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中 国 药 典 2015年版 川 贝 止 咳 露 （川 贝 枇 杷 露 )
粒 和 粉 末 ；味 苦 。 【用法与用量】 口服。一 次 2?3 粒 ，一 日 3?4 次 ，重症
【鉴别】 （1)取 本 品 内 容 物 7. 2g，研 细 ，加 石 油 醚 （60? 患 者首 次 可 服 4?6 粒 。
90°C)20ml，浸 渍 2 0 分 钟 ，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，药渣用石 【规格】 每 粒 装 0.3g
油 醚 适 量 洗 涤 2 次 ，弃 去 石 油 醚 液 ，加 三 氯 甲 烷 30ml，超声处 【贮藏】 密 封 。
理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 l m l 使
川贝止咳露(川贝枇杷露）
溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 和 脱 水 穿 心
莲 内 酯 对 照 品 ，分 别 加 无 水 乙 醇 制 成 每 l m l 各 含 l m g 的溶 Chuanbei Zhike Lu
液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
供 试 品 溶 液 15^1、对 照 品 溶 液 各 1 0 4 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 【处方】 川 贝 母 5g 枇 杷 叶 130. 9g
薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-丙 酮 （3 : 2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 百 部 23. 4g 前 胡 14. lg
干 ，喷 以 2 % 的 3 ，5-二 硝 基 苯 甲 酸 甲 醇 溶 液 与 7% 氢氧化钾甲 桔 梗 9.1g 桑 白 皮 9. 4g
醇 溶 液 等 体 积 混 合 溶 液 （临 用 新 配 ），在 105°C加 热 至 斑 点 显 薄 荷 脑 0. 16g
色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色谱相应
的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。 【制法】 以 上 七 味 ，除 薄 荷 脑 外 ，其余川贝母等六味加水
煎 煮 二 次 ，第 一 次 2. 5 小 时 ，第 二 次 2 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，
(2)取 本 品 内 容 物 1. 8g，研 细 ，加 水 100ml，于 60°C水浴 滤 液 浓 缩 至 适 量 ，加 入 蔗 糖 300g及 防 腐 剂 适 量 ，煮 沸 使 溶 解 ，
温 浸 3 0 分 钟 ，离 心 ，取 上 清 液 ，加 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ，每
次 50ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 滤 过 ，滤 液 加 入 薄 荷 脑 、杏 仁 香 精 的 乙 醇 溶 液 适 量 ，加 水 至
溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 千 里 光 对 照 药 材 0.5g，加水 1000ml，搅 匀 ，即 得 。
20ml，于 60°C水 浴 温 浸 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 加 乙 酸 乙 酯 振 摇
提 取 2 次 ，每 次 30ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残渣 【性状】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 褐 色 的 液 体 ；气 芳 香 ，味 甜 、
加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照薄层色谱法(通则
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5 0 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 凉 、微 苦 。
薄 层 板 上 ，以二氣甲炼-丙爾-甲酸（20 : 6 : 0.2)为 展 开 剂 ，展 【鉴别】 （1)取 本 品 200ml，浓 缩 至 约 70ml，转移至三角
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 3 % 三 氯 化 铝 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加热约
4 0 分 钟 ，在 紫 外 光 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与对 烧 瓶 中 ，用 少 量 水 清 洗 容 器 并 转 移 至 三 角 烧 瓶 中 ，加浓氨试液
2ml，摇 勻 ，加 三 氯 甲 垸 100ml，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，分取
照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主 斑 点 。
【检查】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则 三 氯 甲 烷 液 ，加 无 水 硫 酸 钠 适 量 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残
渣 加 三 氯 甲 烷 0.5ml使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另取贝母素
0103) 。
【含量测定】 照高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 乙 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶
液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 5 ?
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶 1 0 M 、对 照 品 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸
为 填 充 剂 ；以乙腈-水 （32 ：68)为 流 动 相 ；穿 心 莲 内 酯 检 测 波 乙酯-甲醇-浓 氨 试 液 （17 : 2 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，
长 为 2 2 5 n m ，脱 水 穿 心 莲 内 酯 检 测 波 长 为 2 5 4 n m 。理论板数
按 穿 心 莲 内 酯 和 脱 水 穿 心 莲 内 酯 峰 计 算 均 应 不 低 于 2000。 喷 以 稀 碘 化 铋 钾 试 液 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 、脱 水 穿 心 莲 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
内 酯 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 穿 心 莲 内 (2)取 本 品 25ml，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每次
酯 30吨 、脱 水 穿 心 莲 内 酯 80吨 的 混 合 溶 液 ，即 得 。
20ml，合 并 正 丁 醇 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 水 3? 5 m l 使溶
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，混 解 ，通 过 D 1 0 1 型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （柱 内 径 为 1.5cm，柱 高为
勻 ，研 细 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精密加入甲 8 c m ) ，用 水 5 0 m l 洗 脱 ，弃 去 洗 脱 液 ，再 用 稀 乙 醇 洗 脱 至 无 色 ，
醇 25ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 (功 率 5 0 0 W ，频 率 40kHz) 收 集 洗 脱 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 0 . 5ml使 溶 解 ，作为
4 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 重 量 ，摇 勻 ，滤
过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 供 试 品 溶 液 。另 取 枇 杷 叶 对 照 药 材 2g，加 水 100ml，煎 煮 1 小
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 时 ，滤 过 ，滤 液 同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
1 0 M ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 10? 2 0 4 ，分 别 点 于 同 一 硅
胶 G 薄 层 板 上 ，使 呈 条 状 ，以 环 己 烷 -乙 酸 乙 酯 -冰 醋 酸 （8 :
本 品 每 粒 含 穿 心 莲 以 穿 心 莲 内 酯 （C 20 Hso 0 5) 和脱水穿 4 : 0.1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香 草 醛 硫 酸 溶
心 莲 内 酯 （C 2。H 280 4)的 总 量 计 ，不 得 少 于 o. 8 0 m g o 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，消 炎 止 痛 ，止 泻 止 痢 。用于热 谱 中 ，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主条斑。
毒 蕴 结 所 致 肠 炎 、结 肠 炎 、细 菌 性 痢 疾 和 鼻 窦 炎 。 (3)取 本 品 50ml，加 盐 酸 1ml，摇 匀 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2
次 ，每 次 40ml，合 并 乙 醚 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 乙 酸 乙 酯
0. 5m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 前 胡 对 照 药 材 lg，加水
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