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中 国 药 典 2015年版
山 楂 208g 淡 竹 叶 313g
钩 藤 156g 蝉 蜕 52g
甘 草 52g
【制法】 以 上 七 味 ，稻 芽 用 70?80°C的 热 水 浸 泡 二 次 ，
每 次 0. 5 小 时 ，滤 过 ，滤 液 合 并 ，备 用 。其 余 薏 苡 仁 等 六 味 加
水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤 液 合 并 ，与稻芽药液合
并 ，混 匀 ，浓 缩 至 相 对 密 度 为 1.08? 1. 12(55°C)的 清 膏 ，加入
乙 醇 使 含 醇 量 达 5 0 % ，静 置 2 4 小 时 ，滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 至
无 醇 味 ，加 水 至 500ml，用 8 % 的 氢 氧 化 钠 溶 液 调 节 p H 值至
5. 5 ?6. 5 ，静 置 ，滤 过 ，滤 液 加 入 单 糖 浆 155g、山 梨 酸 钾 2 g ，加 曲线。
水 至 1000ml，搅 匀 ，滤 过 ，灌 装 ，灭 菌 ，即 得 。
【性状】 本 品 为 棕 红 色 的 澄 清 液 体 ；味 甜 、微 苦 。
【鉴别】 （1 ) 取 本 品 20ml，蒸 干 ，残 渣 加 盐 酸 乙 醇 溶 液
(2— 100)20m l使 溶 解 ，取 上 清 液 蒸 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 2ml
使 溶 解 ，离 心 ，取 上 清 液 ，挥 至 l m l ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取山
楂 对 照 药 材 l g ，加 盐 酸 乙 醇 溶 液 （2— 100) 20ml，超 声 处 理
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色
谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5M1、对 照 药 材 溶 液
3m1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙醚-三氯甲烷-甲酸
( 5 : 5 : 1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 105°C加 热 1 5 分
钟 ，趁 热 喷 以 溴 酚 蓝 指 示 剂 ，加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在日光下
检 视 ，供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同颜色的斑点。
(2 )取 本 品 20m l，用 浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 9，用 乙醚振
摇 提 取 3 次 ，每 次 25ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ，残 渣 加 甲 醇 lm l
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 钩 藤 对 照 药 材 l g ，加 浓 氨 试
液 l m l 润 湿 ，加 三 氯 甲 烷 20ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤液
用 硫 酸 溶 液 （3— 100)振 摇 提 取 3 次 ，每 次 20ml，合 并 酸 液 ，用
浓 氨 试 液 调 节 p H 值 至 9? 10，再 用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 3 次 ，
每 次 20ml，合 并 三 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，
作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上
述 两 种 溶 液 各 1 5 4 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以石
油 醚 （60?90°C)-三 氯 甲 烷 （3 : 7 )为 展 开 剂 ，置氨蒸气饱和的
展 开 缸 内 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （254nm)下 检 视 。供
试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色
的斑点。
(3 )取 本 品 10ml，用 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，
合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 l m l 使 溶 解 ，作为供
试 品 溶 液 。另 取 甘 草 对 照 药 材 0. 2g，加 乙 醚 20ml，超 声 处 理
3 0 分 钟 ，滤 过 ，弃 去 滤 液 ，药 渣 挥 干 乙 醚 ，加 甲 醇 10ml，超声处
理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 10m l使 溶 解 ，同法制成
对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述两
种 溶 液 各 ￥ 1 ，分 别 点 于 同 一 用 1% 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶
G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水 （15 : 1 : 1 : 1)为展
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 硫 酸 乙 醇 溶 液 （1— 1 0 )，在 105°C
加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 紫 外 光 （365nm )下 检 视 。供试品
色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的
小儿七星茶口服液
荧光斑点。
【检查】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.05(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 4. 5?6. 5(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0181) 。
【含量测定】 总 黄 酮 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芦 丁 对 照
品 50mg，精 密 称 定 ，置 2 5m l量 瓶 中 ，加 7 0 % 乙 醇 20m l，置水
浴 上 微 热 使 溶 解 ，放 冷 ，加 7 0% 乙 醇 至 刻 度 ，摇 匀 。精 密 量 取
5m l，置 50m l量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 l m l 含芦丁
0. 2mg) 0
标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 1.0m l、2 .0 m l、
3. 0m l、4. 0m l、5. 0m l、6. 0m l，分 别 置 2 5 m l量 瓶 中 ，各 加 水 至
6. 0 m l，力卩5 % 亚 硝 酸 钠 溶 液 1m l，混 匀 ，放 置 6 分 钟 ，加 10%
硝 酸 招 溶 液 1m l，混 匀 ，放 置 6 分 钟 ，加 氢 氧 化 钠 试 液 10ml，再
加 水 至 刻 度 ，摇 勻 ，放 置 1 5 分 钟 ；以 相 应 的 试 剂 为 空 白 ，照紫
外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 505nm 波 长 处 测 定 吸 光
度 ，以 吸 光 度 为 纵 坐 标 ，对 照 品 浓 度 为 横 坐 标 ，绘 制 标 准
测 定 法 取 装 量 项 下 的 本 品 ，混 勻 ，精 密 量 取 5m l，置
5 0m l量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 勻 。精 密 量 取 2m l，置 2 5 m l量
瓶 中 ，照 标 准 曲 线 制 备 项 下 的 方 法 ，自“加 水 至 6. 0ml”起依法
测 定 吸 光 度 ，从 标 准 曲 线 上 读 出 供 试 品 溶 液 中 芦 丁 的 量 ，计
算 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 总 黄 酮 以 芦 丁 （C27 H 30 0 16) 计 ，不 得 少
于 3. 0mgo
甘 草 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲 醇 -0. 2 m o l/L 醋 酸 铵 溶 液 -冰 醋 酸 （67 : 33 :
1 )为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 250nm。理 论 板 数 按 甘 草 酸 铵 峰 计
算 应 不 低 于 2000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 酸 铵 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，
加 流 动 相 制 成 每 l m l 含 30jug的 溶 液 ，即 得 （甘 草 酸 重 量 = 甘
草 酸 铵 重 量 / I . 0207) 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，精密量取
5m l，置 50m l量 瓶 中 ，加 流 动 相 至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤
液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lO p l，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 甘 草 以 甘 草 酸 （C42 H 62 0 16) 计 ，不 得 少
于 0. 25mg。
【功能与主治】 开 胃 消 滞 ，清 热 定 惊 。用 于 小 儿 积 滞 化
热 ，消 化 不 良 ，不 思 饮 食 ，烦 躁 易 惊 ，夜 寐 不 安 ，大 便 不 畅 ，小
便短赤。
【用法与用量】 口服。一 次 10? 20m l，一 日 2 次 ，婴儿
酌减。
【规格】 每 支 装 10ml
【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 处 。
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