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中 国 药 典 201.5 年版
荧光斑点。
【检查】 相 对 密 度 应 为 1. 20?1. 30(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 5 .0 ?7. 0 (通 则 0631) 。
,其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0116) 。
【含量测定】 氯 化 铵 用 内 容 量 移 液 管 精 密 量 取 本 品
10ml，置 凯 氏 烧 瓶 中 ，用 水 冲 洗 移 液 管 内 壁 ，洗 液 并 人 烧 瓶
中 ，加 水 250ml，摇 匀 ，加 玻 璃 珠 数 粒 ，再 加 20% 氢氧化钠溶液
10ml，立 即 用 氮 气 球 将 烧 瓶 与 冷 凝 管 连 接 ，冷 凝 管 的 尖 端 浸
入 4 % 硼 酸 溶 液 5 0 m l的 液 面 下 ，加 热 蒸 馏 ，至 2 / 3 的溶液馏
出 时 ，将 冷 凝 管 提 出 接 近 液 面 ，让 蒸 汽 冲 洗 1 分 钟 ，用水淋 洗
尖 端 后 停 止 蒸 馏 ，馏 出 液 加 甲 基 红 -溴 甲 酚 绿 混 合 指 示 液 10
滴 ，用 硫 酸 滴 定 液 (0. 05m ol/L)滴 定 ，并 将 滴 定 结 果 用 空 白 试
验 校 正 ，即 得 。 每 l m l 硫 酸 澈 定 液 （0.0 5 m ol/L ) 相 当 于
5. 349mg 氯 化 铵 （N H 4C1) 。
本 品 每 l m l 含 氯 化 铵 （N H 4C1)应 为 9. 0?12. Omg。
甘 草 酸 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇- O .2m ol/L醋 酸 铵 溶 液 -冰 醋 酸 （65 : 35:
1)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 250nm。理 论 板 数 按 甘 草 酸 峰 计 算
应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
加 流 动 相 制 成 每 l m l 含 4 0pg 的 溶 液 ，即 得 （相 当 于 每 l m l 含
甘 草 酸 39. 18辟 ）。
供试品溶液的制备用内容量移液管精密量取本品
l m l ，置 50m l量 瓶 中 ，用 流 动 相 冲 洗 移 液 管 内 壁 ，洗液并人量
瓶 中 ，加 流 动 相 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各
2 0 4 ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 甘 草 以 甘 草 酸 （C42 H 62 0 16) 计 ，不 得 少 试 品 溶 液 。另 取 玄 参 对 照 药 材 2g，加 乙 醇 20ml，加 热 回 流
于 1. 8mg。
【功能与主治】 祛 痰 ，镇 咳 。用 于 小 儿 感 冒 引 起 的 咳 嗽 。
【用法与用量】 口 服 。二 至 五 岁 一 次 5m l，五 岁 以 上 一
次 5?10ml，二 岁 以 下 酌 减 ，一 日 3?4 次 。
【规格】 （1 )每 瓶 装 60ml ( 2 ) 每 瓶 装 100ml (3 )每瓶
装 120ml
【贮藏】 密 封 。
小 儿 止 嗽 糖>?' ' 浆
X iao’ er Zhisou Tangjiang
【处方】 玄 参 14g 麦 冬 14g
胆 南 星 14g 杏 仁 水 12ml
焦 槟 榔 10g , 、、桔 梗 10g
竹 茹 10g . 桑 白 皮 10g
天 花 粉 log、 、川 贝 母 log
小儿止嗷糖浆
瓜 蒌 子 log 甘 草 log
炒 紫 苏 子 7g 、知 母 7g
紫 苏 叶 油 0. 02ml
【制法】 以 上 十 五 味 ，除 杏 仁 水 、紫 苏 叶 油 外 ，桔 梗 、川贝
母 、炒 紫 苏 子 、知 母 粉 碎 成 粗 粉 ，用 6 0 % 乙 醇 作 溶 剂 ，浸渍
2 8 小 时 后 进 行 渗 漉 ，收 集 渗 漉 液 187ml;其余玄参等九味加水
煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，浓 缩 至 适 量 ，与
上 述 渗 漉 液 合 并 ，混 匀 ，静 置 ，取 上 清 液 ；沉 淀 加 6 0 % 乙 醇 ，混
勻 ，静 置 ，取 上 清 液 ，余 液 滤 除 沉 淀 ，与 上 清 液 合 并 ，回收乙醇
并 浓 缩 至 适 量 ，加 入 用 乙 醇 溶解 的 紫 苏 叶 油 及 杏 仁 水 、单糖浆
750ml、苯 甲 酸 钠 3g，混 勻 ，静 置 ，滤 过 ，加 水 至 1000ml，搅 勻 ，
灌 装 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 深 棕 色 的 澄 清 液 体 ;气 香 ，味 甜 、微 苦 。
【鉴别】 （1 ) 取 本 品 30ml，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每次
20ml，弃 去 乙 醚 液 ，再 用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 2 次 ，每次
20m l,合 并 正 丁 醇 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作为 供
1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 1 5 m l使 溶 解 ，同 法 制 成 对
照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取供试品溶
液 5m1、对 照 药 材 溶 液 2M ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以
三氯申烷-甲醇(5 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香
草 醛 硫 酸 溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对
照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(2 )取 本 品 30ml，加 三 氯 甲 烷 20ml、盐 酸 2m l，加 热 回 流
1 小 时 ，分 取 三 氯 甲 烷 液 ，水 溶 液 用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，
每 次 10ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 三 氯 甲 烷 l m l 使溶
解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 麦 冬 对 照 药 材 l g ，加 水 30ml，煎煮
3 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，取 滤 液 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄
层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 知 1，分别点
于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -丙 酮 （4 : 1 )为 展 开 剂 ，
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，加 热 至 斑 点 显 色
清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同颜色的斑点。
(3 )取 本 品 30ml，浓 缩 至 约 15ml，通 过 D 101型大孔吸附
树 脂 柱 （内 径 为 1cm，柱 高 为 12cm )，先 后 用 水 和 30% 甲醇各
50m l洗 脱 ，弃 去 洗 脱 液 ，继 用 7 0 % 甲 醇 5 0 m l洗 脱 ，收集洗脱
液 ，加 盐 酸 2m l，加 热 回 流 1 小 时 ，蒸 至 约 2m l，加 水 20m l，用
乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，
残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取菝葜皂
苷 元 对 照 品 ，加 乙 酸 乙 酯 制 成 每 l m l 含 5 m g 的 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。. 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 6^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-丙 酮 （9 * 1)
为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 襤 硫 酸 溶 液 ，加热
至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
t 检査】 相 对 密 度 应 不 低 于 1 .2 0 (通 则 0601) 。
p H 值 应 为 4. 0?6. 0 (通 则 .0631) 。
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