Page 605 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

小儿解表颗粒
试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层
板 上 使 成 条 状 ，以环己烷-乙酸乙 酯（7 : 3 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取
出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 对 二 甲 氨 基 苯 甲 醛 的 10% 硫 酸 溶 液 ，在
105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，置 紫 外 光 灯 （365mn)下 检 视 。供
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的
荧光条斑。
(3 )取 本 品 60ml，用 石 油 醚 （60? 90°C)振 摇 提 取 2 次 ，每
次 30m l，合 并 石 油 醚 提 取 液 ，低 温 蒸 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 lm l
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 木 香 对 照 药 材 0 . 5 g ，加石油
醚 （60?90°C)15m l，超 声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残渣
加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。再 取 百 秋 李 醇
对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 0. 2m g 的 溶 液 ，作为对照
品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
15jul、对 照 药 材 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 5/xl，分 别 点 于 同 一 硅 胶
G 薄 层 板 上 使 成 条 状 ，以环己烷-乙 酸 乙 酯 （17 : 3 )为 展 开 剂 ，
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加热至
斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 条 斑 。
【检查】 相 对 密 度 应 为 1.24?1.28(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 3. 5?5. 5 (通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0116) 。 【鉴别】 （1 )取 本 品 15g，研 细 ，加 甲 醇 40ml，超 声 处 理
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水 （25 : 75)为 流 动 相 ，?检 测 波 长 为 250nm。
理 论 板 数 按 葛 根 素 峰 计 算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 葛 根 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 80哗 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 约 6g，精 密 称 定 ，置 50m l量
瓶 中 ，用 甲 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5?
10；xl，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l g 含 葛 根 以 葛 根 素 （C21 H 20 0 9) 计 ，不 得 少
于 1. 0mgo
【功能与主治】 健 脾 和 胃 ，生 津 止 泻 ，用于脾胃气虚所致
的 泄 泻 ，症 见 大 便 泄 泻 、腹 胀 腹 痛 、纳 减 、呕 吐 、口 干 、倦怠乏
力 、舌 淡 苔 白 。
【用法与用量】 口 服 。十 岁 以 上 儿 童 一 次 10ml，一 日 2
次 ；十 岁 以 下 儿 童 酌 减 。
【注意】 呕 吐 腹 泻 后 舌 红 口 渴 ，小 便 短 赤 者 慎 用 。
【规格】 每 瓶 装 10ml
【贮藏】 密 封 。
小儿解表颗粒
Xiao’ er Jiebiao Keli
【处方】 金 银 花 300g 连 翘 250g
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中 国 药 典 2015年版
炒牛 蒡 子 250g 蒲 公 英 300g
黄 芩 300g 防 风 150g
紫 苏 叶 150g 荆 芥 穗 100g
葛 根 150g 人 工 牛 黄 lg
【制法】 以 上 十 味 ，连 翘 、紫 苏 叶 、荆 芥 穗 提 取 挥 发 油 ，蒸
馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ；金 银 花 、炒 牛 蒡 子 、蒲 公 英 、黄 芩 、防
风 、葛 根 加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 2. 5 小 时 ，第 二 次 1. 5 小 时 ，滤
过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓 缩 至 相 对 密 度 为 1. 32? 1. 35
(50°C )的 稠 膏 。取 稠 膏 1 份 ，蔗 糖 粉 4 份 ，糊 精 1 份 ，人工牛
黄 ( 先 与 蔗 糖 粉 、糊 精 配 研 均 匀 ）及 乙 醇 适 量 制 成 颗 粒 ，干 燥 ，
加 入 上 述 连 翘 等 挥 发 油 ，混 匀 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 黄 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 、微 苦 。
2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 4 0 m l使 溶 解 ，用乙 醚提 取
2 次 ，每 次 20ml，弃 去 乙 醚 液 ，水 液 用 乙 酸 乙 酯 提 取 2 次 ，每次
25ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作为
供 试 品 溶 液 。另 取 绿 原 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含
0 .2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)
试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 化 1，分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，
以 醋 酸 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下检
视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜
色的荧光斑点。
(2 )取 牛 蒡 子 对 照 药 材 0 .5 g ，加 乙 醇 20ml，超 声 处 理
2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 对 照
药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴 别 〕（1)
项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 对 照 药 材 溶 液 各 5jul，分别点于同一
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲醇-水 （40 : 10 ：1) 为展开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加热
至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的
位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(3 )取 本 品 10g，研 细 ，加 甲 醇 20ml，超 声 处 理 1 0 分 钟 ，滤
过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -丁酮-
甲酸-水 （10 : 7 : 5 : 3 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
干 ，喷 以 1 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 10g，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 30ml，超 声 处 理 2 0 分
钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 葛 根 素 对 無 品 ，加 甲 醇 制 成 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述
两 种 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-
甲醇-水 (28 ：10 ：1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置紫外光灯
(365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通 则 0104)。