Page 555 - 《中国药典》2015年版 第一部 w
P. 555
千喜片 中 国 药 典 2015年版
失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。 提 取 2 次 ，每 次 30ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残渣
测定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作 为 对 照 药 材 溶 液 。照 薄层 色谱 法（通则
0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G
10心 注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即得 。 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-丙酮-甲 酸 （20 : 6 : 0.2)为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 3 % 三 氯 化 铝 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加热约
本 品 每 粒 含 千 里 光 以 金 丝 桃 苷 （c21h 20o 12) 计 ，不得少 4 0 分 钟 ，在 紫 外 光 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与对
照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 主 斑 点 。
于 0. 2 4 m g 0
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，活 血 祛 风 ，宣 肺 通 窍 。用于风 【检查】 应 符 合 片 剂项 下 有关 的各项规 定（通 则 0101) 。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通 则 0512)测 定 。
热 犯 肺 、内 郁 化 火 、凝 滞 气 血 所 致 的 鼻 塞 、鼻 痒 气 热 、流涕黄 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
稠 ，或 持 续 鼻 塞 、嗅 觉 迟 钝 ；急 慢 性 鼻 炎 、急慢性鼻窦炎见上述 为 填 充 剂 ；以乙腈-水 （32 ：68)为流动相?，穿 心 莲 内 酯 检 测 波
证候者。 长 为 2 2 5 n m ，脱 水 穿 心 莲 内 酯 检 测 波 长 为 2 5 4 n m 。理论板数
按 穿 心 莲 内 酯 和 脱 水 穿 心 莲 内 酯 峰 计 算 均 应 不 低 于 2000。
【用法与用量】 口服。一^次 2 粒 ，一^日 3 次 ，1 5 天为一^个 对 照 品 溶 液 的 制 备 取 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 、脱 水 穿 心 莲
疗 程 。症 状 减 轻 后 ，减 量 维 持 或 遵 医 嘱 。 内 酯 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含穿 心莲 内
酯 30啤 、脱 水 穿 心 莲 内 酯 80哗 的 混 合 溶 液 ，即 得 。
【规格】 每 粒 装 0. 5g 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 本 品 1 0 片 ，除 去 包 衣 ，精 密 称 定 ，
【贮藏】 密 封 。 研 细 ，取 约 0. 5g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇
25ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 5 0 0 W ，频 率 40kHz)
千喜片 4 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 重 量 ，摇 匀 ，滤
过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
Qianxi Pian 测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
10卜1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
【处方】 穿 心 莲 2000g 千 里 光 2000g
【制法】 以 上 二 味 ，取 穿 心 莲 4 0 g 粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ；剩 0本 品 每 片 含 穿 心 莲 以 穿 心 莲 内 酯 （c 2。H 3Q 5)和脱水穿
余 的 穿 心 莲 与 千 里 光 粉 碎 成 粗 粉 ，用 1 % ? 1.5% 的氢氧化钠
溶 液 适 量 浸 渍 过 夜 ，加 水 渗 漉 ，收 集 渗 漉 液 约 1000ml，加 1/7 心 莲 内 酯 （c 2。H 280 4)的 总 量 计 ，不 得 少 于 0. 8 0 m g 。
量 的 饱 和 食 盐 水 ，再 用 盐 酸 调 节 p H 值 至 2?3 ，搅 匀 ，静 置 12 【功能与主治】 清 热 解 毒 ，消 炎 止 痛 ，止 泻 止 痢 。用于热
小 时 ，弃 去 上 清 液 ，收 集 沉 淀 ，甩 干 ，加 入 上 述 穿 心 莲 细 粉 、淀
粉 、明 胶 适 量 ，混 匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，加 入 低 取 代 羟 丙 基 纤 维 毒 蕴 结 所 致 肠 炎 、结 肠 炎 、细 菌 性 痢 疾 和 鼻 窦 炎 。
素迠丨丨t，混 匀 ，压 制 成 1000片 ，包 糖 衣 或 薄 膜 衣 ，即 得 。 【用法与用量】 口服。一 次 2?3 片 ，一 日 3?4 次 ，重症
【性状】 本 品 为 糖 衣 片 或 薄 膜 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 绿 褐
色 至 黑 褐 色 ；味 苦 。 患者首次可服4?6 片 。
【鉴别】 （1)取 本 品 2 4 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 石 油 醚 【规格】 （1)薄 膜 衣 片 每 片 重 0.31g (2)糖 衣 片 片 心
(60?90°C)15ml，浸 渍 2 0 分 钟 ，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，药渣
用 石 油 醚 适 量 洗 涤 2 次 ，弃 去 石 油 醚 液 ，加 三 氯 甲 烷 30ml，超 重 0. 3g
声 处 理 2 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 【贮藏】 密 封 。
l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 和 脱
水 穿 心 莲 内 酯 对 照 品 ，分 别 加 无 水 乙 醇 制 成 每 l m l 各 含 lmg 千 吾 胶 囊1■一 s±s' O t V
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 供 试 品 溶 液 1 5 4 、对 照 品 溶 液 各 1 0 W ，分别点于同一硅胶 Qianxi Jiaonang
G 薄 层 板 上 ，以 三 氯 甲 烷 -丙 酮 （3 : 2)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，
晾 干 ，喷 以 2 % 的 3 ，5-二 硝 基 苯 甲 酸 甲 醇 溶 液 与 7 % 氢氧化钾 【处方】 穿 心 莲 2000g 千 里 光 2000g
甲 醇 溶 液 等 体 积 混 合 溶 液 （临 用 新 配 ），在 105°C加 热 至 斑 点 【制法】 以 上 两 味 ，取 穿 心 莲 4 0 g 粉 碎 成 细 粉 ，过 筛 ；剩
显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 余 的 穿 心 莲 与 千 里 光 粉 碎 成 粗 粉 ，用 1 % ? 1. 5% 的氢氧化钠
相同颜色的斑点。 溶 液 适 量 浸 渍 过 夜 ，加 水 渗 漉 ，收 集 渗 漉 液 约 1000ml，加 1/7
(2)取 本 品 6 片 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，加 水 100ml，于 60°C水 量 的 饱 和 食 盐 水 ，再 用 盐 酸 调 节 p H 值 至 2? 3 ，搅 匀 ，静 置 12
浴 温 浸 3 0 分 钟 ，离 心 ，取 上 清 液 ，加 乙 酸 乙 酯 振 摇 提 取 2 次 ， 小 时 ，弃 去 上 清 液 ，收 集 沉 淀 ，滤 干 ，加 入 上 述 穿 心 莲 细 粉 、淀
每 次 50ml，合 并 乙 酸 乙 酯 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 lml 粉 45g( 其 中 11. 2 5 g 煮 浆 用 ）、明 胶 7.5g(煮 浆 用 ），混 匀 ，制成
使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 千 里 光 对 照 药 材 0.5g，加水 颗 粒 ，干 燥 ，装 入 胶 囊 ，制 成 1000粒 ，即 得 。
20ml，于 60°C水 浴 温 浸 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 加 乙 酸 乙 酯 振 摇 【性状】 本 品 为 硬 胶 囊 ，内 容 物 为 绿 褐 色 至 黑 褐 色 的 颗
? 512 ?
