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小儿肝炎颗粒 中 国 药 典 2015年版
塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 200W ，频 率 4 0 k H z)3 0 分 钟 ， 【制法】 以 上 八 味 ，栀 子 、黄 芩 、黄柏粉碎成细粉;其余茵
放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 陈 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 成 相 对 密
续 滤 液 ，即 得 。 度 为 1. 30?1. 35(50°C)的 稠 膏。取 稠 膏 1 份 ，加 蔗 糖 3 份 、糊
精 1 份 及 上 述 细 粉 混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，即 得 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5?
lOpU注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 【性 状 】 本 品 为 黄 绿 色 至 黄 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 、微 苦
而涩。
本 品 每 粒 含 麸 炒 枳 壳 、橘 红 以 柚 皮 苷 （C27H 320 14) 计 ，不
得 少 于 0. 75mg。 【鉴别】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：韧 皮 纤 维 淡 黄
色 ，梭 形 ，壁 厚 ，孔 沟 细 （黄 芩 ）。果 皮 含 晶 石 细 胞 类 圆 形 或 多
天 麻 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 角 形 ，直 径 17?31pm，壁 厚 ，胞 腔 内 含 草 酸 钙 方 晶 （梔子）。纤
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 维 束 鲜 黄 色 ，周 围 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 ，含晶细胞
为 填 充 剂 ；以乙腈-0.1% 磷 酸 溶 液 （1.6 : 9 8 .4 )为 流 动 相 ；检 壁 木 化 增 厚 ( 黄 柏 ）。
测 波 长 为 220nm。理 论 板 数 按 天 麻 素 峰 计 算 应 不 低 于 8500。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 天 麻 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 (2 )取 本 品 l g ，研 细 ，加 乙 醇 5m l，浸 泡 过 夜 ，滤 过 ，滤液浓
5 0 % 甲 醇 制 成 每 l m l 含 20辟 的 溶 液 ，即 得 。 缩 至 1m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 柏 对 照 药 材 0. l g ，加乙醇
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研 5m l，浸 泡 过 夜 ，滤 过 ，滤 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 ；再 取 盐 酸 小檗
细 ，取 约 2g，精 密 称 定 ，精 密 加 5 0 % 申 醇 25ml，称 定 重 量 ，超 碱 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作为对照品
声 处 理 ( 功 率 200W，频 率 40kH z)60分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ， 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各
用 5 0% 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，离 心 （转 速 为 每 分 钟 3000转 ） 1/^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-乙酸乙酯-异丙
5 分 钟 ，精 密 量 取 上 清 液 3m l，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （100? 200 醇-甲醇-浓 氨 试 液 （12 : 6 : 3 : 3 : 1 ) 为 展 开 剂 ，置 氨 蒸 气 预
目，l g ，内 径 为 lc m )上 ，用 5 0 % 甲 醇 洗 脱 ，收 集 流 出 液 及 洗 脱 饱 和 的 展 开 缸 内 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下检
液 9 .5 m l于 1 0m l量 瓶 中 ，用 5 0 % 甲 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置
过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 5?
i o y ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 (3 )取 本 品 15g，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 50ml，加 热 回 流 1 小
本 品 每 粒 含 天 麻 以 天 麻 素 （C13 H 18 0 7) 计 ，不 得 少 时 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 醇 3 0 m l使 溶 解 ，加 活 性 炭
于 0. lOmgo 0. 5g，搅 匀 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 乙 醇 2 m l使 溶 解 ，作为供
【功能与主治】 豁 痰 熄 风 ，健 脾 理 气 。用 于 原 发 性 全 身 试 品 溶 液 。另 取 梔 子 苷 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的
性强直-阵 挛 发 作 型 儿 童 癫 痫 风 痰 闭 阻 证 ，发作时症见四肢抽 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸
搐 、口吐涎沫、二 目 上 窜 、甚 至 昏 仆 。 取 上 述 两 种 溶 液 各 知 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙
【用法与用量】 口服。三 至 六 岁 一 次 5 粒 ，七至十三岁 酸乙酯-丙酮 -水 （5 : 5 : 0 .6 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷
一 次 8 粒 ，一 日 3 次 。本 品 胶 囊 较 大 ，患儿不习惯或吞服有困 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供
难 者 ，可 从 胶 囊 中 取 出 药 粉 冲 服 。 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色
【注意】 忌 食 牛 羊 肉 、无鱗鱼及辛辣刺激食物;少数患儿 的斑点。
服 药 后 出 现 食 欲 不 振 、恶 心 呕 吐 、腹 痛 腹 泻 等 消 化 道 症 状 ，饭
后 服 用 或 继 续 服 药 1? 3 周 一 般 可 自 行 消 失 ；停 药 、减量需在 (4 )取 本 品 5g，研 细 ，加 水 30ml，搅 拌 溶 解 ，滤 过 ，滤液用
医生指导下进行。 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 30ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，
【规格】 每 粒 装 0. 5g 残 潼 加 三 氯 甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取茵陈对
【贮藏】 密 封 。 照 药 材 l g ，.加 水 20ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤液同法制成对照
药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两种 溶
小儿肝炎颗粒 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （60?
90°C)-乙酸乙酯-丙 酮 （6 : 3 : 0 .5 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
Xiao’ er Ganyan Keli 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照药
材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
【处方】 茵 陈 120g 梔 子 ( 姜 炙 ）30g
黄 等 60g 黄 柏 60g (5 )取 本 品 2g，研 细 ，加 甲 醇 20ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤
焦 山 楂 90g 大 豆 黄 卷 90g 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另
郁 金 15g 通 草 30g 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 05.02)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 5jul，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -丁酮-
甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1% 三
氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位
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