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女金肢嚢 中 国 药 典 2015年版
10ml，密 塞 ，振 摇 ，放 置 1 0 分 钟 ，加 三 氯 甲 烷 60ml，加热回流 三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水 （15 : 40 : 18 : 10)10°C以下放置
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 约 10ml，用 0 .5 m o l/L 盐酸 溶 液 振 分 层 的 下 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2% 香草醛
摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合 并 提 取 液 ，加 浓 氨 试 液 5ml( 使 pH 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在
值 至 1 1 以上），用 三 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 10ml，合并三 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
氯 甲 烷 液 ，水 浴 蒸 干 ，残 渣 用 三 氯 甲 烧 溶 解 使 成 0. 5m l，作为
供 试 品 溶 液 。另 取 延 胡 索 对 照 药 材 0. 5g，加 浓 氨 试 液 0. 5ml, 【检查】 应 符 合 丸 剂项 下的 有关 规 定 ( 通 则 0108) 。
振 摇 ，放 置 1 0 分 钟 ，加 三 氯 甲 烷 20ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 【含量测定】 照髙效液相色谱法（通 则 0512)测 定 。
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 10? 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
2 0 4 、对 照 药 材 溶 液 1 0 4 ，分 别 点 于 同 一 用 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 为填充剂; 以甲醇-乙腈-0.1%磷 酸 溶 液 （12 : 13 : 75)为流动相
制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以甲苯-丙 酮 （9 : 2 )为 展 开 剂 ，展 开 ， ( 必 要 时 ，每次进样测定后 增加乙 腈 的比 例，尽 快 冲 出 杂 质 成 分
取 出 ，晾 干 ，喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照 检测 波长 为 284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于7000。
药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 主 斑 点 。 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 橙 皮 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 制 成 每 l m l 含 30仲 的 溶 液 ，即 得 。
(6)取 本 品 水 蜜 丸 5g，研 碎 ；或 取 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 9g，剪 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 水 蜜 丸 适 量 ，研 碎 ，取约
碎 ，加桂藻土 5g，研 勻 ，加 甲 醇 50ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ， 0. 7g，精 密 称 定 ; 或 取 重 量 差 异 项 下 的 小 蜜 丸 或 大 蜜 丸 ，剪 碎 ，
滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 5 m l使 溶 解 ，用 脱 脂 棉 滤 过 ，滤 液 通 过 混 匀 ，取 约 l g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 80% 甲
D101型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （16? 6 0 目，内 径 为 1.5cm ，柱高为 醇 50ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 ( 功 率 400W，频 率 40kHz)
15cm)，流 速 为 每 分 钟 1. 0 ? 1. 5m l，依 次 以 水 、30% 乙 醇 各 1 5 分 钟 使 溶 散 ，加 热 回 流 4 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 80%
50m l洗 脱 ，弃 去 洗 脱 液 ，继 用 7 0 % 乙 醇 50m l洗 脱 ，收集洗脱 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
液 ，蒸 干 ，残 渣 用 5 0 % 乙 醇 5 m r溶 解 ，通 过 聚 酰 胺 柱 （100? 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
2 0 0 目，l g ，内 径 为 1cm，湿 法 装 柱 ) ，用 5 0 % 乙 醇 10m l洗 脱 ， 1 ( V ，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 萣 ，即得。
收 集 流 出 液 及 洗 脱 液 ，备 用 ；继 用 乙 醇 1 0m l洗 脱 ，收 集 洗 脱
液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取黄 本品含陈皮以橙皮苷（c28H34o15)计 ，水 蜜 丸 每 lg不得
芩 对 照 药 材 0. l g ，加 甲 醇 5m l，超 声 处 理 1 0 分 钟 ，摇 匀 ，静 置 ，
取 上 清 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。再 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加甲醇制 少 于 1. 4m g;小 蜜 丸 每 l g 不 得 少 于 0. 89mg;大蜜丸每丸不得
成 每 l m l 含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 知 1，分 别点于同一聚 少 于 8.Omg。
酰 胺 薄 膜 上 ，以 醋 酸 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1% 三
氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 【检查】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0108) 。
品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 【功能与主治】 益 气 养 血 ，理 气 活 血 ，止 痛 。用于气血两
虚 、气 滞 血 瘀 所 致 的 月 经 不 调 ，症 见 月 经 提 前 、月 经 错 后 、月经
(7 )取 〔鉴 别 〕（6)项 下 的 备 用 溶 液 ，水 浴 蒸 去 乙 醇 ，加水至 量 多 、神 疲 乏 力 、经 水 淋 漓 不 净 、行 经 腹 痛 。
约 5m l，用 乙 酸 乙 酷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 5m l，水 溶 液 备 用 ；合 【用 法 与 用 量 】 口 服 。水 蜜 丸 一 次 5g，小 蜜 丸 一 次 9g
并 乙 酸 乙 酯 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 (4 5 丸 ），大 蜜 丸 一 次 1 丸 ，一 日 2 次 。
液 。另 取 陈 皮 对 照 药 材 0. l g ，加 甲 醇 5m l，超 声 处 理 1 0 分 钟 ， 【注意】 （1 ) 对 本 品 过 敏 者 禁 用 ，过 敏 体 质 者 慎 用 。
静 置 ，取 上 清 液 作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则 (2 )孕 妇 慎 用 。（3)湿 热 蕴 结 者 不 宜 使 用 。（4 )忌 食 辛 辣 、生冷
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 斗 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 食 物 。（5)感 冒 时 不 宜 服 用 。（6)平素月经正常突然出现月经
薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲醇-水 （28 : 10 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ， 过 少 或 经 期 错 后 ，或 阴 道 不 规 则 出 血 者 应 去 医 院 就 诊 r冶疗痛
取 出 ，晾 干 ，喷 以 三 氯 化 铝 试 液 ，在 105°C加 热 约 5 分 钟 ，置紫 经 ，宜 在 经 前 3?5 天 开 始 服 药 ，连 服 一 周 ；服药后痛经不减轻
外 光 灯 (365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 或 重 度 痛 经 者 ，应 到 医 院 诊 治 。
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。 【规格1 ( 1 ) 水 蜜 丸 每 1 0 丸 重 2g ( 2 )小 蜜 丸 每
100丸 重 20g (3 )大 蜜 丸 每 丸 重 9g
(8 )取 〔鉴 别 〕（7 )项 下 的 备 用 水 溶 液 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇
振 摇 提 取 2 次 ，每 次 8m l，合 并 正 丁 醇 提 取 液 ，蒸 干 ，残渣用甲 【贮藏】 密 封 。
醇 5m l 分 次 溶 解 ，加 奄 中 性 氧 化 铝 柱 （100? 2 0 0 目，2g，内径
为 1cm)上 ，用 8 0 % 甲 醇 2 0m l洗 脱 ，收 集 流 出 液 及 洗 脱 液 ，蒸 女金胶囊
干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取芍药苷对
照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 Nujin Jiaonang
照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 0 ，分
别 点 于 同 一 用 1 % 氢 氧 化 钠 溶 液 制 备 的 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 【处方】 当 归 89. 6g 白 苟 44.8g
熟 地 黄 44. 8g
? 川 芎 44. 8g 麸 炒 白 术 44. 8g
党 参 35.2g
