Page 567 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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女珍颗粒                                                                      中 国 药 典 2015年版

             女珍颗粒                                        的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
                                                               (5 )取 本 品 12g，研 细 ，加 乙 醚 60ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤
                Nuzhen Keli
                                                         过 ，弃 去 滤 液 ，滤 渣 挥 干 ，加 甲 醇 100ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤
【处方】 女 贞 子 200g           墨 旱 莲 200g                     过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 10m l微 热 使 溶 解 ，通 过 D 101大孔吸
                                                         附 树 脂 柱 （内 径 1.5cm ，柱 高 为 15cm )，依 次 用 水 和 20% 乙醇
      地 黄 200g            紫 草 200g                       各 7 0m l洗 脱 ，再 用 70% 乙 醇 100ml洗 脱 ，收 集 70% 乙醇洗脱
                                                         液 ，蒸 干 ，残 渣 加 水 15m l使 溶 解 ，用水饱和的正丁醇振摇提取
      炒 酸 枣 仁 200g        柏 子 仁 166. 7g                  2 次 ，每 次 15ml，合 并 正 丁 醇 液 ，用 0. 5% 氢 氧 化 钠 溶 液 洗 涤
                                                         2 次 ，每 次 15ml，弃 去 洗 液 ，正 丁 醇 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 lm l
      钩 藤 200g            珍 珠 粉 16. 7g                   使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 酸 枣 仁 皂 苷 A 对 照 品 、酸枣
                                                         仁 皂 苷 B 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的 溶 液 ，作为
      茯 苓 200g            莲 子 心 50g                      对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述供试
                                                         品 溶 液 10^1、对 照 品 溶 液 5^x1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层板
【制法】 以 上 十 味 ，除 珍 珠 粉 外 ，女 贞 子 、炒 酸 枣 仁 、                上 ，以 水 饱 和 的 正 丁 醇 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以香草
                                                         醛 硫 酸 试 液 ，立 即 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色谱相应
钩 藤 粉 碎 成 最 粗 粉 ，与 其 余 墨 旱 莲 等 六 味 加 水 煎 煮 二 次 ，         的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。

每 次 1. 5 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 相 对 密 度 约                【检查】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
                                                         0104)0
1. 1 5 (8 0 °C )，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 5 0 % ，静 置 2 4 小 时 ，回收
                                                               【浸出物】 照 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 法 （通 则 2201)项下的
乙 醇 并 浓 缩 至 相 对 密 度 1. 33? 1. 35 ( 5 0 ° C )，60°C减 压 干   热 浸 法 测 定 ，用 乙 醇 作 溶 剂 ，不 得 少 于 10.0% 。

燥 成 干 浸 膏 ，粉 碎 ，加 入 甜 菊 素 5 g 及 糊 精 适 量 ，与 上 述 珍               【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
                                                               色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
珠 粉 混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，加 橙 子 香 精 l g ，混 匀 ，制 成           为 填 充 剂 ；以甲醇-水 （30 : 70)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 224nm。
                                                         理 论 板 数 按 特 女 贞 苷 峰 计 算 应 不 低 于 4000。
1000g，即 得 。                                                    对 照 品 溶 液 的 制 备 取 特 女 贞 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
                                                         加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 50吨 的 溶 液 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 颗 粒 ;气 芳 香 ，味 甘 、微 苦 。                      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取约
                                                         l g ，精 密 称 定 ，精 密 加 入 稀 乙 醇 50ml，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功
【鉴别】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：可 见 不 规 则 形 或              率 500W，频 率 40kH z)30 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用稀乙 醇
                                                         补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
类 圆 形 碎 块 ;无 色 或 少 数 淡 黄 棕 色 ，边 缘 色 较 暗 ，半 透 明 ，有光             测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各54，
                                                         注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
泽 ，块 片 由 数 至 数 十 薄 层 重 叠 ，片 层 结 构 排 列 紧 密 ，可见致密                本 品 每 袋 含 女 贞 子 以 特 女 贞 苷 （C31h 42o 17) 计 ，不得少
                                                         于 8. 0mgo
的 成 层 线 条 或 极 细 密的 微波 状纹 理( 珍 珠 粉 ）。                           【功能与主治】 滋 肾 ，宁 心 。用 于 更 年 期 综 合 征 属 肝 肾
                                                         阴 虚 、心 肝 火 旺 证 者 ，可 改 善 烘 热 汗 出 ，五 心 烦 热 ，心 悸 ，失 眠 。
(2 )取 本 品 6g，研 细 ，加 浓 氨 试 液 3 m l使 湿 润 ，加三氯甲                   【用法与用量】 开 水 冲 服 。一 次 1 袋 ，一 日 3 次 。
                                                               【注意】 个 别 病 例 服 药 后 出 现 A L T 轻 度 升 高 ，是否与受
烷 50ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 lm l     试 药 物 有 关 尚 无 法 判 定 ；过 敏 体 质 或 对 本 药 过 敏 者 慎 用 。
                                                               【规格】 每 袋 装 6g
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 钩 藤 碱 对 照 品 ，加甲醇制成每                  【贮藏】 密 封 。
l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通

则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 15W、对 照 品 溶 液 5^1，分别点

于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲 醇 -浓 氨 溶 液

(50 ：2 ：1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （254nm)

下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相

同颜色的斑点。                                  .

(3 )取 本 品 5g，研 细 ，加 正 丁 醇 30ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，

滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。

另 取 女 贞 子 对 照 药 材 0. 5g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄层

色谱法(通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 lOpl，分别点于

同 一 硅 胶 G 薄层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯-冰 醋 酸 （17 : 2 : 1)

为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 磷 钼 酸 乙 醇 溶 液 ，加热

至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的

位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。

(4 )取 莲 子 心 对 照 药 材 0. 5g，加 浓 氨 试 液 适 量 使 湿 润 ，加

三 氯 甲 烷 20ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残渣加甲

醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则

0502)试 验 ，吸 取 〔鉴别 〕（2)项 下 的 供 试 品 溶 液 10^1、上述对照            小儿七星茶□服液

药 材 溶 液 扣 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-乙           Xiao’ er Qixingcha Koufuye

酸乙酯-二 乙 胺 （5 ：4 ：1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置紫外

光 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应         【处方】 薏 苡 仁 417g  稻 芽 417g

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