Page 606 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
P. 606

中 国 药 典 2015年版                                           小儿解热丸

      【含 量 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。        群 或 单 个 散 在 ,类 圆 形 、长 圆 形 或 不 规 则 形 ,直 径 15? 53jLtm
      色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶                ( 猪 牙 皂 )。草 酸 钙 方晶 成片 存 在 于薄 壁组 织中 (陈皮)。不规
为 填 充 剂 ;以甲醇-水-冰 醋 酸 (50 : 50 :1 ) 为 流 动 相 ;检 测 波        则 分 枝 状 团 块 无 色 ,遇 水 合 氯 醛 试 液 溶 化 ;菌 丝 无 色 或 淡 棕
长 为 277nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。            色 ,直 径 4?6pm ( 茯 苓 )。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方
      对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加      晶 ,形 成 晶纤 维(甘草 )。体 壁 碎 片 无 色 ,表面有极细的菌丝体
甲 醇 制 成 每 l m l 含 60网 的 溶 液 ,即 得 。                       (僵 蚕 )。不 规 则 碎 块 无 色 或 淡 绿 色 ,半 透 明 ,具 光 泽 ,有时可
      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ,混 匀 ,取适       见 细 密 波 状 纹 理 ( 珍 珠 )。不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红 色 ,有 光 泽 ,
量 ,研 细 ,取 约 0. 8g,精 密 称 定 ,置 50m l量 瓶 中 ,加 70% 乙醇        边 缘 暗 黑 色 (朱砂 )。
40ml,超 声 处 理 (功 率 250W,频 率 40kHz) 2 0 分 钟 ,放 冷 ,加
7 0% 乙 醇 至 刻 度 ,摇 匀 ,静 置 ,取 上 清 液 ,即 得 。                       (2 )取 本 品 12g,剪 碎 ,加 硅 藻 土 3g,研 匀 ,加 丙 酮 40ml,
      测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                           超 声 处 理 3 0 分 钟 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 乙 醇 l m l 使 溶 解 ,
10pd,注 入 液 相 色 谱 仪 ,测 定 ,即 得 。                           作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 防 风 对 照 药 材 l g ,加 丙 酮 20m l,同法
      本 品 每 袋 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 (C21 H 18 O n ) i f , 不 得 少  制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 5-0-甲 基 维 斯 阿 米 醇 苷 对 照 品 和
于 27mg。                                                  升 麻 素 苷 对 照 品 ,加 乙 醇 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的 混 合 溶 液 ,
      【功 能 与 主 治 】 宣 肺 解 表 ,清 热 解 毒 。用 于 小 儿 外 感 风       作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸取供试
热所致的感冒,症见发热 恶风 、头痛咳嗽、鼻 塞流涕、咽喉痛痒。                         品 溶 液 10卩1、对 照 药 材 溶 液 及 对 照 品 溶 液 各 5^1,分别点于同
       【用 法 与 用 量 】 开 水 冲 服 。一 至 二 岁 一 次 4 g ,一 日 2      一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ,以三 氯甲 烷-甲 醇 (4 : 1 ) 为 展 开 剂 ,
次 ;三 至 五 岁 一 次 4 g ,一 日 3 次 ;六 至 十 四 岁 一 次 8 g ,一 日 2 ?  展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置 紫 外 光 灯 (254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱
3 次。                                                     中 ,在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显相同颜
      【规格】 每 袋 装 8g                                      色的斑点。
      【贮 藏 】 密 封 。
                                                                (3 )取 本 品 10g,剪 碎 ,加 甲 醇 30ml,超 声 处 理 3 0 分 钟 ,滤
 小儿解热丸                                                   过 ,滤 液 蒸 干 ,残 渣 加 水 2 0 m l使 溶 解 ,用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取
                                                         2 次 ,每 次 20ml,合 并 三 氯 甲 烷 液 ,蒸 干 ,残 渣 加 乙 醇 l m l 使
Xiao’ er Jiere Wan                                       溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 胆 酸 对 照 品 ,加 乙 醇 制 成 每 lm l
                                                         含 l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)
【处 方 】 全 蝎 80g            胆 南 星 70g                      试 验 ,吸 取 供 试 品 溶 液 5? 10M、对 照 品 溶 液 2卩1,分别点于同
                                                         一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋 酸 (20 : 25 :
防 风 70g                   弟 活 70g                        3 : 2 )的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 10% 硫酸
                                                         乙 醇 溶 液 ,加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,在与对照品
天 麻 60g                   麻 黄 50g                        色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显 相 同 颜 色 的 斑 点 。

