Page 561 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

川 芎 茶 调 袋 泡 茶 （川 芎 茶 调 袋 泡 剂 )
7 0 % 甲 醇 制 成 每 l m l 含 10辟 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取
约 l g ，精 密 称 定 ，精 密 加 入 7 0 % 甲 醇 20ml，称 定 重 量 ，超声处
理 （功 率 500W，频 率 5 3 k H z)1 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用
7 0 % 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 20^1，注
入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 片 含 川 芎 和 羌 活 以 阿 魏 酸 0 4) 计 ，不得少
于 62. Ofxgo
【功 能 与 主 治 】 疏 风 止 痛 。用 于 外 感 风 邪 所 致 的 头 痛 ，
或 有 恶 寒 、发 热 、鼻 塞 。
【用 法 与 用 量 】 饭 后 清 茶 送 服 。一 次 4 ? 6 片 ，一
日3 次 。
【注 意】 孕 妇 慎 服 。
【规 格 】 每 片 重 0.48g
【贮 藏 】 密 封 。
川芎茶调袋泡茶(川芎茶调袋泡剂）
Chuanxiong Chatiao Daipaocha
【处 方 】 川 芎 241.5g 白 芷 120.8g
羌 活 120. 8g 细 辛 60. 4g
防 风 90.6g 荆 芥 241.5g
薄 荷 483g 甘 草 120. 8g
【制 法 】 以 上 八 昧 ，与 茶 叶 120. 8 g 粉 碎 成 粗 粉 ，过 筛 ，混
匀 ，用 水 制 成 颗 粒 ，80°C干 燥 ，制 成 1000袋 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 黄 褐 色 的 颗 粒 ;气 香 ，昧 辛 、微 苦 。
【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ；螺 纹 导 管 直 径
14?50pm，增 厚 壁 互 相 连 接 ，似 网 状 螺 纹 导 管 （川 芎 ）。油管
含 棕 黄 色 分 泌 物 ，直 径 约 100pm( 羌 活 ）。油 管 含 金 黄 色 分 泌
物 ，直 径 约 30pm( 防 风 ）。纤 维 束 周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方
晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 ）。
(2 )取 本 品 15g，加 水 250ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离 心 （转
速 为 每 分 钟 1500转 ）1 0 分 钟 ，取 上 清 液 的 三 分 之 一 （其余上
清 液 备 用 ），用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 30ml，合 并 乙 醚 液 ，挥
干 ，残 淹 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取羌活
对 照 药 材 0. 5g，加 水 60ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离 心 （转速为
每 分 钟 1500转 ）1 0 分 钟 ，取 上 清 液 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。
照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10；J ，
分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-乙酸乙酯（8 : 2)为
展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 85V
加 热 约 5 分 钟 ，置 紫 外 光 灯 （365nm )下 检 视 。供 试 品 色 谱
中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主
斑点。
(3 )取 〔鉴别〕（2 ) 项 下 的 供 试 品 溶 液 0 .5 m l，加 乙 酸 乙 酯
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中 国 药 典 2015年版
2m l，混 勻 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 川 芎 对 照 药 材 0 .3 g ，加水
2 0 m l,煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离 心 ，取 上 清 液 ，用 乙 醚 振 摇 提 取
2 次 ，每 次 30ml，合 并 乙 醚 液 ，挥 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯 l m l 使
溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10fU，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，
以环己烷-乙酸乙酯（9 ：1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置紫
外 光 灯 (365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱
相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 一 个 荧 光 主 斑 点 。
(4 )取 〔鉴别〕（2 ) 项 下 剩 余 的 上 清 液 ，用 稀 盐 酸 调 节 pH
值 至 2?3 ，用 二 氯 甲 烷 振 摇 提 取 2 次 ，每 次 40ml，合并二氯甲
烷 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 二 氯 甲 烷 l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 白 芷 对 照 药 材 l g ，加 水 100ml，煎 煮 3 0 分 钟 ，放 冷 ，离心
( 转 速 为 每 分 钟 1500转 ）1 0 分 钟 ，取 上 清 液 ，同法制成对照药
材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液
各 lOpJ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 二 氯 甲 烷 -甲 醇
(20 ：1 )为 展 开 剂 ，置 展 开 剂 预 饱 和 2 0 分 钟 的 展 开 缸 内 展 开 ，
取 出 ，晾 干 ，置 紫 外 光 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在
与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主 斑 点 。
【检 查 】 除 装 量 差异 限度 为 ± 5 % 外 ，其他应符合茶剂项
下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0188) 。
【浸 出 物 】 取 本 品 ，除 保 持 微 沸 1 0 分 钟 外 ，照 水 溶性 浸
出 物 测 定 法 （通 则 2201 ) 项 下 的 热 浸 法 测 定 ，不 得 少
于 20.0% 。
【含 量 测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 （避光
操作\
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-2%冰 醋 酸 溶 液 （15 : 85)为 流 动 相 ；检测波
长 为 323nm。理 论 板 数 按 阿 魏 酸 峰 计 算 应 不 低 于 8000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 阿 魏 酸 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
45% 乙醇-冰 醋 酸 C20 ：1 )混 合 溶 液 制 成 每 l m l 含 10吨 的 溶
液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 研 细 ，取 约 1 .5 g ，精 密 称 定 ，
精 密 加 4 5 % 乙醇-冰 醋 酸 （20 : 1 )混 合 溶 液 20ml，密 塞 ，称定
重 量 ，加 热 回 流 1 小 时 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 4 5 % 乙醇-冰醋
酸 （20 ：1 )混 合 溶 液 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，离 心 ，取 上 清
液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lO p l，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l g 含 川 芎 和 羌 活 以 阿 魏 酸 （C1() H 100 4) 计 ，不得
少于 0. 23mg。
【功 能 与 主 治 】 疏 风 止 痛 。用 于 外 感 风 邪 所 致 的 头 痛 、
或 有 恶 寒 、发 热 、鼻 塞 。
【用 法 与 用 量 】 开 水 泡 服 。一 次 2 袋 ，一 日 2?3 次 。
【注 意 】 孕 妇 慎 服 。
【规 格 】 每 袋 装 1.6g
【贮 藏 】 密 闭 、防 潮 。