Page 569 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

J、儿 七 星 茶 颗 粒 中 国 药 典2015年版

小儿七星茶颗粒 流 动 相 ；检 测 波 长 为 250nm。理 论 板 数 按 甘 草 酸 峰 计 算 应 不
低 于 2000。
Xiao’ er Qixingcha Keli
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
【处方】 薏 苡 仁 893g 稻 芽 893g 加 流 动 相 制 成 每 l m l 含 16哗 的 溶 液 ，即 得 （相 当 于 每 t m l 含
甘 草 酸 15.67辟 ）。
山 楂 446g 淡 竹 叶 670g
供 试 品 溶 液 的 如 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 勻 ，取适
钩 藤 335g 蝉 蜕 112g 量 ，研 细 ，取 约 7g，精 密 称 定 ，置 5 0 m l量 瓶 中 ，加 流 动 相 约
45ml，超 声 处 理 （功 率 300W，频 率 40kH z)30分 钟 ，放 冷 ，加流
甘 草 112g 动 相 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。

【制法i 以 上 七 味 ，薏 苡 仁 、稻 芽 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 20pl，注
人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
、J 时 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.08? 1.12
本 品 每 袋 含 甘 草 以 甘 草 酸 ( c 42h 62o 16) 计 ，小 袋不 得 少 于
55°C)，加 人 乙 醇 使 含 醇 量 达 4 5 % ，静 置 ，滤 过 ，滤液 回 收 乙 0. 25mg，大 袋 不 得 少 于 0. 50mgo

淳并浓缩成稠膏；其 余 山 楂 等 五 味 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 【功能与主治】 开 胃 消 滞 ，清 热 定 惊 。用 于 小 儿 积 滞 化
热 ，消 化 不 良 ，不 思 饮 食 ，烦 躁 易 惊 ，夜 寐 不 安 ，大 便 不 畅 ，小
丨寸，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，滤 液 浓 缩 至 适 量 ，与 上 述 稠 膏 合 并 ， 便短赤。

J口人适量蔗糖粉，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，制 成 lOOOg，即 得 。 【用法与用量】 开 水 冲 服 。一 次 3 .5 ?7g，一 日 3 次 。
【规格】 （1)每 袋 装 3.5g (2 )每 袋 装 7g
【性状】 本 品 为 浅 黄 棕 色 至 红 棕 色 的 颗 粒 ; 气 微 ，味 甜 、 【贮藏】 密 封 。

数苦。

【鉴别】 （1)取 本 品 7 g ，置 研 钵 中 ，加 2 % 盐 酸 乙 醇 溶 液

1

:0ml，研 细 ，转 移 至 锥 形 瓶 中 ，浸 渍 3 0 分 钟 ，时 时 振 摇 ，滤 过 ，

虑液蒸干，用 无 水 乙 醇 约 2 m l清 洗 残 渣 ，将 清 洗 液 及 残 渣 转

多至离心试管中，离 心 ，取 上 清 液 ，挥 散 至 1m l，作为供试品溶

夜。另 取 山 楂 对 照 药 材 l g ，加 2 % 盐 酸 乙 醇 溶 液 20ml，超声

止理3 0 分 钟 ，滤 过 ，自“ 滤 液 蒸 干 ” 起 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 小儿止咳糖浆

夜。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 Xiao^er Zhike Tangjiang

叫 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙醚-三氯甲烷-甲酸

:5 : 5 : 1)为 展 开 剂 ，将 薄 层 板 在 展 开 缸 中 预 平 衡 1 5 分 钟 ，展 【处方】 甘 草 流 浸 膏 150ml 桔 梗 流 浸 膏 30ml

FF，取 出 ，晾 干 ，在 105° C加 热 1 5 分 钟 ，喷 以 溴 酚 蓝 指 示 液 。 氯 化 铵 I0g 橙 皮 酊 20ml

共试品色谱中，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色 【制法】 以 上 四 味 ，氯 化 铵 用 适 量 水 溶 解 ，备 用 ；另取蔗
糖 650g，加 水 煮 沸 ，放 冷 ，加 入 其 余 甘 草 流 浸 膏 等 三 味 ，加苯
約斑点。
(2 )取 本 品 7g，加 水 15ml，温 热 使 溶 解 ，用 乙 酸 乙 酯 振 摇 甲 酸 钠 2g，混 匀 ，静 置 ，取 上 清 液 ，煮 沸 ，滤 过 ，滤 液 冷 却 至

是取2 次 ，每 次 10ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残渣 加无水 乙 40°C以 下 ，缓 缓 加 入 上 述 氯 化 铵 溶 液 与 香 兰 素 25mg,加水至

淳 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 0 .2 g ， 1000ml，混 匀 ，即 得 。

加乙醚20ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，药 渣 加 甲 醇 10ml，超声 【性状】 本 品 为 红 棕 色 的 半 透 明 黏 稠 液 体 ；眛 甜 。
【鉴别】 （1 ) 取 本 品 2ml，加 水 6ml，摇 匀 ，滤 过 ，取 滤 液
比 理 30 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 用 水 10m l溶 解 ，自“用乙

睃乙酯 振摇 提取 2 次 ”起 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色 lm l，加 稀 盐 酸数 滴，生 成 沉 淀 ，再 加氨 试 液 适 量 ，沉淀 可溶 解。

普法( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 岭 1，分别点于同 (2 )取 〔鉴别〕（1 )项 下 的 滤 液 ，照 铵 盐 与 氯 化 物 的 鉴 别 方

- 用 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酯- 法 （通 则 0301)试 验 ，显 相 同 的 反 应 。

甲酸-冰醋酸-水 （15 ? 1 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，将 薄 层 板 在 展 开 缸 (3 )取 本 品 20ml，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 2 次 ，每次

中 预 平 衡 1 5 分 钟 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 20ml，合 并 正 丁 醇 液 ，用 正 丁 醇 饱 和 的 水 洗 涤 2 次 ，每次

夜，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下检 15ml，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶

晛。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 0. 5g，加 甲 醇 20m l，加 热 回 流 2 0 分

颏色的荧光斑点。 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 5 m l使 溶 解 ，作为对照药材溶

【检 査 】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各

)104)o , ￥ 1 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲 醇 （9 : 1)

【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 0 % 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供
填充剂; 以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰 醋 酸 (65 : 35 : 1)为
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色的

? 526 ?