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中 国 药 典 2015年版                                                           千 金 止 带 丸 (水 丸 )

取 熊 果 酸 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为对    致 的 月 经 不 调 、带 下 病 ，症 见 月 经 先 后 不 定 期 、量 多 或 淋 漓 不
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶
液 各 lOjul，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-丙酮          净 、色 淡 无 块 ，或 带 下 量 多 、色 白 清 稀 、神 疲 乏 力 、腰 膝 痠 软 。
(9 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫 酸 乙 醇 溶 液 ，
在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品       【用法与用量】 口服。一1次 1 丸 ，一^日 2 次 。
色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
                                                       【规格】 每 丸 重 9g     ,,
      【检查】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
      【含 量测 定 I 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，剪 碎 ，混 匀 ，取       【贮藏】 密 封 。
3g，精 密 称 定 ，加 水 10ml，放 置 使 溶 散 ，滤 过 ；药 渣 再 用 水
10m l洗 涤 ，在 室 温 干 燥 至 呈 松 软 的 粉 末 状 ，在 100°C烘 干 ，连                    千金止带丸(水 丸 )
同 滤 纸 一 并 置 索 氏 提 取 器 内 ，加 乙 醚 适 量 ，低温加热回流提取
4 小 时 ，提 取 液 回 收 乙 醚 至 干 ，残 渣 用 石 油 醚 （30?60°C) 浸                        Qianjin Zhidai Wan
泡 2 次 （5m l，5 m l)，每 次 2 分 钟 ，倾 去 石 油 醚 液 ，残 渣 加 适 量
无水乙醇-三 氯 甲 烷 （3 ：2 ) 的 混 合 溶 液 ，微 热 使 溶 解 ，转移至         【处方】 党 参 50g          炒 白 术 50g
5 m l量 瓶 中 ，加 上 述 混 合 溶 液 至 刻 度 ，摇 勻 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 熊 果 酸 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 醇 制 成 每 lm l     当 归 100g              白 芍 50g
含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通则
0502)试 验 ，分 别 精 密 吸 取 供 试 品 溶 液 6 0 及 对 照 品 溶 液 4 #    川 芎 100g              醋 香 附 200g
与 8^1，交 叉 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己 烷 -三 氯 甲 烷 -
乙酸乙酯-甲酸(20 : 5 : 8 : 0 .1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，    木 香 50g               砂 仁 50g
喷 以 10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 110°C加 热 5? 7 分 钟 ，至 斑 点 显
色 清 晰 ，放 冷 ，在 薄 层 板 上 覆 盖 同 样 大 小 的 玻 璃 板 ，周 围用胶       小 茴 香 ( 盐 炒 ）50g      醋 延 胡 索 50g
布 固 定 ，照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502薄 层 色 谱 扫 描 法 ）进行扫
描 ，波 长 ：As= 535nm，AR= 650nm，测量供试品吸光度积分值                盐 杜 仲 50g             续 断 50g
与 对 照 品 吸 光 度 积 分 值 ，计 算 ，即 得 。
      本 品 每 丸 含 山 楂 以 熊 果 酸 （C3。H 48 0 3) 计 ，不 得 少     盐 补 骨 脂 50g           鸡 冠 花 200g
于 4. 5mg0
      【功能与主治】 消 食 导 滞 。用 于 饮 食 不 节 所 致 的 食 积 ，         青 黛 50g               椿 皮 ( 炒 ）200g
症 见 脘 腹 胀 满 、纳 少 饱 胀 、大 便 秘 结 。
      【用法与用量】 口服。一 次 2 丸 ，一 日 1?2 次 。                  煅 牡 蛎 50g
      【注意】 孕 妇 忌 服 。
      【规格】 每 丸 重 9g                                    【制法】 以 上 十 七 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 ，用 水 泛
      【贮藏】 密 封 。
                                                       丸 ，干 燥 ，即 得 。

