Page 551 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
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山绿茶降压片 中 国 药 典 2015年版
定 重 量 ，超 声 处 理 (功 率 160W，频 率 50kH z)30分 钟 ，放 冷 ，再 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，精密量取续滤 为 填 充 剂 ；以 乙 腈 - 0 . 2 % 磷 酸 溶 液 -四 氢 呋 喃 （13.5 : 85 :
液 25ml，加 盐 酸 2ml，摇 匀 ，置 水 浴 中 加 热 回 流 1 小 时 ，冷 却 ，转 1.5)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 3 6 0 n m 。理 论 板 数 按 芦 丁 峰 计 算
移 至 50ml量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 应 不 低 于 5000。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 芦 丁 对 照 品 约 1 0 m g ，精 密 称 定 ，
2(^1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即得 。 置 100ml量 瓶 中 ，加 甲 醇 70ml，置 水 浴 上 微 热 使 溶 解 ，放 冷 ，
加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 勻 ，精 密 量 取 3ml，置 1 0 m l 量 瓶 中 ，加 7 0 %
本 品 每 片 含 炒 决 明 子 以 大 黄 酚 （C 15氏 。0 4)计 ，小 片不得 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 l m l 含芦丁 30@ ) 。
少 于 40jug;大 片 不 得 少 于 67邶 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 2 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
【功能与主治】 平 肝 潜 阳 。用于阴虚阳亢所致的头痛眩 研 细 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，置 索 氏 提 取 器 中 ，加 乙 醚 80ml，加
晕 、耳 鸣 健 忘 、腰 膝 痠 软 、五 心 烦 热 、心 悸 失 眠 ；高 血 压 病 见 上 热 回 流 至 回 流 液 无 色 ，放 冷 ，弃 去 乙 醚 液 ，药 渣 加 甲 醇 80ml，
述证候者。 加 热 回 流 至 回 流 液 无 色 ，放 冷 ，转 移 至 100ml量 瓶 中 ，用少量
甲 醇 洗 涤 容 器 ，洗 液 并 入 同 一 量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 。
【用法与用量】 口服。一 次 5 片 〔规 格 （1) 〕，一 次 3 片 精 密 量 取 25ml，置 水 浴 上 蒸 至 近 干 ，残 渣 用 甲 醇 7 m l 溶 解 ，转
〔规 格 （2) 〕，一 日 2 次 ;或 遵 医 嘱 。 移 至 10ml量 瓶 中 ，加 水 2ml，超 声 处 理 2 分 钟 ，放 冷 ，加水至
【注意】 偶 见 胃 脘 部 不 适 ，一 般 可 自 行 缓 解 。 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
【规格】 （1)每 片 重 0.3g (2)每 片 重 0.5g 测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
【贮藏】 密 封 。
2 0 M ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
山绿茶降压片 本 品 每 片 含 山 绿 茶 以 芦 丁 （C 27 H 3Q O le) 计 ，不 得 少
Shanlucha Jiangya Pian 于 0. 3 0 m g o
【处方】 山绿茶 【功能与主治】 清 热 泻 火 ，平 肝 潜 阳 。用 于 眩 晕 耳 鸣 ，头
【制法】 将 山 绿 茶 粉 碎 成 粗 粉 ，过 筛 ，取 适 量 细 粉 备 用 ; 痛 头 胀 ，心 烦易 怒 ，少 寐 多 梦 ;高 血 压 、髙脂血症见上述证候者。
剩 余 的 粗 粉 用 7 0 % 乙 醇 为 溶 剂 ，浸 渍 后 进 行 渗 漉 ，收集渗漉
液 ，渗 漉 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 稠 膏 状 ，加入上述细粉及适量的 【用法与用量】 口服。一 次 2?4 片 ，一 日 3 次 。
淀 粉 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ，千 燥 ，压 制 成 1000片 ，包 糖 衣 或 薄 膜 【规格】 （1)薄 膜 衣 片 每 片 重 0.2g
衣 ，即 得 。 (2)糖 衣 片 片 心 重 0. 2g
【性状】 本 品 为 糖 衣 片 或 薄 膜 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 深 褐 【贮藏】 密 封 。
色 ；味 苦 。
【鉴别】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 :纤 维 单 个 散 在 ，边 山楂化滞丸
缘 微 波 状 ，壁 厚 ，5 ? 1 0 p m ; 导 管 为 网 纹 、螺 纹 ，直 径 1 0 ?
30pm;石 细 胞 类 圆 形 、长 方 形 、类 三 角 形 或 椭 圆 形 ，直 径 25? Shanzha Huazhi Wan
8 0 p m ，长 35?l O O p m ，壁 厚 ，胞 腔 小 。
(2)取 本 品 5 片 ，除 去 包 衣 ，加 水 20ml，研 磨 数 分 钟 ，移入 【处方】 山 楂 500g 麦 芽 ioog
分 液 漏 斗 中 ，用 乙 醚 2 0 m l 振 摇 提 取 ，分 取 乙 醚 液 ，加 活 性 炭
0.5g，振 摇 数 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ， 六 神 曲 100g 槟 榔 50g
滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 山 绿 茶 对 照 药 材 5g，加
7 0 % 乙 醇 50ml，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残渣加水 莱 菔 子 50g 牵 牛 子 50g
20 m l 使 溶 解 ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1?2 4 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 【制法】 以 上 六 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 勻 。每 loog粉
G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -甲 醇 （19 ：1 ) 为 展 开 剂 ，展 开 ，取
出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加热至斑点显色 末 加 红 糖 25g及 炼 蜜 90?100g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。
清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同颜色的斑点。 【性状】 本 品 为 棕 色 的 大 蜜 丸 ；味 酸 、甜 。
【检査】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0101) 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。 【鉴别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：果 皮 石 细胞 淡 紫
红 色 、红 色 或 黄 棕 色 ，类 圆 形 或 多 角 形 ，直 径 约 125；x m (山楂）。
表 皮 细 胞 纵 列 ，由 1 个 长 细 胞 与 2 个 短 细 胞 相 间 连 接 ，长细胞
壁 厚 ，波 状 弯 曲 ，木 化 (麦 芽 ）。内 胚 乳 细 胞 碎 片 无 色 ，壁 较 厚 ，
有 较 多 大 的 类 圆 形 纹 孔 （槟 榔 ）。种 皮 栅 状 细 胞 淡 棕 色 或 棕
色 ，长 48?80Mm ( 牵 牛 子 ）。种 皮 栅 状 细 胞 黄 色 或 棕 红 色 ，表
面 观 多 角 形 ，细 胞 小 ，壁 厚 (莱 菔 子）。
(2)取 本 品 9g，切 碎 ，加 硅 藻 土 适 量 ，研 匀 ，加 甲 醇 50ml，
置 水 浴 上 加 热 回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另
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