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中 国 药 典 2015年版                                                                                小儿百部止咳糖浆

      【性状】 本 品 为 棕 红 色 的 大 蜜 丸 ;气 香 ，味 甜 。                   冒 、积 滞 ，症 见 发 热 头 痛 、脘 腹 胀 满 、停 食 停 乳 、不 思 饮 食 、呕吐
      【鉴别】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不 规 则 块 片 无             酸 腐 、咳 嗽 痰 多 、惊 风 抽 搐 。
色 ，有 层 层 剥 落 痕 迹 （滑 石 ）。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 中 含 草 酸
钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 ）。联 结 乳 管 直 径 14? 25pm，含淡                    【用法与用量】 口服。一 次 1 丸 ，一 日 2 次;周岁以内小
黄 色 颗 粒 状 物 （桔 梗 ）。草 酸 钙 砂 晶 存 在 于 薄 壁 细 胞 中 ，有时             儿酌减。
含 晶 细 胞 连 接 成 行 （钩 藤 ）。体 壁 碎 片 无 色 ，表 面 有 极 细 的 菌
丝 体 ( 僵 蚕 ）。不 规 则 分 枝 状 团 块 无 色 ，遇 水 合 氯 醛 试 液 溶 化 ；               【规格】 每 丸 重 3g
菌 丝 无 色 或 淡 棕 色 ，直 径 4 ? 6pm ( 茯 苓 ）。草 酸 钙 方 晶 存 在                 【贮藏】 密 封 。
于 薄 壁 细 胞 中 （陈 皮 ）。表 皮 细 胞 纵 列 ，由 1 个 长 细 胞 与 2 个
短 细 胞 相 间 连 接 ，长 细 胞 壁 厚 ，波 状 弯 曲 ，木 化 （麦 芽 ）。 内种                小儿百部止咳糖浆
皮 厚 壁 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色 ，表 面 观 类 多 角 形 ，壁 厚 ，胞腔内
含 硅 质 块 (砂 仁 ）。果 皮 石 细 胞 淡 紫 红 色 、红 色 或 黄 棕 色 ，类圆            Xiao’ er Baibu Zhike Tangjiang
形 或 多 角 形 ，直 径 约 125/xm( 山 楂 ）。不 规 则 细 小 颗 粒 暗 棕 红
色 ，有 光 泽 ，边 缘 暗 黑 色 (朱 砂 ）。                                  【处方】 蜜 百 部 lOOg  苦 杏 仁 50g
       (2 )取 本 品 9g，剪 碎 ，加硅藻土 3g，研 勻 ，加 乙 醚 30ml，超
声 处 理 1 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 散 至 约 1m l，作 为 供 试 品 溶 液 。         桔 梗 50g          桑 白 皮 50g
另 取 木 香 对 照 药 材 0. 5g，加 乙 醚 10ml，同法制成对照药材溶
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各              麦 冬 25g          知 母 25g
2jul，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-甲 醇 （27 ：1)为
展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，加热至             黄 芩 lOOg         陈 皮 lOOg
斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位
置 上 ，显 两 个 相 同 颜 色 的 斑 点 。                                   甘 草 25g          制 天 南 星 25g
       (3 )取 熊 果 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴             枳 壳 (炒 ）50g

2别〕（2)项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 对 照 品 溶 液 各 一，分别点于               【制法】 以 上 十 一 味 ，加 水 煎 煮 二 次 ，第 一 次 3 小 时 ，第

同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷，丙 酮 （12 ：1)为展 开 剂 ，展                二 次 2 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 静 置 6 小 时 以 上 ，取上清
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 数 分
钟 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品                液 ，浓 缩 至 适 量 。另 取 蔗 糖 650g加 水 煮 沸 制 成 糖 浆 ，与上述
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
                                                             浓 缩 液 混 匀 ，煮 沸 ，放 冷 ，加 入 苯 甲 酸 钠 2. 5 g 与 香 精 适 量 ，加
      【检査】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0108)。
      【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。                水 至 1000ml，搅 匀 ，静 置 ，滤 过 ，即 得 。
       色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅
胶 为 填 充 剂 ；以甲醇-0, 1 % 磷 酸 溶 液 （63 : 3 7 )为 流 动 相 ；检          【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 黏 稠 液 体 ；味 甜 。
测 波 长 为 225nm。理 论 板 数 按 去 氢 木 香 内 酯 峰 计 算 应 不 低
于 14 000。                                                    【鉴别】 （1 ) 取 本 品 5m l，加 7 5 % 乙 醇 15ml，超 声 处 理
      对 照 品 溶 液 的 制 备 取 木 香 烃 内 酯 对 照 品 、去氢木香内
酯 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 各 含 30哗 的 混          2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加
合 溶 液 ，即 得 。
      供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混            7 5% 乙 醇 制 成 每 l m l 含 0 .2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照
匀 ，取 约 3g，精 密 称 定 ，精 密 加 入 甲 醇 50ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，
超 声 处 理 （功 率 200W，频 率 40kH z)45分 钟 ，放 冷 ，再称定 重               薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1? 扣 1，
量 ，用 甲 醇 补 定 减 失 的 重 暈 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
      测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各                                  分 别 点 于 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以 醋 酸 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾
lO p l，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。                             干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品
      本 品 每 丸 含 木 香 以 木 香 烃 内 酯 （C15H 200 2) 和 去 氢 木 香
                                                             色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
内酯（c15氏 802)的总量计，不 得 少 于 1.25mg0                                   (2 ) 取 本 品 1m l，置 具 塞 离 心 管 中 ，加 甲 醇 1m l，振 摇 ，离

      【功能与主治】 清 热 散 风 ，消 食 化 滞 。用 于 小 儿 风 热 感                心 ，取 上 清 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 橙 皮 苷 对 照 品 ，加甲醇制

                                                             成 饱 和 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试

                                                             验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2卩1，分 别 点 于 同 一 用 0. 5% 氢 氧 化

                                                             钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲醇-水 （100 ：

                                                             17 : 3 )为 展 开 剂 ，展 至 约 3cm，取 出 ，晾 干 ，再以甲苯-乙酸乙

                                                             酯-甲醇-水 （20 : 10 : 1 : 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 至 约

                                                             8cm，取 出 ，晾 干 ，喷 以 三 氯 化 铝 试 液 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下

                                                             检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同

                                                             颜色的荧光斑点。
                                                                   【检查】 相 对 密 度 应 为 1.26? 1. 28(通 则 0601) 。

                                                             p H 值 应 为 4 .0 ?5 .0 (通 则 0631) 。

                                                             其 他 应 符 合 糖 浆 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0116) 。

                                                             【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。

                                                                   色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
                                                             为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 (45 : 55 : 0 .0 4 )为 流 动 相 ；检测波

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