                                                       【性状】 本 品 为 灰 黑 色 的 水 丸 ;气 微 香 ，味 涩 、微 苦 。

                                                       【鉴别】 （1 )取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：联 结 乳 管 直 径

                                                       12?15pm，含 细 小 颗 粒 状 物 （党 参 ）。分 泌 细 胞 类 圆 形 ，含淡

                                                       黄 棕 色 至 红 棕 色 分 泌 物 ，其 周 围 细 胞 作 放 射 状 排 列 （醋 香 附 ）。

                                                       种 皮 栅 状 细 胞 淡 棕 色 或 棕 红 色 ，表 面 观 类 多 角 形 ，壁 稍 厚 ，胞

                                                       腔 含 红 棕 色 物 （盐 补 骨 脂 ）。草 酸 钙 针 晶 细 小 ，长 10? 32Mm ，

                                                       不 规 则 地 充 塞 于 薄 壁 细 胞 中 （炒 白 术 ）。橡胶丝呈条状或扭曲

                                                       成 团 ，表 面 显 颗 粒 性 ( 盐 杜 仲 ）。石 细 胞 类 圆 形 或 类 多 角 形 ，胞

                                                       腔 含 草 酸 钙 方 晶 （椿 皮 ）。内 种 皮 厚 壁 细 胞 黄 棕 色 或 棕 红 色 ，

                                                       表 面 观 类 多 角 形 ，壁 厚 ，胞 腔 内 含 硅 质 块 （砂 仁 ）。厚壁组织碎

                                                       片 绿 黄 色 ，细 胞 类 多 角 形 或 略 延 长 ，壁 稍 弯 曲 ，有 的 连 珠 状 增
                                                       厚 ，纹 孔 细 密 ( 醋 延 胡 索 ）。花 粉 粒 球 形 ，直 径 约 37pm，外壁有

                                                       细 小 疣 点 ，有 散 孔 （鸡 冠 花 ）。不 规 则 块 片 或 颗 粒 蓝 色 （青 黛 ）。
                                                             (2 )取 本 品 10g，研 碎 ，加 甲 醇 100ml，温 浸 1 小 时 ，时时振

     千 金 止 带 丸 (大 蜜 丸 ）                                摇 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 水 3 0 m l使 溶 解 ，用乙醚

          Qianjin Zhidai Wan                           振 摇 提 取 3 次 ，每 次 30ml，弃 去 乙 醚 液 ，水 溶 液 再 用 水 饱 和 的

                                                       正 丁 醇 提 取 3 次 ，每 次 30ml，合 并 正 丁 醇 液 ，用 水 洗 2 次 ，每

【处方】 同 千金 止带 丸( 水 丸 ）。                                 次 30ml，弃 去 水 洗 液 ，正 丁 醇 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残渣加乙醇约

【制法】 以 上 十 七 味 ，粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ，混 匀 。每 100g            l m l 使 溶 解 ，加 适 量 中 性 氧 化 铝 ，在 水 浴 上 拌 匀 、干 燥 ，加在中

粉 末 加 炼 蜜 140?160g制 成 大 蜜 丸 ，即 得 。                     性 氧 化 铝 柱 （200? 3 0 0 目，l g ，内 径 为 1? 1 .5 cm )上 ，以甲醇

【性状】 本 品 为 黑 褐 色 的 大 蜜 丸 ；气 微 香 ，味 甜 、涩 、              60m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使溶

微苦。             ，                                      解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 芍 药 苷 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 lm l

【鉴别】 同 千 金 止 带 丸 ( 水 丸 ）〔鉴别〕（1) 。                      含 2 m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 ( 通 则 0502)

【检查】 应 符 合 丸 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。         试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液 哗 1、对 照 品 溶 液 2；J ，分 别 点 于 同 一 硅

【功能与主治】 健 脾 补 肾 ，调 经 止 带 。用 于 脾 肾 两 虚 所                胶 G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -乙 酸 乙 酯 -甲醇-甲 酸 （40 ：5 :

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