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小儿百寿丸 中 国 药 典 2015年版

焦 麦 芽 ioog 焦 槟 榔 100g 【含量测定】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
醋 莪 术 50g , 三 棱 （制 ）50g 为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 (85 : 15: 0 .0 5 )为 流 动 相 ；检测波
长 为 289nm。理 论 板 数 按 大 黄 素 峰 计 算 应 不 低 于 2500。
牵 牛 子 （炒 焦 ）200g 大 黄 ioog 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 大 黄 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 3吨 的 溶 液 ，即 得 。
【制法】 以 上 八 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。每 100g粉 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，取约
末 加 炼 蜜 90?110g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。 6g，精 密 称 定 ，再 精 密 加 入 等 量 的 硅 藻 土 ，研 匀 ，精 密 称 取 约
4g，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇 50ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，加
【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 大 蜜 丸 ；味 微 苦 。 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇
匀 ，滤 过 。精 密 量 取 续 滤 液 10ml，置 圆 底 烧 瓶 中 ，置水浴上蒸
【鉴别】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：果皮石细胞淡紫 去 甲 醇 ，加 2. 5 m o l/L 硫 酸 溶 液 20ml，超 声 处 理 1 0 分钟 使溶
解 ，置 水 浴 中 加 热 1 小 时 ，取 出 ，立 即 冷 却 ，用 乙 醚 提 取 4 次 ，
红 色 、红 色 或 黄 棕 色 ，类 圆 形 或 多 角 形 ，直 径 约 125卩m (焦山 每 次 25ml，合 并 乙 醚 液 ，用 水 15m l洗 涤 ，弃 去 水 洗 液 ，乙醚液
低 温 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 用 适 量 甲 醇 溶 解 ，并 转 移 至 2 5m l量
楂 ）。内 胚 乳 细 胞 碎 片 无 色 ，壁 较 厚 ，有 较 多 大 的 类 圆 形 纹 孔 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
( 焦 槟 榔 ）。表 皮 细 胞 纵 列 ，由 1 个 长 细 胞 与 2 个 短 细 胞 相 间 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lOjul，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
连 接 ，长 细 胞 壁 厚 ，波 状 弯 曲 ，木 化 （焦 麦 芽 ）。种 皮 栅 状 细 胞 本 品 每 丸 含 大 黄 以 大 黄 素 （C15 H 10 0 5) 计 ，不 得 少
淡 棕 色 或 棕 色 ，长 48? 牵 牛 子 ）。 于 0. 15mg0
【功能与主治】 消 食 化 滞 ，泻 火 通 便 。用 于 食 滞 化 热
(2 )取 本 品 1 丸 ，剪 碎 ，加 甲 醇 20ml，浸 渍 1 小 时 ，滤 过 ， 所 致 的 积 滞 ，症 见 厌 食 、烦 躁 、恶 心 呕 吐 、口 渴 、脘 腹 胀 满 、
大便干燥。
滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 40ml、盐 酸 4ml，摇 匀 ，置 水 浴 中 加 热 【用法与用量I 口服。周 岁 以 内 一 次 1 丸 ，周 岁 以 上 一
次 2 丸 ，一 日 2 次 。
3 0 分 钟 ，立 即 冷 却 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合并乙 【注意】 忌 食 辛 辣 油 腻 。
【规格】 每 丸 重 1.5g
醚 提 取 液 ，挥 干 ，残 渣 用 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 【贮藏】 密 封 。

液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 0. l g ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。、照薄
层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2卩1，分别点

于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30? 60°C)-甲酸乙酯-甲

酸 （15 : 5 ：1 )的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置紫外

光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相

应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 ；置 氨 蒸 气 中 熏 后 ，斑点

变为红色。
(3 )取 本 品 3g，剪 碎 ，加桂藻土 l g ，研 勻 ，加 乙 醚 20ml，超

声 处 理 1 5 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 l m l 使溶

解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 山 楂 对 照 药 材 l g ，加 乙 醚 15ml，同

法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再 取 熊 果 酸 对 照 品 ，加 无 水 乙 醇 制 成
每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通

则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10^1、对照药材溶液与对照品

溶 液 各 ￥ 1 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-三氯甲

烷-乙 酸 乙 酯 （20 ：5 : 8 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以

10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 110°C加 热 1 0 分 钟 。供 试 品 色 谱 中 ， 小儿百寿丸

在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同的紫 Xiao^er Baishou Wan

红色斑点。 【处方】 钩 藤 45g 炒 僵 蚕 45g
(4 )取 本 品 15g，剪 碎 ，加 硅 藻 土 10g，研 匀 ，加 三 氯 甲 烷

50m l及 浓 氨 试 液 4 m l，加 热 回 流 1 小 时 ，滤 过 ，滤 液 加 稀 盐 酸 胆 南 星 （酒 炙 ）75g 天 竺 黄 75g

5 m l及 水 20ml，振 摇 提 取 ，分 取 酸 水 层 ，加 浓 氨 试 液 调 节 pH 桔 梗 30g 木 香 75g

值 至 8?9 ，用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，分取三氯甲 砂 仁 45g 陈 皮 75g

烷 液 ，挥 干 ，残 渣 加 甲 醇 0 .5 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 麸 炒 苍 术 75g , 茯 苓 30g

取 槟 榔 对 照 药 材 l g ，加 三 氯 甲 烷 2 0m l及 浓 氨 试 液 1m l，同法 炒 山 楂 150g 六 神 曲 （麸 炒 ）45g

制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取供 炒 麦 芽 45g 薄 荷 45g

试 品 溶 液 20M、对 照 药 材 溶 液 2pJ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄层 滑 石 150g 甘 草 30g

板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯-浓 氨 试 液 （7. 5 : 7. 5 : 0 .2 )为展开 朱 砂 10g 牛 黄 10g

剂 ，置 氨 蒸 气 饱 和 的 展 开 缸 内 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 【制法】 以 上 十 八 味 ，除 牛 黄 外 ，朱 砂 水 飞 成 极 细 粉 ；其

铋 钾 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ， 余 钩 藤 等 十 六 味 粉 碎 成 细 粉 ；将 牛 黄 研 细 ，与 上 述 粉 末 配
研 ，过 筛 ，混 匀 。每 100g粉 末 加 炼 蜜 100? 120g制 成 大 蜜
显相同的橙色斑点。

【检查】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0108) 。 丸 ，即 得 。

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