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中 国 药 典 2015年版 川芎茶调颗粒
川芎茶调散 目 ，2g，内 径 为 lc m ) 上 ，用 8 0 % 甲 醇 5 m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，
蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取防风对
Chuanxiong Chatiao San 照 药 材 l g ，加 丙 酮 10ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再取升麻
素 苷 对 照 品 和 5-0-甲 基 维 斯 阿 米 醇 苷 对 照 品 ，分别加甲醇制
【处 方 】 川 芎 120g 白 芷 60g 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 四 种 溶 液 各 10^1，分 别 点 于 同 一
羌 活 60g 细 辛 30g 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以 二 氯 甲 烷 -甲 醇 （4 ：1 ) 为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，
防 风 45g 荆 芥 120g 在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色
的斑点。
薄 荷 240g 甘 草 60g
【检 查 】 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0115) 。
【制法 】 以 上 八 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 ，即得 P 【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 （避光
操 作 ）。
【性 状 】 本 品 为 黄 棕 色 的 粉 末 ;气 香 ，味 辛 、微 苦 。 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-2%醋 酸 溶 液 （18 : 82)为 流 动 相 ；检测波长
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：淀 粉 粒 复 粒 由 为 323nm。理 论 板 数 按 阿 魏 酸 峰 计 算 应 不 低 于 8000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 阿 魏 酸 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
8?1 2 分 粒 组 成 （白芷）。螺 纹 导 管 直 径 14?SOym，增厚壁互 4 5 % 乙醇^ C醋 酸 （20 ：1 )混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 10吨 的 溶
液 ，即 得 。
相 连 接 ，似 网 状 螺 纹 导 管 ( 川 芎 ）。油 管 含 棕 黄 色 分 泌 物 ，直径 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 约 0.5g，精 密 称 定 ，精密加入
约 100pm(羌活）。油管含金黄色分泌物，直 径 约 3(^m ( 防风）。 4 5 % 乙醇-冰 醋 酸 （20 : 1 ) 混 合 溶 液 20ml，称 定 重 量 ，加热回
流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 4 5 % 乙醇-冰 醋 酸 （20 ：1)混
纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 ( 甘 草 ）。 合 溶 液 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，离 心 ，取 上 清 液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
(2 )取 本 品 3g，加 石 油 醚 （60? 90°C)20ml，密 塞 ，时时振 lO p l，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l g 含 川 芎 和 羌 活 以 阿 魏 酸 （Q 。H 100 4) 计 ，不得
摇 ，浸 渍 4 小 时 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 1m l，作 为 供 试 品 溶 液 。另 少于 0.25mg。
【功 能 与 主 治 】 疏 风 止 痛 。用 于 外 感 风 邪 所 致 的 头 痛 ，
取 川 芎 对 照 药 材 0. 3g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色谱 或 有 恶 寒 、发 热 、鼻 塞 。
【用 法 与 用 量 】 饭 后 清 茶 冲 服 。一 次 3 ?6 g ，一 日 2 次 。
法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10/xl，分 别 点 于 同 【注 意】 孕 妇 慎 服 。
【贮 藏 】 密 闭 ，防 潮 。
一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙 酸 乙 酯 （9 : 1 )为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱
中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 一 个 相 同 颜 色 的 荧
光主斑点。
(3 )取 本 品 20g，加 水 300ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离 心 （转
速 为 每 分 钟 1500转 ）1 0 分 钟 ，取 上 清 液 ，二 分 之 一 的 上 清 液
备 用 ；剩 余 上 清 液 用 稀 盐 酸 调 节 p H 值 至 2?3 ，用二氯甲烷振
摇 提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 二 氯 甲 烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 二 氯
甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 白 芷 对 照 药 材 l g ，
加 水 100ml，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
薄 层 板 上 ，以二氯甲烷-甲醇(20 : 1 )为 展 开 剂 ，在 用展 开剂 预
平 衡 2 0 分 钟 的 展 开 缸 内 展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯
(365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的
位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 突 光 主 斑 点 。
(4 )取 〔鉴 别 〕（3 ) 项 下 的 备 用 上 清 液 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 川芎茶调颗粒
2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 醚 提 取 液 ，挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 lm l Chuanxiong Chatiao Keli
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 羌 活 对 照 药 材 0 .5 g ，加水
60ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离 心 1 0 分 钟 ，取 上 清 液 ，同法制成 【处 方 】 川 芎 153.8g 白 芷 76. 9g
对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 羌 活 76. 9g 细 辛 38. 5g
种 溶 液 各 10^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙 防 风 57.7g 荆 芥 153. 8g
酸 乙 酯 (4 ：1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸乙 薄 荷 307.7g 甘 草 76.9g
醇 溶 液 ，在 85°C加 热 约 5 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （365mn)下 检 视 。 【制法】 以 上 八 味 ，薄 荷 、荆 芥 蒸 熘 提 取 挥 发 油 ，挥发油
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相同颜色 备 用 ；蒸 馏 后 的 水 溶 液 滤 过 ，滤 液 备 用 ；其 余 川 芎 等 六 味 加 水
的突光主斑点。 煎 煮 二 次 ，第 一 次 1. 5 小 时 ，第 二 次 1 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤液合
(5 )取 本 品 10g，加 丙 酮 50ml，超 声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 并 ;与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓 缩 至 适 量 ，浓 缩 液 喷 雾 干 燥 ，制成浸
液 蒸 干 ，残 渣 用 甲 醇 l m l 溶 解 ，加 在 中 性 氧 化 铝 柱 （100?2Q0 膏 粉 ，加 入 蔗 糖 、糊 精 适 量 ，混 匀 ，制 颗 粒 ，干 燥 ，喷入薄荷和荆
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