钩 藤 50g                   薄 荷 50g                               (4 )取 本 品 10g,剪 碎 ,加 浓 氨 试 液 5m l,三 氯 甲 焼 30ml,
                                                         加 热 回 流 3 0 分 钟 ,分 取 三 氯 甲 烷 层 ,低 温 蒸 干 ,残 猹 加 甲 醇
猪 牙 皂 50g                 煅 青 礞 石 50g                    l m l 使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 ,加甲
                                                         醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱
天 竺 黄 40g                 陈 皮 40g                        法 ( 通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5;xl,分别 点于同 一
                                                         硅 胶 G 薄 层 板 上 ,以三氯甲烷-甲醇-浓 氨 试 液 (4 :1 :0 .1 )为
茯 苓 40g                   甘 草 40g                        展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,喷 以 茚 三 酮 试 液 ,加 热 至 斑 点 显 色
                                                         清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ,在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ,显相同
琥 珀 40g                   炒 僵 蚕 20g                      颜色的斑点。

娱 松 5g                    珍 珠 40g                               (5 )取 本 品 10g,剪 碎 ,加 乙 醚 40ml,加 热 回 流 1 小 时 ,滤
                                                         过 ,药 渣 加 甲 醇 40ml,加 热 回 流 1 小 时 ,滤 过 ,滤 液 蒸 干 ,残潼
朱 砂 10g                   人 工 牛 黄 10g                    加 水 4 0m l使 溶 解 ,用 水 饱 和 的 正 丁 醇 提 取 3 次 ,每 次 20m l,
                                                         合 并 正 丁 醇 液 ,用 水 洗 涤 3 次 ,每 次 20m l,分 取 正 丁 醇 液 ,蒸
人 工 麝 香 10g               冰 片 5g                         干 ,残 猹 加 甲 醇 5 m l使 溶 解 ,作 为 供 试 品 溶 液 。另取甘草酸铵
                                                         对 照 品 ,加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ,作 为 对 照 品 溶 液 。
【制法】 以 上 二 十 二 味 ,珍 珠 、朱 砂 分 别 水 飞 成 极 细 粉 ;             照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ,吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1,分
                                                         别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ,以正丁醇-甲醇-浓氨试液-水
人 工 牛 黄 、人 工 麝 香 、冰 片 分 别 研 细 ;其 余 全 蝎 等 十 七 味 粉 碎       (5 :1.5 :0. 4 :1 .6 )为 展 开 剂 ,展 开 ,取 出 ,晾 干 ,置紫 外光灯

成 细 粉 。将 朱 砂 和 珍 珠 的 极 细 粉 、人 工 牛 黄 等 三 味 的 粉 末 与

其 他 药 味 的 粉 末 配 研 ,过 筛 ,混 匀 。每 1 0 0 g 粉 末 加 炼 蜜 110?

1 3 0 g 制 成 大 蜜 丸 ,即 得 。

【性状】 本 品 为 棕 色 至 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ;气 香 ,味 微 苦 。

【鉴 别 】 (1)取 本 品 ,置 显 微 镜 下 观 察 :体 壁 碎 片 淡 黄 色

至 黄 色 ,有 网 状 纹 理 及 圆 形 毛 窝 ,有 时 可 见 棕 褐 色 刚 毛 (全

蝎 )。气 孔 特 异 ,保 卫 细 胞 侧 面 观 似 哑 铃 状 (麻 黄 )。石细胞成

                                                         563
   601   602   603   604   605   606   607   608   609   610   611