品 每 l g 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21 h 18 o n ) 计 ，不 得 少
液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯 于 1. 50mgo
(6 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香草醛乙醇溶液-
硫 酸 (18 : 1 )的混合溶液，在 105°C加热至斑点显色清晰。供试 【功能与主治】 疏 散 风 热 ，清 热 止 咳 。用 于 小 儿 外 感 风
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 热 所 致 的 感 冒 ，症 见 发 热 、汗 出 不 爽 、鼻 塞 流 涕 、咳 嗽 咽 痛 。
(2 )取 本 品 10ml，加 水 至 50ml，离 心 ，取 上 清 液 ，通过 【用法与用量】 口服。初 生 儿 至 一 岁 ，一 次 5m l，二至三
D 101型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （内 径 为 1. 5cm，柱 高 为 12cm) ，用水 岁 ，一 次 5?10ml，四 至 六 岁 ，一 次 10? 15ml，七 至 十 二 岁 ， 一
洗 脱 至 洗 脱 液 无 色 ，再 用 5 0 % 乙 醇 100m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ， 次 15?20ml，一 日 3?4 次 ，或 遵 医 嘱 。
蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 1 0m l使 溶 解 ，离 心 ，上 清 液 作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 绿 原 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ， 【规格】 （1)每 瓶 装 100ml (2 )每 瓶 装 120ml
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述 【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 处 。
两 种 溶 液 各 5卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸丁酯-
甲酸-水 （7 : 2. 5 : 2. 5 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 小儿腹泻宁糖浆
干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm ) 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。 Xiao’ er Fuxiening Tangjiang
(3 )取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ， 【处方】 党 参 150g 白 术 200g
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
别〕（2)项 下 的 供 试 品 溶 液 和 上 述 对 照 品 溶 液 各 5 0 ，分别点于 茯 苓 200g 葛 根 250g
同 一 含 4% 醋 酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅 胶G 薄层
板 上 ，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 甘 草 50g 广 藿 香 50g
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 木 香 50g
(4 )取 〔鉴别 〕（2 )项 下 的 供 试 品 溶 液 2m l，蒸 干 ，残渣加乙 【制法】 以 上 七 味 ，白 术 、广 藿 香 、木 香 加 水 蒸 馏 ，收集蒸
醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 梔 子 苷 对 照 品 ，加甲醇
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法 馏 液 ;药 渣 与 其 余 党 参 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，合
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分别点于同一硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-水 （13 : 7 ：2)10°C 以下放 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 1. 1 5 ? 1. 20(50° C) ，放
置 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸乙
醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与 冷 ，加 入 乙 醇 使 含 醇 量 达 5 0 % ，静 置 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 ，加
对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
蔗 糖 6 1 0 g 及 山 梨 酸 3 g ，煮 沸 使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 加 人 上 述 蒸
【检查】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.20(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 3. 5?5. 5 (通 则 0631) 。 馏 液 ，搅 匀 ，制 成 1000ml，即 得 。
其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0116) 。
【含量测定】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 【性状】 本 品 为 深 棕 色 的 黏 稠 液 体 ;气 香 ，味 甜 、微 涩 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 （50 : 50 : 0 .2 ) 为 流 动 相 ；检测波 【鉴别】 （1 )取 本 品 5m l，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取
长 为 315nm。理 论 板 数 按 黄 菩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 2 次 ，每 次 20ml，合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 用 甲 醇 2ml
甲 醇 制 成 每 l m l 含 10吨 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 6g，精 密 称 定 ，置 100m l量 溶 解 ，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （100? 1 2 0 目，5 g ，内 径 为 1?
瓶 中 ，缓 缓 加 人 甲 醇 50ml，边 加 边 摇 ，超 声 处 理 （功 率 150W，
1.5cm )上 ，以 4 0 % 甲 醇 50m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，蒸 干 ，残猹加
甲 醇 5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 党 参 对 照 药 材
0. 5g，加 水 50ml，煮 沸 3 0 分 钟 ，滤 过 ，取 滤 液 ，同 法 制 成 对 照
药 材 溶 液 。照 薄 层色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上 述 两 种 溶
液 各 0. 5?1^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正丁醇-乙
醇-水 （7 : 2 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸乙
醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与
对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2)取 本 品 30ml，用 石 油 醚 （3 0 ? 60°C )10m l振 摇 提 取 ，
弃 去 石 油 醚 液 ，水 层 用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合并乙
醚 提 取 液 ，挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 白 术 对 照 药 材 1. 5 g ，加 水 30m l，振 摇 5 分 钟 ，滤 过 ，
取 滤 液 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
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