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中国 药 典 2015年版
在 105°C加 热 数 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （3 65 nm )下 检 视 。供试
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的
突光斑点。
【检查】 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0115) 。
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，活 血 消 肿 。用 于 热 毒 内 蕴 、毒
邪 未 尽 所 致 的 口 疮 肿 痛 、疮 疡 溃 烂 、烦 躁 口 渴 、大 便 秘 结 。
【用法与用量】 口服。一 次 0 .6 g ，一 日 1?2 次 ；三岁以
内小儿 酌减 。外 用 ，敷 于 患 处 。
【贮藏】 密 闭 ，防 潮 。
小儿化食□服液
X iao’ er Huashi Koufuye
【处方】 六 神 曲 （炒 焦 ）10g 焦 山 楂 log
焦 麦 芽 log 焦 槟 榔 log
醋 莪 术 5g 三 棱 ( 麸 炒 ）5g
大 黄 10g 炒 牵 牛 子 20g
【制法】 以 上 八 味 ，加 水 煎 煮 三 次 ，第 一 次 2 小 时 ，第 二 、
三 次 各 1 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为
1. 01?1. 05(60°C)，放 冷 ，加 水 至 约 700ml，静 置 2 4 小 时 ，离
心 ，加 炼 蜜 300g及 苯 甲 酸 钠 0. 8g，搅 匀 ，静 置 2 4 小 时 ，滤 过 ，
加 水 制 成 1000ml，灌 封 ，灭 菌 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 棕 色 的 液 体 ;气 微 ，味 甜 。
【鉴别】 （1)取 本 品 50ml，加 浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 8?
9 ，加 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 40ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸
至 近 干 ，残 渣 加 甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取槟
榔 对 照 药 材 l g ，加 浓 氨 试 液 适 量 使 湿 润 ，加 三 氯 甲 烷 30ml，加
热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 至 近 干 ，残 渣 加 甲 醇 0. 5 m l使溶
解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
取 供 试 品 溶 液 10M、对 照 药 材 溶 液 5pl，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
薄 层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯-浓 氨 试 液 （15 : 15 : 0 .2 )为展
开 剂 ，置 氨 蒸 气 预 饱 和 的 展 开 缸 内 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以碘
化 铋 钾 试 液 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照药材色
谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2 )取 〔含 量 测 定 〕项 下 的 供 试 品 溶 液 10ml，蒸 干 ，残渣加
甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材
0. 5g，加 水 50ml，煎 煮 1 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约
20ml，加 盐 酸 1m l，置 水 浴 中 加 热 回 流 1 小 时 ，冷 却 ，用乙酸乙
酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残渣加
甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2^1，分别点于同一以羧甲基
纤 维 素 钠 为 黏 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30?
60°C)-甲酸乙酯-甲 酸 （15 : 5 ：1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，
在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 五 个 橙 黄 色 荧
小儿化食丸
光主斑点。
(3 )取 本 品 25ml，加 盐 酸 调 节 p H 值 至 1?2 ，加乙酸乙酯
振 摇 提 取 2 次 ，每 次 25ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残渣加甲
醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 牵 牛 子 对 照 药 材
0. 5g，加 水 煎 煮 1 小 时 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 加 盐 酸 调 节 p H 值至
1?2 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试
验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 lOjul，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层板
上 ，以乙醚-三 氯 甲 烷 -甲 酸 （10 : 50 ：1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取
出 ，瞭 干 ，在 紫 外 光 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对
照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【检查】 相 对 密 度 应 为 1.08?1. 14(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 3. 5?5. 5(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0181) 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-0.1% 磷 酸 （70 : 30)为 流 动 相 ；检测波长为
254nm。理 论 板 数 按 芦 荟 大 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 9000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芦 荟 大 黄 素 对 照 品 、大黄 酸对照
品 、大 黄 素 对 照 品 、大 黄 酚 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加甲醇制成
每 l m l 含 芦 荟 大 黄 素 10@ 、大 黄 酸 25pg、大 黄 素 10@ 、大黄
酚 12jug的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 20m l，置 圆 底 烧 瓶
中 ，加 盐 酸 1m l，置 水 浴 中 加 热 回 流 1 小 时 ，立 即 冷 却 ，转移
至 分 液 漏 斗 中 ，用 水 1 0 m l分 次 洗 涤 容 器 ，洗 液 并 入 分 液 漏
斗 中 ，用 乙 酸 乙 酷 振 摇 提 取 5 次 （30m l，20m l，20ml，20m l，
2 0 m l)，每 次 乙 酸 乙 酯 提 取 液 分 别 用 水 1 5 m l洗 涤 ，弃 去 水 洗
液 ，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，减 压 浓 缩 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 适 量 使 溶
解 ，转 移 至 10m l量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取续滤
液 ，即 得 。
测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 lO p l，注
入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 支 含 大 黄 以 芦 荟 大 黄 素 （C15 H 1()0 5 ) 、大 黄 酸
(C 15H 80 6) 、大 黄 素 （C15H 100 5) 和 大 黄 酚 （C15H 100 4) 的总量
计 ，不 得 少 于 o. 15mgo
【功能与主治】 消 食 化 滞 ，泻 火 通 便 。用 于 食 滞 化 热 所
致 的 积 滞 ，症 见 厌 食 、烦 躁 、恶 心 呕 吐 、口 渴 、脘 腹 胀 满 、大
便干燥。
【用法与用量】 口服。三 岁 以 上 每 次 10ml，一 日 2 次 。
【注意事项】 忌 食 辛 辣 油 腻 。
【规格】 每 支 装 10ml
【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 处 。
小儿化食丸
Xiao’ er Huashi Wan
【处方】 六 神 曲 （炒 焦 ）100g 焦 山 楂 100g
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