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小儿化毒散 中 国 药 典 2015年版

其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0116) 。 【制法】 以 上 十 二 味 ，除 人 工 牛 黄 、冰 片 外 ，雄 黄 水 飞 成
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 极 细 粉 ，珍 珠 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉 ；其 余 乳 香 等 八 味 粉 碎 成
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 细 粉 ；将 冰 片 研 细 ，与 人 工 牛 黄 及 上 述 粉 末 配 研 ，过 筛 ，混
为 填 充 剂 ；以 甲 醇- 0 .2 m o l/L 醋 酸 铵 溶 液 -冰 醋 酸 （67 : 33: 匀 ，即 得 。
1)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 250nm。理 论 板 数 按 甘 草 酸 峰 计 算
应 不 低 于 4000。 【性 状 】 本 品 为 杏 黄 色 至 棕 黄 色 的 粉 末 ；味 苦 ，有 清
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ， 凉感。
加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 0. l m g 的 溶 液 ，即 得 （相 当 于 每 l m l 含
甘 草 酸 为 97.95% ) 。 【鉴别】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：纤 维 束 鲜 黄 色 ，
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 10ml，置 2 5 m l量瓶 壁 稍 厚 ，纹 孔 明 显 （黄 连 ）。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方
中 ，加 甲 醇 适 量 ，摇 匀 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，离 心 ，取 上 清 晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 ）。具 缘 纹 孔 导 管 大 ，多 破 碎 ，有 的 具 缘
液 ，即 得 。 纹 孔 呈 六 角 形 或 斜 方 形 ，排 列 紧 密 （天 花粉 ）。草 酸 钙 簇 晶 大 ，
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 直 径 60?14(^m ( 大 黄 ）。不 规 则 碎 块 金 黄 色 或 橙 黄 色 ，有光
10M1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 泽 (雄 黄 ）。不 规 则 碎 块 无 色 或 淡 绿 色 ，半 透 明 ，有 光 泽 ，有时
本 品 每 l m l 含 甘 草 以 甘 草 酸 （C42 H 62 0 16) 计 ，不 得 少 可 见 细 密 波 状 纹 理 ( 珍 珠 ）。
于 0. 12mg0
【功能与主治】 润 肺 清 热 ，止 嗽 化 痰 。用 于 小 儿 痰 热 内 (2 )取 本 品 少 许 ，经 五 氧 化 二 磷 干 燥 后 ，进 行 微 量 升 华 ，将
蕴 所 致 的 发 热 、咳 嗽 、黄 痰 、咳 吐 不 爽 、口干舌燥、腹 满 便 秘 、久 升 华 物 置 显 微 镜 下 观 察 ，呈 不 定 形 的 无 色 片 状 结 晶 。
嗽痰盛。
【用法与用量】 口 服 。一 次 10ml，一 日 2 次 ；周岁以内 (3 )取 本 品 0. 6g，加 甲 醇 5m l，置 水 浴 上 加 热 回 流 1 5 分
酌减。 钟 ，滤 过 ，滤 液 补 加 甲 醇 使 成 5m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另取 黄
【规格】 （1 )每 瓶 装 10ml (2 )每 瓶 装 120ml 连 对 照 药 材 50mg，同 法 制 成 对照 药材 溶液 。再取盐酸小檗碱
【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 干 燥 处 。 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。
注 ：杏仁水的制法和含量测定方法 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 1卩1，分
〔制法〕 取 苦 杏 仁 1200g，捣 碎 ，压 榨 除 去 脂 肪 油 ，研 细 ， 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-
置 蒸 馏 器 中 ，加 水 2000ml，搅 匀 ，放 置 2 小 时 以 上 ，通 水 蒸 气 浓 氨 试 液 （12 : 6 : 3 : 3 : 1 )为 展 开 剂 ，置 氨 蒸 气 预 饱 和 的 展
蒸 馏 ，蒸 馏 液 导 人 盛 有 9 0 % 乙 醇 约 300m l的 容 器 内 ，俟全量 开 缸 内 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供试
达 900m l时 停 止 蒸 馏 。分 取 蒸 馏 液 50ml，照 〔含 量 测 定 〕项下 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显
的 方 法 测 定 H C N 含 量 。用 22. 5 % 乙 醇 稀 释 剩 余 的 蒸 馏 液 ， 相同的黄色荧光斑点。
使 达 到 每 100m l中 含 氢 氰 酸 0. l g ，即 得 。
〔含量测定〕 精 密 量 取 〔制法〕项 中 的 蒸 馏 液 50ml，加水 (4 )取 本 品 0. 6g，加 甲 醇 20ml，浸 渍 1 小 时 ，滤 过 ，取滤液
100ml、碘 化 钾 试 液 与 氨 试 液 各 2m l，用 硝 酸 银 滴 定 液 5m l，蒸 干 ，残 渣 用 水 5 m l溶 解 ，再 加 盐 酸 0. 5m l，置水浴上加
(O .lm o l/L )缓 缓 滴 定 至 溶 液 显 黄 白 色 浑 浊 而 不 消 失 ，即 得 。 热 3 0 分 钟 ，立 即 冷 却 ，用 乙 醚 2 0m l分 2 次 振 摇 提 取 ，合并乙
每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 相 当 于 5. 405m g的 H C N 。 醚 提 取 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 三 氯 甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
本 品 含 氢 氰 酸 （H C N )应 为 0. 09% ?0. l l % ( g / m l ) 。 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 O .lg ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄
层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 知 1，分别点
小儿化毒散 于 同 一 以 羧 甲 基 纤 维 素 钠 为 黏 合 剂 的 硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以石
油 醚 （30? 60°C)-甲 酸 乙 酯 -甲 酸 （15 : 5 : 1) 的 上 层 溶 液 为
Xiao’ er Huadu San 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供试
品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 的 五 个
【处方】 人 工 牛 黄 8g 珍 珠 16g 橙 色 荧 光 斑 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，日 光 下 检 视 ，显 相 同 的 红
雄 黄 40g 大 黄 80g 色斑点。
黄 连 40g 甘 草 30g
天 花 粉 80g 川 贝 母 40g (5 )取 本 品 0. 6g，加 0. 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 5m l，研 磨 ，移入
赤 苟 80g 乳 香 （制 ）40g 离 心 管 中 离 心 分 离 ，倾 取 上 清 液 ，置 分 液 漏 斗 中 ，加 水 10ml，
没 药 ( 制 ）40g 冰 片 10g 摇 匀 ，用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 15ml，弃 去 乙 酸 乙 酯
液 ，水 溶 液 用 稀 盐 酸 调 p H 值 至 1，再 用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取
2 次 ，每 次 15ml，合 并 乙 酸 乙 酯 提 取 液 ，用 少 量 水 洗 后 ，浓缩至
干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取胆酸对照
品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照
薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2卩1，分别
点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以异辛烷-乙酸乙酯-冰 醋 酸 （15 ：
7 : 5 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，

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